- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05829564
Virtuális valóság és méhnyak mobilizáció
A virtuális valóság és a nyaki mobilizáció hatásainak összehasonlítása krónikus nyakfájdalomban szenvedő egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 3 hónapig fennálló nyaki fájdalom
- 18-65 év közöttiek,
- Ülő mozgás (nem szerepelt semmilyen fizikoterápiás programban az elmúlt 6 hónapban), ->10 pont a nyaki fogyatékossági indexből
Kizárási kritériumok:
- Korábbi gerincműtétek története
- Fizikai teljesítőképességet befolyásoló idegrendszeri, szív- és tüdőrendszeri, mozgásszervi betegségek
- Bármilyen patológia a vállízületben
- A gerinc trauma története
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: virtuális valóság+Gyakorlat
Nyújtó gyakorlatokból, testtartási gyakorlatokból és légzőgyakorlatokból álló, körülbelül 20-30 perces edzésprogram kerül alkalmazásra mind a 3 csoportban. A virtuális valóság csoport további 20 percig virtuális valóságot mutat be. (Oculus GO) |
A vizsgálatban részt vevő személyek megtapasztalják a virtuális valóságot.
A vizsgálatban részt vevő személyek nyak-specifikus gyakorlatokat végeznek.
|
|
Kísérleti: méhnyak mobilizáció+torna
Nyújtó gyakorlatokból, testtartási gyakorlatokból és légzőgyakorlatokból álló, körülbelül 20-30 perces edzésprogram kerül alkalmazásra mind a 3 csoportban. A nyaki régiót mobilizáló mobilizációs technikákat 20 percig alkalmazzák a nyaki mobilizációs csoportban. |
A vizsgálatban részt vevő személyek nyak-specifikus gyakorlatokat végeznek.
A vizsgálatban részt vevő személyek méhnyak mobilizációs technikákat alkalmaznak.
|
|
Egyéb: Ellenőrzés
A kontrollcsoport csak edzésprogramot hajt végre.
|
A vizsgálatban részt vevő személyek nyak-specifikus gyakorlatokat végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ízületi pozíció érzékelési hiba
Időkeret: Változás az alapegyenlegről 4 hét/10 alkalom után.
|
A propriocepciót minden nyaki irányban a Cervical Range of Motion készülék értékeli.
|
Változás az alapegyenlegről 4 hét/10 alkalom után.
|
|
Baropodométer felmérések - Súlypont
Időkeret: Változás a kiindulási propriocepcióhoz képest 4 hét/10 alkalom után.
|
A súlypontot a FreeMed baropodometrikus platform segítségével méri, és mm-ben rögzíti.
|
Változás a kiindulási propriocepcióhoz képest 4 hét/10 alkalom után.
|
|
Funkcionális egyensúly
Időkeret: Változás a kiindulási propriocepcióhoz képest 4 hét/10 alkalom után.
|
10 méteres gyaloglási sebességet és négy négyzetméteres lépéstesztet kombinálnak a dinamikus egyensúly jelentésére.
|
Változás a kiindulási propriocepcióhoz képest 4 hét/10 alkalom után.
|
|
Baropodométer felmérések - Nyomáseloszlás
Időkeret: Változás a kiindulási propriocepcióhoz képest 4 hét/10 alkalom után.
|
A nyomáseloszlást a FreeMed baropodometrikus platform segítségével értékelik, és százalékban rögzítik.
|
Változás a kiindulási propriocepcióhoz képest 4 hét/10 alkalom után.
|
|
Baropodométer felmérések- Oszcillációk
Időkeret: Változás a kiindulási propriocepcióhoz képest 4 hét/10 alkalom után.
|
Az oszcillációkat a FreeMed baropodometrikus platform segítségével értékelik.
|
Változás a kiindulási propriocepcióhoz képest 4 hét/10 alkalom után.
|
|
Baropodométer értékelések – Lengési sebesség
Időkeret: Változás a kiindulási propriocepcióhoz képest 4 hét/10 alkalom után.
|
A lengési sebességet a FreeMed baropodometrikus platformon méri, és fokokban rögzíti.
|
Változás a kiindulási propriocepcióhoz képest 4 hét/10 alkalom után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyaki fájdalom
Időkeret: Változás a kiindulási nyaki fájdalomhoz képest 4 hét/10 alkalom után.
|
A vizuális analóg skála segítségével értékeljük ezt az eredményt.
|
Változás a kiindulási nyaki fájdalomhoz képest 4 hét/10 alkalom után.
|
|
Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: Változás az alapállapotú funkcionális fogyatékossághoz képest 4 hét/10 alkalom után.
|
A nyaki fogyatékossági indexet fogják használni ennek az eredménymérőnek az értékelésére.
|
Változás az alapállapotú funkcionális fogyatékossághoz képest 4 hét/10 alkalom után.
|
|
életminőség a nyaki fájdalomról
Időkeret: Változás a kiindulási életminőséghez képest a nyaki fájdalommal kapcsolatban 4 hét/10 alkalom után.
|
Az SF-36-ot fogják használni ennek az eredménynek a kiértékeléséhez.
|
Változás a kiindulási életminőséghez képest a nyaki fájdalommal kapcsolatban 4 hét/10 alkalom után.
|
|
Globális észlelt hatás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest A globális észlelt hatás 4 hét/10 alkalom után.
|
A globális észlelt hatás skála segítségével értékeljük ezt az eredménymérőt/10 alkalom.
|
Változás az alapvonalhoz képest A globális észlelt hatás 4 hét/10 alkalom után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Oge, Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VRMOB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .