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Virtuelle Realität und zervikale Mobilisierung

27. März 2024 aktualisiert von: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University

Vergleich der Auswirkungen von Virtual Reality und zervikaler Mobilisierung bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Virtual Reality und zervikaler Mobilisierung auf Propriozeption, Gleichgewichtsparameter, Schmerzen, Behinderungsgrad, Lebensqualität und die insgesamt gefühlte Wirkung bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen zu vergleichen. Darüber hinaus soll die Virtual-Reality-Perspektive von Personen mit chronischen Nackenschmerzen qualitativ bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen, die mindestens 3 Monate anhalten
  • im Alter zwischen 18 und 65,
  • Bewegungsmangel (in den letzten 6 Monaten in keinem Physiotherapieprogramm enthalten), ->10 Punkte vom Neck Disability Index

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte früherer Wirbelsäulenoperationen
  • Neurologische, kardiopulmonale, muskuloskelettale Erkrankung, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigt
  • Jede Pathologie im Schultergelenk
  • Geschichte des Wirbelsäulentraumas
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: virtuelle Realität + Übung

Die Personen aller 3 Gruppen erhalten ein ca. 20-30 minütiges Bewegungsprogramm bestehend aus Dehn-, Haltungs- und Atemübungen.

Die Virtual-Reality-Gruppe führt für weitere 20 Minuten Virtual Reality durch. (Oculus GO)
Sonstiges: virtuelle Realität
Die an der Studie teilnehmenden Personen werden virtuelle Realität erleben.
Sonstiges: Übung
Die an der Studie teilnehmenden Personen führen nackenspezifische Übungen durch.
Experimental: zervikale Mobilisierung + Übung

Die Personen aller 3 Gruppen erhalten ein ca. 20-30 minütiges Bewegungsprogramm bestehend aus Dehn-, Haltungs- und Atemübungen.

Mobilisierungstechniken, die die zervikale Region mobilisieren, werden 20 Minuten lang auf die zervikale Mobilisierungsgruppe angewendet.
Sonstiges: Übung
Die an der Studie teilnehmenden Personen führen nackenspezifische Übungen durch.
Sonstiges: zervikale Mobilisation
Die an der Studie teilnehmenden Personen werden zervikale Mobilisierungstechniken angewendet.
Sonstiges: Kontrolle
Die Kontrollgruppe führt nur ein Trainingsprogramm durch.
Sonstiges: Übung
Die an der Studie teilnehmenden Personen führen nackenspezifische Übungen durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehler bei der Erkennung der Gelenkposition
Zeitfenster: Änderung des Ausgangsgleichgewichts nach 4 Wochen/10 Sitzungen.
Die Propriozeption in alle Halsrichtungen wird mit dem Cervical Range of Motion-Gerät bewertet.
Änderung des Ausgangsgleichgewichts nach 4 Wochen/10 Sitzungen.
Baropodometer-Bewertungen – Schwerpunkt
Zeitfenster: Änderung der ursprünglichen Propriozeption nach 4 Wochen/10 Sitzungen.
Der Schwerpunkt wird mit der baropodometrischen Plattform FreeMed ermittelt und in mm aufgezeichnet.
Änderung der ursprünglichen Propriozeption nach 4 Wochen/10 Sitzungen.
Funktionelles Gleichgewicht
Zeitfenster: Änderung der ursprünglichen Propriozeption nach 4 Wochen/10 Sitzungen.
10-Meter-Gehgeschwindigkeit und Vier-Quadrat-Schritt-Test werden kombiniert, um das dynamische Gleichgewicht zu ermitteln.
Änderung der ursprünglichen Propriozeption nach 4 Wochen/10 Sitzungen.
Baropodometer-Bewertungen – Druckverteilung
Zeitfenster: Änderung der ursprünglichen Propriozeption nach 4 Wochen/10 Sitzungen.
Die Druckverteilung wird mit der baropodometrischen Plattform FreeMed bewertet und als Prozentsatz aufgezeichnet.
Änderung der ursprünglichen Propriozeption nach 4 Wochen/10 Sitzungen.
Baropodometer-Bewertungen – Oszillationen
Zeitfenster: Änderung der ursprünglichen Propriozeption nach 4 Wochen/10 Sitzungen.
Die Schwingungen werden mit der baropodometrischen Plattform FreeMed beurteilt.
Änderung der ursprünglichen Propriozeption nach 4 Wochen/10 Sitzungen.
Baropodometer-Bewertungen – Schwankungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung der ursprünglichen Propriozeption nach 4 Wochen/10 Sitzungen.
Die Schwankungsgeschwindigkeit wird mit der baropodometrischen Plattform FreeMed ermittelt und als Grad aufgezeichnet.
Änderung der ursprünglichen Propriozeption nach 4 Wochen/10 Sitzungen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zervikale Schmerzen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Gebärmutterhalsschmerzen nach 4 Wochen/10 Sitzungen.
Zur Bewertung dieses Ergebnismaßes wird die visuelle Analogskala verwendet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Gebärmutterhalsschmerzen nach 4 Wochen/10 Sitzungen.
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Änderung der funktionellen Behinderung zu Beginn nach 4 Wochen/10 Sitzungen.
Zur Bewertung dieses Ergebnismaßes wird der Nackenbehinderungsindex verwendet.
Änderung der funktionellen Behinderung zu Beginn nach 4 Wochen/10 Sitzungen.
Lebensqualität über Gebärmutterhalsschmerzen
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität in Bezug auf Gebärmutterhalsschmerzen nach 4 Wochen/10 Sitzungen gegenüber dem Ausgangswert.
SF-36 wird verwendet, um dieses Ergebnismaß zu bewerten.
Veränderung der Lebensqualität in Bezug auf Gebärmutterhalsschmerzen nach 4 Wochen/10 Sitzungen gegenüber dem Ausgangswert.
Global wahrgenommene Wirkung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline-Global wahrgenommenen Effekt nach 4 Wochen/10 Sitzungen.
Zur Bewertung dieses Ergebnismaßes/10 Sitzungen wird die globale Skala für wahrgenommene Effekte verwendet.
Veränderung gegenüber dem Baseline-Global wahrgenommenen Effekt nach 4 Wochen/10 Sitzungen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienleiter: Oge, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VRMOB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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