- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05829564
Wirtualna rzeczywistość i mobilizacja szyjki macicy
Porównanie efektów rzeczywistości wirtualnej i mobilizacji szyjki macicy u osób z przewlekłym bólem szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból szyi utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat,
- Siedzący tryb życia (nieuwzględniony w żadnym programie fizjoterapeutycznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy), ->10 punktów z Indeksu Niepełnosprawności Szyi
Kryteria wyłączenia:
- Historia wcześniejszych operacji kręgosłupa
- Choroby neurologiczne, krążeniowo-oddechowe, układu mięśniowo-szkieletowego wpływające na wydolność fizyczną
- Każda patologia stawu barkowego
- Historia urazów kręgosłupa
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rzeczywistość wirtualna + ćwiczenia
Program ćwiczeń składający się z ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń postawy i ćwiczeń oddechowych, trwający około 20-30 minut, zostanie zastosowany do osób we wszystkich 3 grupach. Grupa wirtualnej rzeczywistości będzie prezentować wirtualną rzeczywistość przez dodatkowe 20 minut. (Oculus GO) |
Osoby biorące udział w badaniu doświadczą wirtualnej rzeczywistości.
Osoby biorące udział w badaniu będą wykonywać ćwiczenia specyficzne dla szyi.
|
|
Eksperymentalny: mobilizacja szyjki macicy + ćwiczenia
Program ćwiczeń składający się z ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń postawy i ćwiczeń oddechowych, trwający około 20-30 minut, zostanie zastosowany do osób we wszystkich 3 grupach. Techniki mobilizacji, które zmobilizują region szyjny, będą stosowane w grupie mobilizacyjnej przez 20 minut. |
Osoby biorące udział w badaniu będą wykonywać ćwiczenia specyficzne dla szyi.
Osobom biorącym udział w badaniu zostaną zastosowane techniki mobilizacji szyjki macicy.
|
|
Inny: Kontrola
Grupa kontrolna wykona tylko program ćwiczeń.
|
Osoby biorące udział w badaniu będą wykonywać ćwiczenia specyficzne dla szyi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błąd wykrywania pozycji stawu
Ramy czasowe: Zmiana salda bazowego po 4 tygodniach/10 sesjach.
|
Propriocepcja we wszystkich kierunkach szyjki macicy będzie oceniana za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy.
|
Zmiana salda bazowego po 4 tygodniach/10 sesjach.
|
|
Ocena baropodometru – Środek ciężkości
Ramy czasowe: Zmiana propriocepcji w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach/10 sesjach.
|
Środek ciężkości zostanie oceniony za pomocą platformy baropodometrycznej FreeMed i zapisany w mm.
|
Zmiana propriocepcji w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach/10 sesjach.
|
|
Równowaga funkcjonalna
Ramy czasowe: Zmiana propriocepcji w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach/10 sesjach.
|
W celu uzyskania równowagi dynamicznej zostaną połączone testy szybkości chodu na 10 metrów i testu czterech kroków kwadratowych.
|
Zmiana propriocepcji w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach/10 sesjach.
|
|
Ocena baropodometryczna – rozkład ciśnień
Ramy czasowe: Zmiana propriocepcji w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach/10 sesjach.
|
Rozkład ciśnienia zostanie oceniony za pomocą platformy baropodometrycznej FreeMed i zarejestrowany jako procent.
|
Zmiana propriocepcji w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach/10 sesjach.
|
|
Ocena baropodometryczna – Oscylacje
Ramy czasowe: Zmiana propriocepcji w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach/10 sesjach.
|
Oscylacje zostaną ocenione za pomocą platformy baropodometrycznej FreeMed.
|
Zmiana propriocepcji w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach/10 sesjach.
|
|
Ocena baropodometru – prędkość kołysania
Ramy czasowe: Zmiana propriocepcji w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach/10 sesjach.
|
Prędkość kołysania zostanie oceniona za pomocą platformy baropodometrycznej FreeMed i zarejestrowana w stopniach.
|
Zmiana propriocepcji w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach/10 sesjach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból szyjki macicy
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściowym bólem szyjki macicy po 4 tygodniach/10 sesjach.
|
Do oceny tej miary wyniku zostanie użyta wizualna skala analogowa.
|
Zmiana w porównaniu z wyjściowym bólem szyjki macicy po 4 tygodniach/10 sesjach.
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową niepełnosprawności funkcjonalnej po 4 tygodniach/10 sesjach.
|
Do oceny tego wyniku zostanie wykorzystany wskaźnik niepełnosprawności szyi.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową niepełnosprawności funkcjonalnej po 4 tygodniach/10 sesjach.
|
|
jakość życia w związku z bólem szyjki macicy
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściową jakością życia dotyczącą bólu szyjki macicy po 4 tygodniach/10 sesjach.
|
Do oceny tego miernika wyniku zostanie wykorzystany SF-36.
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową jakością życia dotyczącą bólu szyjki macicy po 4 tygodniach/10 sesjach.
|
|
Globalnie postrzegany efekt
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową, postrzegany efekt globalny po 4 tygodniach/10 sesjach.
|
Do oceny tego wyniku/10 sesji zostanie wykorzystana globalna skala postrzeganego efektu.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową, postrzegany efekt globalny po 4 tygodniach/10 sesjach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Oge, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VRMOB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone