- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05829564
Виртуальная реальность и мобилизация шейного отдела позвоночника
Сравнение эффектов виртуальной реальности и шейной мобилизации у людей с хронической болью в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Боль в шее сохраняется не менее 3 мес.
- В возрасте от 18 до 65 лет,
- Сидячий образ жизни (не включенный ни в одну программу физиотерапии в течение последних 6 месяцев), >10 баллов по Шейному индексу инвалидности
Критерий исключения:
- История предыдущих операций на позвоночнике
- Неврологические, сердечно-легочные, скелетно-мышечные заболевания, влияющие на физическую работоспособность
- Любая патология в плечевом суставе
- История травмы позвоночника
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: виртуальная реальность + упражнения
Программа упражнений, состоящая из упражнений на растяжку, упражнений на осанку и дыхательных упражнений, продолжительностью примерно 20-30 минут, будет применяться ко всем 3 группам. Группа виртуальной реальности будет заниматься виртуальной реальностью еще 20 минут. (Окулус ГО) |
Люди, участвующие в исследовании, испытают виртуальную реальность.
Люди, участвующие в исследовании, будут выполнять специальные упражнения для шеи.
|
|
Экспериментальный: мобилизация шейного отдела+упражнения
Программа упражнений, состоящая из упражнений на растяжку, упражнений на осанку и дыхательных упражнений, продолжительностью примерно 20-30 минут, будет применяться ко всем 3 группам. Методы мобилизации, которые будут мобилизовать шейный отдел, будут применяться к группе мобилизации шейного отдела в течение 20 минут. |
Люди, участвующие в исследовании, будут выполнять специальные упражнения для шеи.
К лицам, участвующим в исследовании, будут применяться методы мобилизации шейного отдела позвоночника.
|
|
Другой: Контроль
Контрольная группа будет выполнять только программу упражнений.
|
Люди, участвующие в исследовании, будут выполнять специальные упражнения для шеи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ошибка определения положения шарнира
Временное ограничение: Изменение баланса по сравнению с базовым через 4 недели/10 сеансов.
|
Проприоцепция во всех шейных направлениях будет оцениваться с помощью устройства Cervical Range of Motion.
|
Изменение баланса по сравнению с базовым через 4 недели/10 сеансов.
|
|
Оценка бароподометра - Центр тяжести
Временное ограничение: Изменение проприоцепции по сравнению с исходным уровнем через 4 недели/10 сеансов.
|
Центр тяжести оценят с помощью бароподометрической платформы FreeMed и запишут в мм.
|
Изменение проприоцепции по сравнению с исходным уровнем через 4 недели/10 сеансов.
|
|
Функциональный баланс
Временное ограничение: Изменение проприоцепции по сравнению с исходным уровнем через 4 недели/10 сеансов.
|
Скорость ходьбы на 10 метров и тест на четыре квадратных шага будут объединены для определения динамического равновесия.
|
Изменение проприоцепции по сравнению с исходным уровнем через 4 недели/10 сеансов.
|
|
Оценка бароподометра - Распределение давления
Временное ограничение: Изменение проприоцепции по сравнению с исходным уровнем через 4 недели/10 сеансов.
|
Распределение давления будет оцениваться с помощью бароподометрической платформы FreeMed и записываться в процентах.
|
Изменение проприоцепции по сравнению с исходным уровнем через 4 недели/10 сеансов.
|
|
Оценка бароподометра – колебания
Временное ограничение: Изменение проприоцепции по сравнению с исходным уровнем через 4 недели/10 сеансов.
|
Колебания будут оцениваться с помощью бароподометрической платформы FreeMed.
|
Изменение проприоцепции по сравнению с исходным уровнем через 4 недели/10 сеансов.
|
|
Оценка бароподометра - скорость раскачивания
Временное ограничение: Изменение проприоцепции по сравнению с исходным уровнем через 4 недели/10 сеансов.
|
Скорость раскачивания будет оцениваться с помощью бароподометрической платформы FreeMed и записываться в градусах.
|
Изменение проприоцепции по сравнению с исходным уровнем через 4 недели/10 сеансов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шейная боль
Временное ограничение: Изменение боли в шейном отделе по сравнению с исходным через 4 недели/10 сеансов.
|
Для оценки этого показателя результата будет использоваться визуально-аналоговая шкала.
|
Изменение боли в шейном отделе по сравнению с исходным через 4 недели/10 сеансов.
|
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: Изменение функциональной инвалидности по сравнению с исходным уровнем через 4 недели/10 сеансов.
|
Для оценки этого показателя результата будет использоваться Индекс инвалидности шеи.
|
Изменение функциональной инвалидности по сравнению с исходным уровнем через 4 недели/10 сеансов.
|
|
качество жизни при боли в шейном отделе позвоночника
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем боли в шейном отделе через 4 недели/10 сеансов.
|
SF-36 будет использоваться для оценки этого показателя результата.
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем боли в шейном отделе через 4 недели/10 сеансов.
|
|
Глобальный воспринимаемый эффект
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Общий наблюдаемый эффект через 4 недели/10 сеансов.
|
Для оценки этого показателя результата будет использоваться глобальная шкала воспринимаемого эффекта/10 сеансов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Общий наблюдаемый эффект через 4 недели/10 сеансов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Oge, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VRMOB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .