A supinációs/hajlítási manőver összehasonlítása a hiperpronációs manőverrel

BEVEZETÉS A fej sugárirányú szubluxációja, amelyet dajkakönyöknek és húzott könyöknek is neveznek, általában a kinyújtott kar hirtelen meghúzása eredménye, és a felső végtag sérüléseinek leggyakoribb oka óvodáskorú gyermekeknél. A diagnózis klinikailag történik, és nincs szükség rutin képalkotásra. A gyermek fájdalomra panaszkodik, és nem hajlandó használni az érintett kart. A radiális fej subluxációját a subluxált radiális fej manuális csökkentésével kezelik. A különféle redukciós manőverek közül az általánosan használt módszerek a szupinációs-flexiós és hiperpronációs manőverek.

Még mindig vitatott, hogy melyik manőver a sikeresebb. A szupináció-hajlítás általánosan elfogadott, mint standard manőver, és ez a legelőnyösebb módszer. Egy 2017-es Cochrane áttekintésben azonban 8 cikket tartalmazó hiperpronációs technikáról számoltak be. Egy újabb, 152 betegen végzett randomizált, kontrollos vizsgálatban azonban azt számolták be, hogy a szupinációs-hajlítási manőver sikeresebb volt. Az ellentmondásos nemcsak a korábbi tanulmányi eredmények ellentmondása. Ezenkívül a bizonyítékok minősége is ellentmondásos, mivel a korábbi tanulmányok nagy kockázatot hordoznak az elfogultság szempontjából. A legtöbb tanulmányban komoly kockázata van a szelekciós torzításnak a véletlenszerű besorolás vagy az allokáció elrejtésének hiánya vagy elégtelensége miatt. Ismétlem, mivel a legtöbb tanulmányban nincs értékelő vakítás, elkerülhetetlen az észlelési torzítás kockázata. Továbbá a legtöbb korábbi randomizált, kontrollált vizsgálatban nem számították ki a minta méretét. Ennek eredményeként, amint azt a Cochrane áttekintése is kiemeli, a legtöbb korábbi randomizált, kontrollált vizsgálatban nagy az elfogultság kockázata. A kutatók úgy vélik, hogy jól megtervezett, alacsony torzítású randomizált, kontrollált vizsgálatokra van szükség ennek a klinikai kérdésnek a megválaszolásához, mind a korábbi vizsgálatokban tapasztalt magas torzítási kockázat miatt, mind a közzétett jelentésekben szereplő ellentmondásos eredmények miatt, hogy melyik manőver a jobb.

Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban a kutatók a supinatiós-flexiós és hiperpronációs manőverek sikerességének összehasonlítását tűzték ki célul a sürgősségi osztályra jelentkező óvodás korú gyermekek kezelésében, ahol a fej radiális subluxációja van.

MÓDSZEREK Ezt a vizsgálatot a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 2010. évi nyilatkozata szerint kell elvégezni és jelenteni.

Tervezés Ezt a párhuzamos csoportos, nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollált vizsgálatot 2023 májusa és 2024 májusa között végzik el egy felsőoktatási és kutatási kórházban.

Az etikai bizottság jóváhagyását az Umraniye Training and Research Hospital helyi etikai bizottsága szerezte be (az etikai bizottság jóváhagyásának dátuma: 2023. március 21., jóváhagyási szám: 211913807).

Populáció Minden 0-6 éves gyermeknél, akinél az alkar húzódása miatti sugárirányú fejszubluxációt diagnosztizálnak, nem volt bizonyíték a kar közvetlen traumájára vagy a kar törésére (nincs deformáció, duzzanat, ecchymosis), nem volt anamnézisében váz- és izomrendszeri betegségekben szenvedők, és törvényes képviselőik jóváhagyják a vizsgálatban való részvételt, bekerülnek a vizsgálatba. Kizárják a vizsgálatból azokat a betegeket, akiknek kezdetben sugárirányú fejszubluxációjuk van, de az orvos röntgenfelvételt készített, és a karjukban tört.

Diagnózis A betegeknél klinikailag diagnosztizálják a fej radiális subluxatioját, és ha a gyermek a kar húzása után fájdalom tüneteit mutatja, és nem hajlandó a kart azon az oldalon használni, akkor a fej radiális subluxációját diagnosztizálják. Azokban az esetekben, amikor rutin képalkotást nem kérnek, de az anamnézis és a fizikális vizsgálat nem egyértelmű, a képalkotást a beteget kezelő orvos döntése alapján kérik.

Beavatkozások A vizsgálat során a betegeket randomizálják, és két kezelési csoportba osztják: a szupinációs-flexiós csoportba és a hiperpronációs csoportba. A szupinációs-flexiós csoportban először az alkar szupinálása történik, majd a könyökízület teljes flexiója. A hiperpronációs csoportban az alkar pronatálódik úgy, hogy a gyermek tenyere lefelé nézzen. Mindkét csoportban 3, legalább 2 éves gyakorlattal rendelkező sürgősségi egészségügyi szakember végzi a manővert.

Eredménymérés Az első kísérlet sikertelensége a vizsgálat elsődleges eredménye. A beavatkozás után 10 perccel a pácienst újra megvizsgálják, és értékelik a kezelés sikerességét. Ha további kezelésre van szükség, vagy ha a gyermek még mindig kerüli a karja használatát az eljárás után, az a kezelés sikertelenségének minősül. Ha a résztvevő fájdalma csökken, és a résztvevő könnyen tudja használni a megtett kart, akkor a manővert sikeresnek kell tekinteni.

A második kísérlet sikertelensége, végső sikertelenség (a harmadik csökkentési kísérlet utáni sikertelenség), kiújulás (újbóli felvétel 72 órán belül ugyanabban a karban, radiális fej subluxációval) és a beteg fájdalom intenzitása (az Arc, Lábak értékelik , Activity, Cry, Consolability fájdalom skála (FLACC)), a kezeléssel összefüggő nemkívánatos események (alkartörés, hiperémia, érsérülés, idegsérülés az első kísérlet után) a vizsgálat másodlagos eredményeként kerültek meghatározásra.

Randomizálás A véletlenszerűsítés a www.randomizer.org webhelyen történik és 6 blokkban. A kezelések kiosztása elrejtett és számítógépes kiegyensúlyozott elosztási módszerrel történik.

Vakítás A tanulmány nem alkalmas vakságra, mivel két különböző manővert alkalmaznak beavatkozásként, ezért nyílt elrendezésűnek tervezték. A résztvevők azonban vakok lesznek a tanulmányra.

Mintaméret számítása A mintaméret kiszámításához G*Power 3.1.9.6 szoftvert használtunk. Az irodalomban szereplő két redukciós módszert összehasonlító tanulmányokban az első próbálkozásnál tapasztalt sikertelenségi arány 16,2-34,2% volt. a szupinációs-flexiós csoportban és 4,4-20,9% a hiperpronációs csoportban. Ezenkívül a Cochrane áttekintésben, amely mindkét redukciós módszert összehasonlította, és 2017-ben publikálták, a kudarcok aránya a supination-flexiós csoportban 26,4% volt. A szupinációs-flexiós csoportot tekintettük a kontrollcsoportnak, és a kudarcok 15%-os csökkenését tekintették klinikailag szignifikánsnak. Egy ilyen különbség kimutatására kiszámították, hogy minden csoportba 106 beteget kell bevonni 5%-os kétoldali alfa-érték és 80%-os hatvány alkalmazásával. Végül, figyelembe véve a lehetséges 10%-os adatvesztést, úgy döntöttek, hogy minden csoportba 117 beteget vonnak be.

Statisztikai elemzés SPSS 26 (IBM Corp. Megjelenés: 2019. IBM SPSS Statistics for Windows, 26.0 verzió. Armonk, NY: IBM Corp.) a statisztikai elemzéshez. A folytonos adatok normál eloszlását a Shapiro-Wilk teszt és a hisztogramok határozzák meg. A normál eloszlású adatokat átlagban és szórással, a nem normál eloszlású adatokat pedig mediánban és kvartilisben fejezzük ki. A Student-T tesztet a normál eloszlású folyamatos adatok, a Mann-Whitney U tesztet pedig a normál eloszlás nélküli csoportok összehasonlítására használjuk. A kategorikus adatokat, például az elsődleges kimenetelű kezelés sikertelenségi arányait gyakoriságban és százalékban fejezzük ki, és a Khi-négyzet tesztet használják a kategorikus változók csoportos összehasonlítására (ahol szükséges, Fisher-féle egzakt teszt).

Statisztikailag szignifikáns p<0,05 szintet fogadtak el.