회외/굴곡법과 과내전법의 비교

소개 간호사의 팔꿈치 및 당긴 팔꿈치라고도 하는 요골두 아탈구는 일반적으로 뻗은 팔을 갑자기 당김으로 인해 발생하며 미취학 아동의 상지 부상의 가장 흔한 원인입니다. 진단은 임상적으로 이루어지며 일상적인 영상 촬영이 필요하지 않습니다. 아이는 통증을 호소하고 영향을 받은 팔을 사용하기를 거부합니다. 요골두 아탈구는 아탈구 요골두를 수동으로 정복하여 치료합니다. 사용 가능한 다양한 정복술 중에서 일반적으로 사용되는 방법은 회외-굴곡 및 과회내술입니다.

어떤 기동이 더 성공적인지에 대한 문제는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 회외 굴곡은 일반적으로 표준 기동으로 인정되며 가장 선호되는 방법입니다. 그러나 2017년 Cochrane review에서 8개의 논문으로 hyperpronation 기법이 더 우수한 것으로 보고되었다. 그러나 152명의 환자를 대상으로 한 보다 최근의 무작위 통제 시험에서 회외-굴곡 조작이 더 성공적이라고 보고되었습니다. 논란의 여지는 이전 연구 결과의 모순이 아닙니다. 또한 이전 연구는 비뚤림 위험이 높기 때문에 근거의 질도 논란의 여지가 있습니다. 무작위화 또는 할당 은폐가 부족하거나 불충분하기 때문에 대부분의 연구에서 선택 편향의 심각한 위험이 있습니다. 다시 말하지만, 대부분의 연구에서 평가자 눈가림이 없기 때문에 탐지 편향의 위험이 불가피합니다. 또한 이전의 대부분의 무작위 통제 시험에서 표본 크기가 계산되지 않았습니다. 결과적으로 Cochrane 검토에서 강조된 바와 같이 대부분의 이전 무작위 대조 시험은 비뚤림 위험이 높습니다. 연구자들은 이전 연구의 높은 비뚤림 위험과 출판된 보고서에서 어떤 기동이 더 우수한지에 대한 상충되는 결과로 인해 이 임상 질문에 답하기 위해 잘 계획되고 편향이 적은 무작위 통제 시험이 필요하다고 생각합니다.

이 무작위 통제 연구에서 조사관은 요골두 아탈구로 응급실에 내원하는 미취학 아동의 치료에서 회외 굴곡 및 과내전 조작의 성공을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

방법 이 연구는 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 2010 성명서에 따라 수행 및 보고됩니다.

디자인 이 병렬 그룹 공개 라벨 무작위 통제 시험은 2023년 5월에서 2024년 5월 사이에 3차 교육 및 연구 병원에서 실시됩니다.

Umraniye Training and Research Hospital의 지역 윤리 위원회로부터 윤리 위원회 승인을 받았습니다(윤리 위원회 승인 날짜: 2023년 3월 21일, 승인 번호: 211913807).

인구 팔뚝의 견인에 이차적인 요골두 아탈구로 진단될 0-6세의 모든 어린이는 팔에 직접적인 외상이나 팔의 골절(기형, 부종, 반상출혈 없음)의 증거가 없었고 병력도 없었습니다. 근골격계 질환을 앓고 있으며 법적 보호자로부터 연구 참여 승인을 받은 사람이 연구에 포함됩니다. 처음에 요골두 아탈구가 있는 것으로 간주되었으나 의사가 X-레이를 촬영하고 팔에 골절이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.

진단 환자는 임상적으로 요골두 아탈구로 진단되며, 아이가 팔을 견인한 후 통증 증상을 보이고 그 쪽 팔을 사용하기를 거부하면 요골두 아탈구로 진단하게 됩니다. 일상적인 영상 촬영이 요구되지 않으나 병력 및 신체 검사가 명확하지 않은 경우, 환자를 담당하는 의사의 판단에 따라 영상 촬영이 요구됩니다.

개입 연구에서 환자는 무작위로 두 개의 치료 그룹, 즉 외전-굴곡 그룹과 과내전 그룹으로 배정됩니다. 외전-굴곡 그룹에서는 전완이 먼저 외전되고 팔꿈치 관절이 완전히 굴곡됩니다. 과내전 그룹에서 팔뚝은 어린이의 손바닥이 아래를 향하도록 내전됩니다. 두 그룹 모두에서 최소 2년의 경험을 가진 3명의 응급 의학 전문가가 기동을 수행합니다.

결과 측정 첫 번째 시도 실패는 연구의 주요 결과로 결정됩니다. 시술 10분 후 환자를 재검사하여 치료의 성공 여부를 평가합니다. 추가적인 치료가 필요하거나 시술 후에도 아이가 여전히 팔을 사용하지 않는 경우 치료 실패로 간주됩니다. 참가자의 통증이 감소하고 영향을 받은 팔을 쉽게 사용할 수 있으면 기동이 성공한 것으로 간주됩니다.

두 번째 시도 실패, 최종 실패(세 번째 감소 시도 후 실패), 재발(72시간 이내에 같은 팔의 요골 머리 아탈구로 재입원), 환자의 통증 강도(얼굴, 다리에 의해 평가됨) , Activity, Cry, Consolability pain scale(FLACC)), 치료 관련 부작용(팔뚝 골절, 충혈, 혈관 손상, 첫 번째 시도 후 신경 손상)을 연구의 2차 결과로 결정합니다.

무작위화 무작위화는 www.randomizer.org를 통해 수행됩니다. 그리고 6블록. 처리 할당은 은폐되고 전산화된 균형 할당 방법을 통해 수행됩니다.

눈가림 이 연구는 두 가지 다른 조작이 개입으로 적용되므로 오픈 라벨로 설계되었기 때문에 실명에 적합하지 않습니다. 그러나 접속자는 연구에 대해 눈이 멀게 됩니다.

샘플 크기 계산 G*Power 3.1.9.6 소프트웨어가 샘플 크기 계산에 사용되었습니다. 문헌에서 두 가지 감소 방법을 비교한 연구에서 첫 번째 시도에서의 실패율은 16.2-34.2%로 보고되었습니다. 외전-굴곡군에서 4.4-20.9%, 과내전군에서 4.4-20.9%. 또한 2017년 두 정복법을 비교하여 발표한 Cochrane review에서는 회외-굴곡군의 실패율이 26.4%로 보고되었다. 회외굴곡군을 대조군으로 하여 실패율이 15% 감소한 것을 임상적으로 유의한 것으로 판단하였다. 이러한 차이를 알아보기 위해서는 양측 알파값 5%, 검정력 80%를 사용하여 각 군에 106명의 환자가 포함되어야 한다고 계산하였다. 마지막으로 10%의 잠재적인 데이터 손실을 고려하여 각 그룹에 117명의 환자를 포함하기로 결정했습니다.

통계 분석 SPSS 26(IBM Corp. 2019년 출시. Windows용 IBM SPSS Statistics, 버전 26.0. Armonk, NY: IBM Corp.)가 통계 분석에 사용됩니다. 연속 데이터의 정규 분포는 Shapiro-Wilk 테스트 및 히스토그램에 의해 결정됩니다. 정규 분포된 데이터는 평균 및 표준 편차로 표현되고 비정규 분포된 데이터는 중앙값 및 사분위수로 표현됩니다. Student-T 테스트는 정규 분포가 있는 연속 데이터 그룹과 정규 분포가 없는 데이터에 대한 Mann-Whitney U 테스트 그룹 간의 비교에 사용됩니다. 1차 결과 치료 실패율과 같은 범주 데이터는 빈도 및 백분율로 표시되며 카이 제곱 테스트는 범주 변수에 대한 그룹 비교에 사용됩니다(필요한 경우 피셔의 정확 테스트).

p<0.05의 통계적으로 유의한 수준이 수용되었습니다.