- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05829564
Virtual Reality og Cervical Mobilization
Sammenligning av effekten av virtuell virkelighet og cervical mobilisering hos personer med kroniske nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nakkesmerter vedvarer i minst 3 måneder
- er mellom 18-65 år,
- Å være stillesittende (ikke inkludert i noe fysioterapiprogram de siste 6 månedene), ->10 poeng fra Neck Disability Index
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tidligere ryggkirurgi
- Nevrologiske, kardiopulmonale, muskel- og skjelettsykdommer som påvirker fysisk ytelse
- Eventuell patologi i skulderleddet
- Spinal traumehistorie
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: virtuell virkelighet+trening
Et treningsprogram bestående av tøyningsøvelser, holdningsøvelser og pusteøvelser og varer i ca. 20-30 minutter vil bli påført individene i alle 3 gruppene. Virtual reality-gruppen vil fremføre virtual reality i ytterligere 20 minutter. (Oculus GO) |
Personene som deltar i studien vil oppleve virtuell virkelighet.
Personene som deltar i studien vil utføre nakkespesifikke øvelser.
|
|
Eksperimentell: cervical mobilisering+Trening
Et treningsprogram bestående av tøyningsøvelser, holdningsøvelser og pusteøvelser og varer i ca. 20-30 minutter vil bli påført individene i alle 3 gruppene. Mobiliseringsteknikker som vil mobilisere livmorhalsregionen vil bli brukt på livmorhalsmobiliseringsgruppen i 20 minutter. |
Personene som deltar i studien vil utføre nakkespesifikke øvelser.
Personene som deltar i studien vil bli anvendt cervical mobiliseringsteknikker.
|
|
Annen: Kontroll
Kontrollgruppen vil kun utføre et treningsprogram.
|
Personene som deltar i studien vil utføre nakkespesifikke øvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fellesfølingsfeil i leddposisjon
Tidsramme: Endring fra Baseline-balanse etter 4 uker/10 økter.
|
Propriosepsjon i alle cervikale retninger vil vurderes av Cervical Range of Motion-enhet.
|
Endring fra Baseline-balanse etter 4 uker/10 økter.
|
|
Baropodometervurderinger- Tyngdepunkt
Tidsramme: Endring fra Baseline propriosepsjon etter 4 uker/10 økter.
|
Tyngdepunkt vil vurdere med FreeMed baropodometrisk plattform og vil registrere som mm.
|
Endring fra Baseline propriosepsjon etter 4 uker/10 økter.
|
|
Funksjonell balanse
Tidsramme: Endring fra Baseline propriosepsjon etter 4 uker/10 økter.
|
10 meters ganghastighet og fire kvadrattrinn-test vil bli kombinert for å rapportere dynamisk balanse.
|
Endring fra Baseline propriosepsjon etter 4 uker/10 økter.
|
|
Baropodometervurderinger-Trykkfordeling
Tidsramme: Endring fra Baseline propriosepsjon etter 4 uker/10 økter.
|
Trykkfordeling vil vurdere med FreeMed baropodometrisk plattform og vil registrere som prosent.
|
Endring fra Baseline propriosepsjon etter 4 uker/10 økter.
|
|
Baropodometervurderinger- Svingninger
Tidsramme: Endring fra Baseline propriosepsjon etter 4 uker/10 økter.
|
Oscillations vil vurdere med FreeMed baropodometrisk plattform.
|
Endring fra Baseline propriosepsjon etter 4 uker/10 økter.
|
|
Baropodometervurderinger- Svaihastighet
Tidsramme: Endring fra Baseline propriosepsjon etter 4 uker/10 økter.
|
Svaihastighet vil vurderes med FreeMed baropodometrisk plattform og vil registrere som grader.
|
Endring fra Baseline propriosepsjon etter 4 uker/10 økter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal smerte
Tidsramme: Endring fra baseline cervical smerte etter 4 uker/10 økter.
|
Visual Analog Scale vil bli brukt for å vurdere dette utfallsmålet.
|
Endring fra baseline cervical smerte etter 4 uker/10 økter.
|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: Endring fra Baseline funksjonshemming etter 4 uker/10 økter.
|
Neck Disability Index vil bli brukt for å vurdere dette utfallsmålet.
|
Endring fra Baseline funksjonshemming etter 4 uker/10 økter.
|
|
livskvalitet om livmorhalssmerter
Tidsramme: Endring fra Baseline livskvalitet om livmorhalssmerter etter 4 uker/10 økter.
|
SF-36 vil bli brukt til å vurdere dette utfallsmålet.
|
Endring fra Baseline livskvalitet om livmorhalssmerter etter 4 uker/10 økter.
|
|
Global opplevd effekt
Tidsramme: Endring fra Baseline Global opplevd effekt etter 4 uker/10 økter.
|
Global skala for opplevd effekt vil bli brukt til å vurdere dette resultatmålet/ 10 økter.
|
Endring fra Baseline Global opplevd effekt etter 4 uker/10 økter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Oge, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VRMOB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .