- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05826535
Badanie IMPT-314 w agresywnych komórkach B R/R
Wieloośrodkowe badanie fazy 1/2 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność IMPT-314, terapii dwuswoistym chimerycznym receptorem antygenowym (CAR) CD19/20 z limfocytami T u uczestników z nawracającym lub opornym na leczenie agresywnym chłoniakiem nieziarniczym z komórek B
Jest to wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy 1/2 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność IMPT-314, bispecyficznego chimerycznego receptora antygenowego (CAR) ukierunkowanego na klaster różnicowania (CD)19 i CD20 u uczestników z agresywnym B- komórka NHL.
Maksymalnie 30 pacjentów zostanie włączonych do fazy 1 badania dotyczącej dawki, która określi zalecaną dawkę w fazie 2.
Faza 2 obejmie 20 dodatkowych uczestników w celu dalszej oceny bezpieczeństwa i skuteczności IMPT-314.
Leczenie IMPT-314 składa się z pojedynczej infuzji autologicznych komórek T transdukowanych CAR, podawanych dożylnie po kondycjonującym schemacie chemioterapii składającym się z fludarabiny i cyklofosfamidu, podawanych przez 3 dni.
Poszczególni uczestnicy pozostaną w aktywnym okresie po leczeniu przez około 2 lata. Uczestnicy będą kontynuować długoterminową obserwację przez 15 lat od leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to faza 1/2, wieloletnie, otwarte badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność LYL314, dwukierunkowego chimerycznego receptora antygenowego (CAR) ukierunkowanego na różnicowanie (CD) 19 i CD20 u uczestników z agresywnym dużym limfakiem B.
Zapisano pięć kohort uczestników:
Kohorta 1: Uczestnicy, którzy nie otrzymali wcześniejszego produktu komórek T CAR (Car T naiwny) i otrzymali co najmniej dwie lub więcej wcześniejszych linii leczenia (trzecia linia lub później).
Kohorta 2: Uczestnicy, którzy otrzymali wcześniejszy produkt komórek T CAR (CAR T Doświadczony) i otrzymali co najmniej dwa lub więcej wcześniejszych linii leczenia, w tym terapia komórek T samochodu.
Kohorta 3: Uczestnicy z chorobą ogniotrwałą lub nawrotem w ciągu jednego roku od terapii pierwszego rzutu (druga linia).
Kohorta 4: Uczestnicy, którzy otrzymali wcześniejszą terapię Engager komórek T i otrzymali co najmniej dwa lub więcej wcześniejszych linii leczenia, w tym jedną terapię TCE.
Kohorta 5: Uczestnicy otrzymujący leczenie pierwszego rzutu dużego ryzyka dużego chłoniaka z komórek B, którzy pozostają z chorobą podczas skanowania tomografii emisyjnej pozytronowej (dodatnie dla zwierząt domowych) po 2 do 3 cyklach chemoimmunoterapii standardowej (pierwszego roku wysokiego ryzyka).
Do około 150 uczestników (we wszystkich kohortach) zostanie zapisanych do części badania Faza 1.
Kluczowe badanie fazy 2 (Pinacle) rozszerzy rejestrację kohorty 1 do około 120 uczestników w celu dalszej oceny bezpieczeństwa i skuteczności LYL314.
Leczenie LyL314 składa się z pojedynczego podawania autologicznych komórek T Transdukowanych CAR podawanych dożylnie po kondycjonowaniu schematu chemioterapii składającego się z fludarabiny i cyklofosfamidu, podawanego przez 3 dni.
Poszczególni uczestnicy pozostaną w okresie obserwacji aktywnych po leczeniu (PTFU) przez około 2 lata. Uczestnicy będą kontynuować długoterminową obserwację (LTFU) przez 15 lat od leczenia LYL314.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stephen Simko, MD
- Numer telefonu: 000-000-0000
- E-mail: clinicaltrials@lyell.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Melbourne, Australia, 3004
- Rekrutacyjny
- The Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Rekrutacyjny
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
Kontakt:
- Chan Cheah, MD
- Numer telefonu: (08) 6383 3290
- E-mail: chan.cheah@health.wa.gov.au
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Rekrutacyjny
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
- Rekrutacyjny
- University of California-Irvine Medical Center
-
Kontakt:
- Blake Johnson
- E-mail: blakej@hs.uci.edu
-
Kontakt:
- Stefan Ciurea
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Rekrutacyjny
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Akil Merchant
- Numer telefonu: 310-423-5706
- E-mail: Akil.Merchant@cshs.org
-
Kontakt:
- Akil Merchant
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- University of California, Los Angeles (UCLA) Medical Center
-
Kontakt:
- Christopher M. Hannigan
- Numer telefonu: 310-825-4493
- E-mail: CHannigan@mednet.ucla.edu
-
Kontakt:
- Sarah M. Larson
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Rekrutacyjny
- Scripps Clinic
-
Kontakt:
- James Mason
- E-mail: Mason.James@scrippshealth.org
-
Kontakt:
- James Mason
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Rekrutacyjny
- Colorado Blood Cancer Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Rekrutacyjny
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Rekrutacyjny
- Augusta University Medical Center
-
Kontakt:
- Amanda Spires
- Numer telefonu: 706-721-8981
- E-mail: amspires@augusta.edu
-
Kontakt:
- Locke Bryan
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
- Rekrutacyjny
- Indiana Blood and Marrow Transplantation
-
Kontakt:
- Melanie Coleman
- Numer telefonu: 317-528-7298
- E-mail: Melanie.Coleman@franciscanalliance.org
-
Kontakt:
- Felix Mensah
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Umar Farooq
- Numer telefonu: 319-356-1616
- E-mail: umar-farooq@uiowa.edu
-
Kontakt:
- Umar Farooq
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Rekrutacyjny
- University of Louisville Brown Cancer Center
-
Kontakt:
- Hassaan Yasin
- Numer telefonu: 304-410-5211
- E-mail: hassaan.yasin@louisville.edu
-
Kontakt:
- Hassaan Yasin
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71130
- Rekrutacyjny
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Rekrutacyjny
- Corewell Health
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- Rekrutacyjny
- University Of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Rekrutacyjny
- John Theurer Cancer Center Hackensack University Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- Rekrutacyjny
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Valerie Parks
- Numer telefonu: (404) 925-0390
- E-mail: Vparks@salud.unm.edu
-
Kontakt:
- Matthew L. Fero
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Rekrutacyjny
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Rekrutacyjny
- David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Rekrutacyjny
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Rekrutacyjny
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- Rekrutacyjny
- University of Cincinnati (UC) Physicians Company, LLC
-
Kontakt:
- Tahir Latif
-
Kontakt:
- Tahir Latif
- Numer telefonu: 5135582115
- E-mail: tahir.latif@uc.edu
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
- Rekrutacyjny
- Lehigh Valley Topper Cancer Center Institute
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rekrutacyjny
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- Rekrutacyjny
- West Penn Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Rekrutacyjny
- Baylor University Medical Center
-
Kontakt:
- Nebu Koshy
- E-mail: Nebu.Koshy@BSWHealth.org
-
Kontakt:
- Nebu Koshy
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Rekrutacyjny
- Texas Transplant Institute
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Rekrutacyjny
- Huntsman Cancer Institute
-
Kontakt:
- Lindsay Gilstrap
- Numer telefonu: 801-213-5652
- E-mail: Lindsey.Gilstrap@hci.utah.edu
-
Kontakt:
- Boyu Hu
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
- Rekrutacyjny
- Intermountain Healthcare
-
Kontakt:
- Bradley Hunter
- Numer telefonu: 801-408-1819
- E-mail: Brad.Hunter@imail.org
-
Kontakt:
- Bradley Hunter
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 24502
- Rekrutacyjny
- Virginia Oncology Associates
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Rekrutacyjny
- Virginia Commonwealth University-Massey Cancer Center
-
Kontakt:
- Kristin Lantis
- Numer telefonu: 804-628-6430
- E-mail: masseybmt@vcu.edu
-
Kontakt:
- William Clark
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Rekrutacyjny
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Histologicznie potwierdzony agresywny NHL, w tym następujące typy zdefiniowane przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) 2017:
- DLBCL nie określono inaczej (NOS)
- DLBCL wynikające z chłoniaka grudkowego
- Pierwotny chłoniak z dużych komórek B śródpiersia (grasicy).
- Chłoniak z dużych komórek B wysokiego stopnia z lub bez rearanżacji MYC i BCL2 i/lub BCL6
Otrzymał co najmniej 2 wcześniejsze linie terapii. Wcześniejsza terapia musiała obejmować:
- Przeciwciało monoklonalne anty-CD20
- Schemat chemioterapii zawierający antracykliny
- Uczestnicy z TFL musieli otrzymać co najmniej jedną z wcześniejszych linii terapii po transformacji do DLBCL
Choroba nawracająca lub oporna na leczenie, zdefiniowana w następujący sposób:
- Progresja choroby po ostatnim schemacie (w tym terapia ratunkowa po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych [ASCT]) lub
- Choroba oporna na leczenie jest zdefiniowana jako nieosiągnięcie PR lub CR w stosunku do ostatniego schematu leczenia
- Co najmniej 1 mierzalna zmiana (klasyfikacja Lugano). Zmiany, które zostały wcześniej napromieniowane, zostaną uznane za mierzalne tylko wtedy, gdy udokumentowana zostanie progresja po zakończeniu radioterapii
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
- Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1000/ul
Obowiązują inne kryteria określone w protokole.
Kryteria wyłączenia:
- Historia nowotworu złośliwego innego niż nieczerniakowy rak skóry lub rak in situ (np. szyjki macicy, pęcherza moczowego, piersi), chyba że nie ma choroby przez co najmniej 3 lata. Uczestnicy, którzy otrzymali terapię z powodu wcześniejszego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 3 lat, np. w warunkach adjuwantowych, nie są wykluczeni
- Aktywne zajęcie ośrodkowego układu nerwowego (OUN) przez nowotwór złośliwy w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) lub nakłuciu lędźwiowym. Uczestnicy z wcześniejszymi dowodami przerzutów do mózgu skutecznie leczeni co najmniej 8 tygodni przed włączeniem do badania nie zostaną wykluczeni z udziału, jeśli zostaną uznani za pod kontrolą w momencie włączenia do badania
- Historia zaangażowania chłoniaka serca
- Trwający lub zbliżający się nagły wypadek onkologiczny (np. efekt masy guza, zespół rozpadu guza)
- Otrzymał jakąkolwiek terapię ogólnoustrojową w ciągu dwóch tygodni przed włączeniem/leukaferezą, z wyjątkiem ogólnoustrojowej terapii hamującej/stymulującej immunologiczny punkt kontrolny. Otrzymał jakąkolwiek ogólnoustrojową terapię cząsteczkową hamującą/stymulującą immunologiczny punkt kontrolny w okresie krótszym niż 3 okresy półtrwania przed włączeniem (np. ipilimumab, niwolumab, pembrolizumab, atezolizumab, agoniści OX40, agoniści 4-1BB)
- Otrzymał radioterapię w ciągu 3 tygodni przed rejestracją
- Doświadczanie toksyczności spowodowanej wcześniejszą terapią (dopuszczalna jest stabilizacja i powrót do stopnia ≤ 1 lub nieklinicznie istotna toksyczność, taka jak łysienie)
- Historia allogenicznych przeszczepów komórek macierzystych
- Otrzymanie autologicznego przeszczepu komórek macierzystych w ciągu 6 tygodni przed rejestracją
- Historia wcześniejszej terapii CAR lub innej genetycznie zmodyfikowanej terapii limfocytami T
- Pierwotny niedobór odporności
- Choroba autoimmunologiczna w wywiadzie (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń układowy) powodująca uszkodzenie narządów lub wymagająca ogólnoustrojowej immunosupresji/środków modyfikujących chorobę ogólnoustrojową w ciągu ostatnich 2 lat
Obowiązują inne kryteria określone w protokole.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Faza 1, linia 3 lub późniejsza, 3L+, nie otrzymali wcześniej terapii CAR T (Kohorta 1)
|
Chemioterapia kondycjonowania
Chemioterapia kondycjonowania
Terapia komórkami CAR-T
|
|
Eksperymentalny: Ph1 CAR T doświadczony, 3L+ otrzymał co najmniej dwie lub więcej wcześniejszych linii leczenia (Kohorta 2)
|
Chemioterapia kondycjonowania
Chemioterapia kondycjonowania
Terapia komórkami CAR-T
|
|
Eksperymentalny: Ph1, 2L Oporny/nawrotowy w ciągu 1 roku od terapii 1. linii i bez wcześniejszej terapii CAR T (Kohorta 3)
|
Chemioterapia kondycjonowania
Chemioterapia kondycjonowania
Terapia komórkami CAR-T
|
|
Eksperymentalny: Ph1 (z doświadczeniem z lekami angażującymi limfocyty T, 3L+) otrzymał co najmniej 2 wcześniejsze linie leczenia, w tym 1 TCE (Kohorta 4)
|
Chemioterapia kondycjonowania
Chemioterapia kondycjonowania
Terapia komórkami CAR-T
|
|
Eksperymentalny: Ph1 wysokie ryzyko 1. linia, PET-dodatni po 2-3 cyklach chemioimmunoterapii, brak wcześniejszej terapii CAR T (Kohorta 5)
|
Chemioterapia kondycjonowania
Chemioterapia kondycjonowania
Terapia komórkami CAR-T
|
|
Eksperymentalny: Faza 2, 3. lub późniejsza linia leczenia, bez wcześniejszej terapii CAR T (Kohorta 1)
Pojedyncza dawka ustalona w fazie 1.
|
Chemioterapia kondycjonowania
Chemioterapia kondycjonowania
Terapia komórkami CAR-T
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Faza 1: Ocena bezpieczeństwa i tolerancji pojedynczej dawki ronde-cel podanej jako monoterapia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do miesiąca 24
|
Częstość występowania toksyczności ograniczających dawkę (DLT) i innych niepożądanych zdarzeń związanych z leczeniem (TEAE)
|
Od wartości wyjściowej do miesiąca 24
|
|
Faza 2: Oszacowanie skuteczności ronde-cel, mierzonej ogólnym wskaźnikiem odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do miesiąca 24
|
ORR w oparciu o ocenę Niezależnego Komitetu Rewizyjnego (IRC) według kryteriów Lugano
|
Od wartości wyjściowej do miesiąca 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Faza 1: Ocena skuteczności ronde-cel
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 24 miesiąca
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR), wskaźnik pełnej odpowiedzi (CRR), czas trwania odpowiedzi (DOR), czas trwania pełnej odpowiedzi (DOCR), przeżycie wolne od progresji (PFS) w oparciu o ocenę badacza do czasu rozpoczęcia kluczowej części badania (Faza 2), od tego momentu wszystkie badania obrazowe będą oceniane przez niezależny komitet rewizyjny (IRC) (Kohorta 1) zgodnie z kryteriami Lugano
|
Od wartości wyjściowej do 24 miesiąca
|
|
Faza 1: Ocena wykonalności leczenia ronde-cel
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do miesiąca 24
|
Proporcja zrekrutowanych uczestników, którzy otrzymają docelową dawkę ronde-cel
|
Od wartości wyjściowej do miesiąca 24
|
|
Faza 1: Ocena farmakokinetyki ronde-cel podawanego jako monoterapia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 24 miesiąca
|
Maksymalne stężenie (Cmax), pole pod krzywą od czasu 0 do dnia 28 (AUC0-28) i utrzymywanie się ronde-cel
|
Od wartości wyjściowej do 24 miesiąca
|
|
Faza 2: Oszacowanie skuteczności ronde-cel
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 24 miesiąca
|
ORR według oceny badacza zgodnie z kryteriami Lugano
|
Od wartości wyjściowej do 24 miesiąca
|
|
Faza 2: Oszacowanie skuteczności ronde-cel
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do miesiąca 24
|
DOR na podstawie oceny IRC i oceny badacza według kryteriów Lugano
|
Od punktu wyjściowego do miesiąca 24
|
|
Faza 2: Oszacowanie skuteczności ronde-cel
Ramy czasowe: Od wyjściowego pomiaru do 24. miesiąca
|
Czas do odpowiedzi (TTR) w oparciu o ocenę IRC oraz ocenę badacza zgodnie z kryteriami Lugano
|
Od wyjściowego pomiaru do 24. miesiąca
|
|
Faza 2: Ocena skuteczności ronde-cel
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 24. miesiąca
|
PFS w oparciu o ocenę IRC i ocenę badacza zgodnie z kryteriami Lugano
|
Od punktu wyjściowego do 24. miesiąca
|
|
Faza 2: Oszacowanie skuteczności ronde-cel
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 72. miesiąca
|
Całkowite przeżycie (OS)
|
Od linii bazowej do 72. miesiąca
|
|
Faza 2: Ocena bezpieczeństwa i tolerancji pojedynczej dawki ronde-cel podanej jako monoterapia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 24. miesiąca
|
Częstość występowania i nasilenie TEAEs
|
Od wartości wyjściowej do 24. miesiąca
|
|
Faza 2: Ocena farmakokinetyki ronde-cel podawanego jako pojedynczy środek
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24. miesiąca
|
Maksymalne stężenie (Cmax), pole pod krzywą od czasu 0 do dnia 28 (AUC0-28) oraz utrzymywanie się ronde-cel
|
Od wartości początkowej do 24. miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Choroby układu odpornościowego
- DLBCL
- Chłoniak
- Nawrót
- NHL
- Chłoniak nieziarniczy
- Cyklofosfamid
- Chłoniak nieziarniczy
- CD19
- Fludarabina
- CD20
- Czynniki immunologiczne
- Komórka T CAR
- Środki immunosupresyjne
- Atrybuty choroby
- Chłoniak, duże komórki B, rozlany
- Chłoniak, Pęcherzykowy
- Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B
- Agresywny NHL z komórek B
- Chłoniak z komórek B
- TFL
- PMBCL
- Transformowany chłoniak grudkowy
- Chłoniak grudkowy stopnia 3B
- Rozlany chłoniak z dużych komórek B
- CD19/20
- Pierwotny chłoniak z komórek B śródpiersia
- Ogniotrogi agresywny chłoniak z komórek B
- Pinacle
- Chłoniak grudkowy z dużymi komórkami
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Nawrót
- Chłoniak
- Chłoniak z komórek B
- Chłoniak, duże komórki B, rozlany
- Chłoniak nieziarniczy
- Chłoniak, Pęcherzykowy
- Atrybuty choroby
- Choroby układu odpornościowego
- Organiczne chemikalia
- Węglowodory
- Mostki fosforamidu
- Związki musztardy azotu
- Związki musztardy
- Węglowodory, uboczne
- Fosforamidy
- Związki okorosfosforowe
- Cyklofosfamid
- Fludarabina
Inne numery identyfikacyjne badania
- LYL314-101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .