- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05829564
Virtual Reality en cervicale mobilisatie
Vergelijking van de effecten van virtual reality en cervicale mobilisatie bij personen met chronische nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nekpijn die minstens 3 maanden aanhoudt
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- Sedentair zijn (niet opgenomen in een fysiotherapieprogramma in de afgelopen 6 maanden), ->10 punten van de Neck Disability Index
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van eerdere spinale chirurgie
- Neurologische, cardiopulmonale, musculoskeletale aandoeningen die de fysieke prestaties beïnvloeden
- Elke pathologie in het schoudergewricht
- Geschiedenis van trauma aan de wervelkolom
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: virtual reality + oefening
Een oefenprogramma bestaande uit rekoefeningen, houdingsoefeningen en ademhalingsoefeningen van ongeveer 20-30 minuten zal worden toegepast op de individuen in alle 3 de groepen. De virtual reality-groep zal nog 20 minuten virtual reality uitvoeren. (Oculus GO) |
De personen die deelnemen aan het onderzoek zullen virtual reality ervaren.
De personen die aan het onderzoek deelnemen, zullen nekspecifieke oefeningen uitvoeren.
|
|
Experimenteel: cervicale mobilisatie + oefening
Een oefenprogramma bestaande uit rekoefeningen, houdingsoefeningen en ademhalingsoefeningen van ongeveer 20-30 minuten zal worden toegepast op de individuen in alle 3 de groepen. Mobilisatietechnieken die de cervicale regio mobiliseren, worden gedurende 20 minuten toegepast op de cervicale mobilisatiegroep. |
De personen die aan het onderzoek deelnemen, zullen nekspecifieke oefeningen uitvoeren.
De personen die deelnemen aan het onderzoek zullen cervicale mobilisatietechnieken toepassen.
|
|
Ander: Controle
De controlegroep voert alleen een oefenprogramma uit.
|
De personen die aan het onderzoek deelnemen, zullen nekspecifieke oefeningen uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezamenlijke positiewaarnemingsfout
Tijdsspanne: Wijziging van het basisbalanssaldo na 4 weken/10 sessies.
|
Proprioceptie in alle cervicale richtingen wordt beoordeeld door het Cervical Range of Motion-apparaat.
|
Wijziging van het basisbalanssaldo na 4 weken/10 sessies.
|
|
Baropodometerbeoordelingen - Zwaartepunt
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de proprioceptie na 4 weken/10 sessies.
|
Het zwaartepunt wordt beoordeeld met het FreeMed-baropodometrische platform en wordt geregistreerd in mm.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de proprioceptie na 4 weken/10 sessies.
|
|
Functioneel evenwicht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de proprioceptie na 4 weken/10 sessies.
|
Een loopsnelheid van 10 meter en een vierkwadratentest worden gecombineerd om het dynamische evenwicht te rapporteren.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de proprioceptie na 4 weken/10 sessies.
|
|
Baropodometerbeoordelingen - Drukverdeling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de proprioceptie na 4 weken/10 sessies.
|
De drukverdeling wordt beoordeeld met het FreeMed-baropodometrische platform en wordt geregistreerd als percentage.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de proprioceptie na 4 weken/10 sessies.
|
|
Baropodometerbeoordelingen - Oscillaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de proprioceptie na 4 weken/10 sessies.
|
Oscillaties worden beoordeeld met het baropodometrische platform van FreeMed.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de proprioceptie na 4 weken/10 sessies.
|
|
Baropodometerbeoordelingen - Zwaaisnelheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de proprioceptie na 4 weken/10 sessies.
|
De zwaaisnelheid wordt beoordeeld met het FreeMed-baropodometrische platform en wordt geregistreerd in graden.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de proprioceptie na 4 weken/10 sessies.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicale pijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cervicale pijn na 4 weken/10 sessies.
|
Visueel Analoge Schaal zal worden gebruikt om deze uitkomstmaat te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline cervicale pijn na 4 weken/10 sessies.
|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie voor functionele invaliditeit na 4 weken/10 sessies.
|
Neck Disability Index zal worden gebruikt om deze uitkomstmaat te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie voor functionele invaliditeit na 4 weken/10 sessies.
|
|
kwaliteit van leven bij cervicale pijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basiskwaliteit van leven met betrekking tot cervicale pijn na 4 weken/10 sessies.
|
SF-36 zal worden gebruikt om deze uitkomstmaat te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van de basiskwaliteit van leven met betrekking tot cervicale pijn na 4 weken/10 sessies.
|
|
Globaal waargenomen effect
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Globaal waargenomen effect na 4 weken/10 sessies.
|
De globale waargenomen effectschaal zal worden gebruikt om deze uitkomstmaat/10 sessies te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Globaal waargenomen effect na 4 weken/10 sessies.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Oge, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VRMOB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .