- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05829564
Realtà virtuale e mobilizzazione cervicale
Confronto degli effetti della realtà virtuale e della mobilizzazione cervicale negli individui con dolore cronico al collo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Ankara, Tacchino
- Hacettepe University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore al collo che persiste per almeno 3 mesi
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
- Essere sedentario (non incluso in alcun programma di fisioterapia negli ultimi 6 mesi), ->10 punti dal Neck Disability Index
Criteri di esclusione:
- Storia di precedente chirurgia spinale
- Malattie neurologiche, cardiopolmonari, muscoloscheletriche che influenzano le prestazioni fisiche
- Qualsiasi patologia nell'articolazione della spalla
- Storia del trauma spinale
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: realtà virtuale + esercizio
Agli individui di tutti e 3 i gruppi verrà applicato un programma di esercizi composto da esercizi di stretching, esercizi di postura ed esercizi di respirazione e della durata di circa 20-30 minuti. Il gruppo di realtà virtuale eseguirà la realtà virtuale per altri 20 minuti. (Oculus GO) |
Le persone che partecipano allo studio sperimenteranno la realtà virtuale.
Le persone che partecipano allo studio eseguiranno esercizi specifici per il collo.
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Sperimentale: mobilizzazione cervicale+Esercizio
Agli individui di tutti e 3 i gruppi verrà applicato un programma di esercizi composto da esercizi di stretching, esercizi di postura ed esercizi di respirazione e della durata di circa 20-30 minuti. Le tecniche di mobilizzazione che mobilizzeranno la regione cervicale verranno applicate al gruppo di mobilizzazione cervicale per 20 minuti. |
Le persone che partecipano allo studio eseguiranno esercizi specifici per il collo.
Alle persone che partecipano allo studio verranno applicate tecniche di mobilizzazione cervicale.
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Altro: Controllo
Il gruppo di controllo eseguirà solo un programma di esercizi.
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Le persone che partecipano allo studio eseguiranno esercizi specifici per il collo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Errore di rilevamento della posizione congiunta
Lasso di tempo: Variazione rispetto al saldo basale dopo 4 settimane/10 sessioni.
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La propriocezione in tutte le direzioni cervicali verrà valutata dal dispositivo Cervical Range of Motion.
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Variazione rispetto al saldo basale dopo 4 settimane/10 sessioni.
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Valutazioni baropodometriche – Centro di gravità
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla propriocezione basale dopo 4 settimane/10 sessioni.
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Il centro di gravità verrà valutato con la piattaforma baropodometrica FreeMed e registrerà come mm.
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Cambiamento rispetto alla propriocezione basale dopo 4 settimane/10 sessioni.
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Equilibrio funzionale
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla propriocezione basale dopo 4 settimane/10 sessioni.
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La velocità di camminata di 10 metri e il test dei quattro passi quadrati saranno combinati per riportare l'equilibrio dinamico.
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Cambiamento rispetto alla propriocezione basale dopo 4 settimane/10 sessioni.
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Valutazioni baropodometriche-Distribuzione della pressione
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla propriocezione basale dopo 4 settimane/10 sessioni.
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La distribuzione della pressione verrà valutata con la piattaforma baropodometrica FreeMed e registrata come percentuale.
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Cambiamento rispetto alla propriocezione basale dopo 4 settimane/10 sessioni.
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Valutazioni baropodometriche - Oscillazioni
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla propriocezione basale dopo 4 settimane/10 sessioni.
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Le oscillazioni verranno valutate con la piattaforma baropodometrica FreeMed.
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Cambiamento rispetto alla propriocezione basale dopo 4 settimane/10 sessioni.
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Valutazioni baropodometriche – Velocità di oscillazione
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla propriocezione basale dopo 4 settimane/10 sessioni.
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La velocità di oscillazione verrà valutata con la piattaforma baropodometrica FreeMed e registrata in gradi.
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Cambiamento rispetto alla propriocezione basale dopo 4 settimane/10 sessioni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore cervicale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al dolore cervicale basale dopo 4 settimane/10 sessioni.
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Per valutare questa misura di risultato verrà utilizzata la scala analogica visiva.
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Variazione rispetto al dolore cervicale basale dopo 4 settimane/10 sessioni.
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Disabilità funzionale
Lasso di tempo: Variazione dalla disabilità funzionale al basale dopo 4 settimane/10 sessioni.
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L'indice di disabilità del collo verrà utilizzato per valutare questa misura di risultato.
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Variazione dalla disabilità funzionale al basale dopo 4 settimane/10 sessioni.
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qualità della vita riguardo al dolore cervicale
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla qualità di vita basale riguardo al dolore cervicale dopo 4 settimane/10 sessioni.
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L'SF-36 verrà utilizzato per valutare questa misura di risultato.
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Cambiamento rispetto alla qualità di vita basale riguardo al dolore cervicale dopo 4 settimane/10 sessioni.
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Effetto globale percepito
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Effetto globale percepito dopo 4 settimane/10 sessioni.
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Per valutare questa misura di risultato/10 sessioni verrà utilizzata la scala dell'effetto percepito globale.
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Variazione rispetto al basale Effetto globale percepito dopo 4 settimane/10 sessioni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Oge, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VRMOB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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