- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05829564
Virtual Reality och cervikal mobilisering
Jämförelse av effekterna av virtuell verklighet och cervikal mobilisering hos individer med kronisk nacksmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nacksmärta som kvarstår i minst 3 månader
- är mellan 18-65 år,
- Att vara stillasittande (inte inkluderat i något sjukgymnastikprogram under de senaste 6 månaderna), ->10 poäng från Neck Disability Index
Exklusions kriterier:
- Historik om tidigare ryggradsoperationer
- Neurologisk, hjärt-lungsjukdom, muskel- och skelettsjukdom som påverkar fysisk prestation
- Eventuell patologi i axelleden
- Spinal traumahistoria
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: virtuell verklighet+motion
Ett träningsprogram bestående av stretchövningar, hållningsövningar och andningsövningar och som varar ca 20-30 minuter kommer att tillämpas på individerna i alla 3 grupperna. Virtual reality-gruppen kommer att utföra virtuell verklighet i ytterligare 20 minuter. (Oculus GO) |
Individerna som deltar i studien kommer att uppleva virtuell verklighet.
De personer som deltar i studien kommer att utföra nackspecifika övningar.
|
|
Experimentell: cervikal mobilisering+Motion
Ett träningsprogram bestående av stretchövningar, hållningsövningar och andningsövningar och som varar ca 20-30 minuter kommer att tillämpas på individerna i alla 3 grupperna. Mobiliseringstekniker som kommer att mobilisera livmoderhalsregionen kommer att tillämpas på den livmoderhalsmobiliseringsgruppen under 20 minuter. |
De personer som deltar i studien kommer att utföra nackspecifika övningar.
De personer som deltar i studien kommer att tillämpas cervikal mobiliseringsteknik.
|
|
Övrig: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer endast att utföra ett träningsprogram.
|
De personer som deltar i studien kommer att utföra nackspecifika övningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fel på ledpositionsavkänning
Tidsram: Ändra från Baseline-saldo efter 4 veckor/10 sessioner.
|
Proprioception i alla cervikala riktningar kommer att bedömas av Cervical Range of Motion-enhet.
|
Ändra från Baseline-saldo efter 4 veckor/10 sessioner.
|
|
Baropodometerbedömningar- Tyngdpunkt
Tidsram: Byte från Baseline proprioception efter 4 veckor/10 sessioner.
|
Tyngdpunkten kommer att bedömas med FreeMed baropodometrisk plattform och kommer att registrera som mm.
|
Byte från Baseline proprioception efter 4 veckor/10 sessioner.
|
|
Funktionell balans
Tidsram: Byte från Baseline proprioception efter 4 veckor/10 sessioner.
|
10 meters gånghastighet och fyra kvadratstegstest kommer att kombineras för att rapportera dynamisk balans.
|
Byte från Baseline proprioception efter 4 veckor/10 sessioner.
|
|
Baropodometerbedömningar-Tryckfördelning
Tidsram: Byte från Baseline proprioception efter 4 veckor/10 sessioner.
|
Tryckfördelningen kommer att bedömas med FreeMed baropodometrisk plattform och kommer att registreras i procent.
|
Byte från Baseline proprioception efter 4 veckor/10 sessioner.
|
|
Baropodometerbedömningar- Svängningar
Tidsram: Byte från Baseline proprioception efter 4 veckor/10 sessioner.
|
Oscillations kommer att bedömas med FreeMed baropodometrisk plattform.
|
Byte från Baseline proprioception efter 4 veckor/10 sessioner.
|
|
Baropodometerbedömningar- Svajhastighet
Tidsram: Byte från Baseline proprioception efter 4 veckor/10 sessioner.
|
Svajhastighet kommer att bedömas med FreeMed baropodometrisk plattform och kommer att registrera som grader.
|
Byte från Baseline proprioception efter 4 veckor/10 sessioner.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervikal smärta
Tidsram: Byte från Baseline cervikal smärta efter 4 veckor/10 sessioner.
|
Visual Analog Scale kommer att användas för att bedöma detta resultatmått.
|
Byte från Baseline cervikal smärta efter 4 veckor/10 sessioner.
|
|
Funktionshinder
Tidsram: Ändring från Baseline funktionshinder efter 4 veckor/10 sessioner.
|
Neck Disability Index kommer att användas för att bedöma detta resultatmått.
|
Ändring från Baseline funktionshinder efter 4 veckor/10 sessioner.
|
|
livskvalitet om cervikal smärta
Tidsram: Ändring från Baseline livskvalitet om cervikal smärta efter 4 veckor/10 sessioner.
|
SF-36 kommer att användas för att bedöma detta resultatmått.
|
Ändring från Baseline livskvalitet om cervikal smärta efter 4 veckor/10 sessioner.
|
|
Global upplevd effekt
Tidsram: Förändring från Baseline Global upplevd effekt efter 4 veckor/10 sessioner.
|
Global uppfattad effektskala kommer att användas för att bedöma detta resultatmått/10 sessioner.
|
Förändring från Baseline Global upplevd effekt efter 4 veckor/10 sessioner.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Oge, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VRMOB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .