- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05829564
Virtuaalitodellisuus ja kohdunkaulan mobilisaatio
Virtuaalitodellisuuden ja kohdunkaulan mobilisaation vaikutusten vertailu yksilöillä, joilla on krooninen niskakipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Niskakipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta
- 18-65-vuotiaana
- Istuminen (ei sisälly mihinkään fysioterapiaohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana), ->10 pistettä niskavammaisuusindeksistä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemman selkärangan leikkauksen historia
- Fyysiseen suorituskykyyn vaikuttava neurologinen, kardiopulmonaalinen, tuki- ja liikuntaelinsairaus
- Mikä tahansa patologia olkanivelessä
- Selkärangan traumahistoria
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuus + harjoitus
Kaikkien 3 ryhmän yksilöille sovelletaan noin 20-30 minuuttia kestävää venytys-, asento- ja hengitysharjoituksia sisältävää harjoitusohjelmaa. Virtuaalitodellisuusryhmä esittää virtuaalitodellisuutta vielä 20 minuutin ajan. (Oculus GO) |
Tutkimukseen osallistuvat henkilöt kokevat virtuaalitodellisuuden.
Tutkimukseen osallistuvat henkilöt tekevät niskakohtaisia harjoituksia.
|
|
Kokeellinen: kohdunkaulan mobilisaatio+harjoitus
Kaikkien 3 ryhmän yksilöille sovelletaan noin 20-30 minuuttia kestävää venytys-, asento- ja hengitysharjoituksia sisältävää harjoitusohjelmaa. Kohdunkaulan mobilisaatioryhmään sovelletaan 20 minuutin ajan mobilisaatiotekniikoita, jotka mobilisoivat kohdunkaulan alueen. |
Tutkimukseen osallistuvat henkilöt tekevät niskakohtaisia harjoituksia.
Tutkimukseen osallistuville henkilöille sovelletaan kohdunkaulan mobilisaatiotekniikoita.
|
|
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmä suorittaa vain harjoitusohjelman.
|
Tutkimukseen osallistuvat henkilöt tekevät niskakohtaisia harjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelasennon tunnistusvirhe
Aikaikkuna: Muutos perustasosta 4 viikon/10 istunnon jälkeen.
|
Proprioseptio kaikkiin kohdunkaulan suuntiin arvioidaan Cervical Range of Motion -laitteella.
|
Muutos perustasosta 4 viikon/10 istunnon jälkeen.
|
|
Baropodometrin arvioinnit - Painopiste
Aikaikkuna: Muutos perustilan proprioseptiosta 4 viikon/10 käyttökerran jälkeen.
|
Painopiste mitataan FreeMed baropodometrisella alustalla ja tallentaa mm.
|
Muutos perustilan proprioseptiosta 4 viikon/10 käyttökerran jälkeen.
|
|
Toiminnallinen tasapaino
Aikaikkuna: Muutos perustilan proprioseptiosta 4 viikon/10 käyttökerran jälkeen.
|
10 metrin kävelynopeus ja neljän neliön askeltesti yhdistetään raportoimaan dynaamista tasapainoa.
|
Muutos perustilan proprioseptiosta 4 viikon/10 käyttökerran jälkeen.
|
|
Baropodometri-arvioinnit-Paineenjakauma
Aikaikkuna: Muutos perustilan proprioseptiosta 4 viikon/10 käyttökerran jälkeen.
|
Paineen jakautuminen arvioidaan FreeMed baropodometrisella alustalla ja tallennetaan prosentteina.
|
Muutos perustilan proprioseptiosta 4 viikon/10 käyttökerran jälkeen.
|
|
Baropodometri-arvioinnit - Oskillaatiot
Aikaikkuna: Muutos perustilan proprioseptiosta 4 viikon/10 käyttökerran jälkeen.
|
Värähtelyt arvioidaan FreeMedin baropodometrisella alustalla.
|
Muutos perustilan proprioseptiosta 4 viikon/10 käyttökerran jälkeen.
|
|
Baropodometri-arvioinnit - Heiluntanopeus
Aikaikkuna: Muutos perustilan proprioseptiosta 4 viikon/10 käyttökerran jälkeen.
|
Heilahdusnopeus mitataan FreeMedin baropodometrisella alustalla ja tallennetaan asteina.
|
Muutos perustilan proprioseptiosta 4 viikon/10 käyttökerran jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan kipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kohdunkaulan kipuun 4 viikon/10 käyttökerran jälkeen.
|
Visual Analog Scalea käytetään tämän tulosmitan arvioimiseen.
|
Muutos lähtötilanteesta kohdunkaulan kipuun 4 viikon/10 käyttökerran jälkeen.
|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Muutos perustason toimintavammaisuudesta 4 viikon/10 käyttökerran jälkeen.
|
Kaulan vammaisuusindeksiä käytetään arvioitaessa tätä tulosmittausta.
|
Muutos perustason toimintavammaisuudesta 4 viikon/10 käyttökerran jälkeen.
|
|
elämänlaatua kohdunkaulan kivuista
Aikaikkuna: Kohdunkaulan kipua koskeva muutos peruselämänlaadusta 4 viikon/10 käyttökerran jälkeen.
|
SF-36:ta käytetään tämän tulosmitan arvioimiseen.
|
Kohdunkaulan kipua koskeva muutos peruselämänlaadusta 4 viikon/10 käyttökerran jälkeen.
|
|
Globaali havaittu vaikutus
Aikaikkuna: Muutos perustasosta Globaali koettu vaikutus 4 viikon/10 istunnon jälkeen.
|
Tämän tulosmitan / 10 istunnon arvioimiseen käytetään maailmanlaajuista havaittujen vaikutusten asteikkoa.
|
Muutos perustasosta Globaali koettu vaikutus 4 viikon/10 istunnon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Oge, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VRMOB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .