- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05829564
Virtuální realita a cervikální mobilizace
Srovnání účinků virtuální reality a cervikální mobilizace u jedinců s chronickou bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest v krku přetrvávající minimálně 3 měsíce
- ve věku 18-65 let,
- Být sedavý (nezahrnuto v žádném programu fyzikální terapie v posledních 6 měsících), ->10 bodů z indexu postižení krku
Kritéria vyloučení:
- Historie předchozích operací páteře
- Neurologická, kardiopulmonální, muskuloskeletální onemocnění ovlivňující fyzickou výkonnost
- Jakákoli patologie v ramenním kloubu
- Historie traumatu páteře
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: virtuální realita + cvičení
Pro jednotlivce ve všech 3 skupinách bude aplikován cvičební program skládající se z protahovacích cvičení, cvičení držení těla a dechových cvičení v délce cca 20-30 minut. Skupina virtuální reality bude provozovat virtuální realitu dalších 20 minut. (Oculus GO) |
Jednotlivci účastnící se studie zažijí virtuální realitu.
Jednotlivci účastnící se studie budou provádět cvičení specifická pro krk.
|
|
Experimentální: cervikální mobilizace+cvičení
Pro jednotlivce ve všech 3 skupinách bude aplikován cvičební program skládající se z protahovacích cvičení, cvičení držení těla a dechových cvičení v délce cca 20-30 minut. Mobilizační techniky, které budou mobilizovat cervikální oblast, budou aplikovány na cervikální mobilizační skupinu po dobu 20 minut. |
Jednotlivci účastnící se studie budou provádět cvičení specifická pro krk.
Jedincům účastnícím se studie budou aplikovány techniky cervikální mobilizace.
|
|
Jiný: Řízení
Kontrolní skupina bude provádět pouze cvičební program.
|
Jednotlivci účastnící se studie budou provádět cvičení specifická pro krk.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chyba snímání polohy kloubu
Časové okno: Změna od základního zůstatku po 4 týdnech/10 sezeních.
|
Propriocepce ve všech cervikálních směrech bude hodnocena přístrojem Cervical Range of Motion.
|
Změna od základního zůstatku po 4 týdnech/10 sezeních.
|
|
Hodnocení baropodometru - těžiště
Časové okno: Změna od výchozí propriocepce po 4 týdnech/10 sezeních.
|
Těžiště se vyhodnotí pomocí baropodometrické platformy FreeMed a zaznamená se jako mm.
|
Změna od výchozí propriocepce po 4 týdnech/10 sezeních.
|
|
Funkční rovnováha
Časové okno: Změna od výchozí propriocepce po 4 týdnech/10 sezeních.
|
10metrová rychlost chůze a čtyřčtvercový krokový test budou kombinovány pro hlášení dynamické rovnováhy.
|
Změna od výchozí propriocepce po 4 týdnech/10 sezeních.
|
|
Hodnocení baropodometru-Rozložení tlaku
Časové okno: Změna od výchozí propriocepce po 4 týdnech/10 sezeních.
|
Distribuce tlaku bude vyhodnocena pomocí baropodometrické platformy FreeMed a bude zaznamenána v procentech.
|
Změna od výchozí propriocepce po 4 týdnech/10 sezeních.
|
|
Hodnocení baropodometru- Oscilace
Časové okno: Změna od výchozí propriocepce po 4 týdnech/10 sezeních.
|
Oscilace budou vyhodnoceny pomocí baropodometrické platformy FreeMed.
|
Změna od výchozí propriocepce po 4 týdnech/10 sezeních.
|
|
Hodnocení baropodometru- Rychlost kývání
Časové okno: Změna od výchozí propriocepce po 4 týdnech/10 sezeních.
|
Rychlost kývání se vyhodnotí pomocí baropodometrické platformy FreeMed a zaznamená se ve stupních.
|
Změna od výchozí propriocepce po 4 týdnech/10 sezeních.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální bolest
Časové okno: Změna od výchozí cervikální bolesti po 4 týdnech/10 sezeních.
|
Vizuální analogová škála bude použita k posouzení této výsledné míry.
|
Změna od výchozí cervikální bolesti po 4 týdnech/10 sezeních.
|
|
Funkční postižení
Časové okno: Změna od základního funkčního postižení po 4 týdnech/10 sezeních.
|
K posouzení tohoto výsledného ukazatele bude použit index postižení krku.
|
Změna od základního funkčního postižení po 4 týdnech/10 sezeních.
|
|
kvalitu života o cervikální bolesti
Časové okno: Změna kvality života od výchozího stavu ohledně cervikální bolesti po 4 týdnech/10 sezeních.
|
SF-36 bude použit k posouzení tohoto výsledku.
|
Změna kvality života od výchozího stavu ohledně cervikální bolesti po 4 týdnech/10 sezeních.
|
|
Globální vnímaný efekt
Časové okno: Změna od základního Globálního vnímaného účinku po 4 týdnech/10 sezeních.
|
K posouzení této míry výsledku / 10 sezení bude použita škála globálního vnímaného účinku.
|
Změna od základního Globálního vnímaného účinku po 4 týdnech/10 sezeních.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Oge, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VRMOB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na virtuální realita
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko