Supinaatio-/taivutusliikkeen vertailu hyperpronaatioliikkeeseen

JOHDANTO Pään säteittäinen subluksaatio, jota kutsutaan myös hoitajan kyynärpääksi ja vedettyyn kyynärpääksi, johtuu yleensä äkillisestä ojennetun käsivarren vedosta ja on yleisin syy esikouluikäisten lasten yläraajojen vammoihin. Diagnoosi tehdään kliinisesti eikä rutiinikuvausta tarvita. Lapsi valittaa kivusta ja kieltäytyy käyttämästä kärsivää käsivartta. Säteittäinen pään subluksaatio hoidetaan supistamalla manuaalisesti subluksoitunutta säteittäistä päätä. Erilaisista käytettävissä olevista vähennysliikkeistä yleisimmin käytettyjä menetelmiä ovat supinaatio-taivutus ja hyperpronaatio.

Kysymys siitä, kumpi liike on onnistuneempi, on edelleen kiistanalainen. Supinaatio-flekio on yleisesti hyväksytty standardiliikkeeksi ja se on suosituin menetelmä. Hyperpronaatiotekniikan ilmoitettiin kuitenkin olevan ylivoimainen vuoden 2017 Cochrane-katsauksessa, jossa oli 8 artikkelia. Mutta uudemmassa satunnaistetussa kontrolloidussa 152 potilaalla tehdyssä tutkimuksessa ilmoitettiin, että supinaatio-taivutusliike oli onnistuneempi. Kiistanalainen ei ole vain ristiriita aikaisempien tutkimustulosten kanssa. Lisäksi todisteiden laatu on myös kiistanalainen, koska aiemmissa tutkimuksissa on suuri harhariski. Suurimmassa osassa tutkimuksista on olemassa vakava riski valinnan harhaan johtuen satunnaistamisen tai allokoinnin piilottamisen puutteesta tai riittämättömyydestä. Jälleen, koska arvioijaa ei sokeuta useimmissa tutkimuksissa, havaitsemisharhan riski on väistämätön. Lisäksi useimmissa aiemmissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa otoskokoa ei laskettu. Tämän seurauksena, kuten Cochrane-katsauksessa korostettiin, useimmissa aiemmissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa on suuri harhariski. Tutkijat uskovat, että tähän kliiniseen kysymykseen tarvitaan hyvin suunniteltuja, vähän harhaanjohtavia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka johtuvat sekä aiempien tutkimusten suuresta harhariskistä että ristiriitaisista tuloksista siitä, mikä liike on parempi julkaistuissa raporteissa.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertailemaan supinaatio-flekion ja hyperpronaatioliikkeiden onnistumista päivystykseen saapuvien esikouluikäisten lasten hoidossa, joilla on säteittäinen pään subluksaatio.

MENETELMÄT Tämä tutkimus suoritetaan ja raportoidaan Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 2010 -lausunnon mukaisesti.

Suunnittelu Tämä rinnakkaisryhmien avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan toukokuun 2023 ja toukokuun 2024 välisenä aikana korkea-asteen koulutus- ja tutkimussairaalassa.

Eettisen komitean hyväksyntä saatiin Umraniye Training and Research Hospitalin paikalliselta eettiseltä komitealta (eettisen komitean hyväksymispäivä: 21. maaliskuuta 2023, hyväksyntänumero: 211913807).

Väestö Kaikilla 0–6-vuotiailla lapsilla, joilla diagnosoidaan pään säteittäinen subluksaatio sekundaarisen kyynärvarren vedon vuoksi, ei ollut näyttöä suorasta traumasta käsivarressa tai murtumasta käsivarressa (ei epämuodostumaa, turvotusta, mustelmaa), ei ollut historiaa. Tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivät ja lailliset huoltajansa hyväksyvät heidät osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla arvioitiin alun perin olevan säteittäinen pään subluksaatio, mutta joille lääkäri teki röntgenkuvan ja joilla oli murtuma käsivarressa.

Diagnoosi Potilailla diagnosoidaan säteittäinen pään subluksaatio kliinisesti, ja jos lapsella ilmenee kipuoireita käsivarren vedon jälkeen ja hän kieltäytyy käyttämästä käsivartta sillä puolella, diagnoosi tehdään pään säteittäinen subluksaatio. Tapauksissa, joissa rutiinikuvausta ei pyydetä, mutta historia ja fyysinen tutkimus eivät ole selkeitä, kuvantamista pyydetään potilasta hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.

Interventiot Tutkimuksessa potilaat satunnaistetaan ja jaetaan kahteen hoitoryhmään: supinaatio-fleksioryhmään ja hyperpronaatioryhmään. Supinaatio-flekioryhmässä supinoidaan ensin kyynärvarsi ja sen jälkeen kyynärnivelen täysi koukistus. Hyperpronaatioryhmässä kyynärvarsi pronoidaan niin, että lapsen kämmen on alaspäin. Molemmissa ryhmissä liikkeet suorittaa 3 ensihoidon erikoislääkäriä, joilla on vähintään 2 vuoden kokemus.

Tulosmittaukset Ensimmäisen yrityksen epäonnistuminen määritetään tutkimuksen ensisijaiseksi tulokseksi. 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen potilas tutkitaan uudelleen ja hoidon onnistuminen arvioidaan. Jos lisähoitoa tarvitaan tai lapsi välttelee edelleen käsivartensa käyttöä toimenpiteen jälkeen, se katsotaan hoidon epäonnistumiseksi. Mikäli osallistujan kipu vähenee ja osallistuja voi käyttää käsivartta vaivattomasti, toimenpide katsotaan onnistuneeksi.

Epäonnistuminen toisella yrityksellä, lopullinen epäonnistuminen (epäonnistuminen kolmannen pienennysyrityksen jälkeen), uusiutuminen (uudelleenotto pään säteittäisellä subluksaatiolla samassa käsivarressa 72 tunnin sisällä) ja potilaan kivun voimakkuus (arvioida kasvot, jalat , Activity, Cry, Consolability pain scale (FLACC)), hoitoon liittyvät haittatapahtumat (kyynärvarren murtuma, hyperemia, verisuonivaurio, hermovaurio ensimmäisen yrityksen jälkeen) määritetään tutkimuksen toissijaisiksi tuloksiksi.

Satunnaistaminen Satunnaistaminen tehdään osoitteessa www.randomizer.org ja 6 lohkossa. Hoidon jakaminen piilotetaan ja suoritetaan tietokoneistetun tasapainotetun allokointimenetelmän avulla.

Sokkoutus Tutkimus ei sovellu sokeuteen, koska interventiossa käytetään kahta erilaista toimenpidettä ja siksi se suunniteltiin avoimeksi. Osallistujat ovat kuitenkin sokeita tutkimukselle.

Näytteen koon laskeminen Näytteen koon laskemiseen käytettiin G*Power 3.1.9.6 -ohjelmistoa. Tutkimuksissa, joissa verrattiin kahta kirjallisuuden vähentämismenetelmää, epäonnistumisprosentti ensimmäisellä yrityksellä ilmoitettiin 16,2-34,2 %. supinaatio-flexioryhmässä ja 4,4-20,9 % hyperpronaatioryhmässä. Lisäksi Cochrane-katsauksessa, jossa verrattiin molempia vähennysmenetelmiä ja joka julkaistiin vuonna 2017, epäonnistumisasteeksi supinaatio-flexioryhmässä ilmoitettiin 26,4 %. Supinaatio-flexio-ryhmää pidettiin kontrolliryhmänä, ja 15 %:n epäonnistumisen vähenemistä pidettiin kliinisesti merkittävänä. Tällaisen eron havaitsemiseksi laskettiin, että kuhunkin ryhmään pitäisi sisällyttää 106 potilasta käyttämällä kaksipuolista alfa-arvoa 5 % ja tehoa 80 %. Lopuksi, kun otetaan huomioon mahdollinen 10 prosentin tietojen menetys, kuhunkin ryhmään päätetään sisällyttää 117 potilasta.

Tilastollinen analyysi SPSS 26 (IBM Corp. Julkaistu 2019. IBM SPSS Statistics for Windows, versio 26.0. Armonk, NY: IBM Corp.) käytetään tilastolliseen analyysiin. Jatkuvien tietojen normaalijakauma määritetään Shapiro-Wilk-testillä ja histogrammeilla. Normaalisti jakautuneet tiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ja keskihajonnana, ja ei-normaalisti jakautuneet tiedot ilmaistaan ​​mediaanina ja kvartiileina. Normaalijakauman jatkuvan tiedon ryhmien vertailussa käytetään Student-T-testiä ja normaalijakautumattomia ryhmiä Mann-Whitney U -testiä. Kategoriset tiedot, kuten ensisijaisen tuloksen hoidon epäonnistumisprosentit, ilmaistaan ​​frekvenssinä ja prosentteina, ja Chi-neliö-testiä käytetään kategoristen muuttujien ryhmien vertailuun (tarvittaessa Fisherin tarkka testi).

Tilastollisesti merkitsevä taso p<0,05 hyväksyttiin.