- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05829564
Réalité virtuelle et mobilisation cervicale
Comparaison des effets de la réalité virtuelle et de la mobilisation cervicale chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Douleur au cou persistant depuis au moins 3 mois
- Avoir entre 18 et 65 ans,
- Être sédentaire (non inclus dans un programme de physiothérapie au cours des 6 derniers mois), -> 10 points de l'indice de handicap du cou
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale
- Maladie neurologique, cardio-pulmonaire, musculo-squelettique affectant la performance physique
- Toute pathologie de l'articulation de l'épaule
- Antécédents de traumatisme médullaire
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: réalité virtuelle + exercice
Un programme d'exercices composé d'exercices d'étirement, d'exercices de posture et d'exercices de respiration et d'une durée d'environ 20 à 30 minutes sera appliqué aux individus des 3 groupes. Le groupe de réalité virtuelle exécutera la réalité virtuelle pendant 20 minutes supplémentaires. (Oculus ALLER) |
Les personnes participant à l'étude feront l'expérience de la réalité virtuelle.
Les personnes participant à l'étude effectueront des exercices spécifiques au cou.
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Expérimental: mobilisation cervicale + exercice
Un programme d'exercices composé d'exercices d'étirement, d'exercices de posture et d'exercices de respiration et d'une durée d'environ 20 à 30 minutes sera appliqué aux individus des 3 groupes. Les techniques de mobilisation qui mobiliseront la région cervicale seront appliquées au groupe de mobilisation cervicale pendant 20 minutes. |
Les personnes participant à l'étude effectueront des exercices spécifiques au cou.
Les personnes participant à l'étude seront appliquées techniques de mobilisation cervicale.
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Autre: Contrôle
Le groupe de contrôle n'effectuera qu'un programme d'exercices.
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Les personnes participant à l'étude effectueront des exercices spécifiques au cou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Erreur de détection de la position de l'articulation
Délai: Changement par rapport à l'équilibre de base après 4 semaines/10 séances.
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La proprioception dans toutes les directions cervicales sera évaluée par un appareil d'amplitude de mouvement cervicale.
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Changement par rapport à l'équilibre de base après 4 semaines/10 séances.
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Évaluations du baropodomètre - Centre de gravité
Délai: Changement par rapport à la proprioception de base après 4 semaines/10 séances.
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Le centre de gravité sera évalué avec la plateforme baropodométrique FreeMed et enregistré en mm.
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Changement par rapport à la proprioception de base après 4 semaines/10 séances.
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Équilibre fonctionnel
Délai: Changement par rapport à la proprioception de base après 4 semaines/10 séances.
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Une vitesse de marche de 10 mètres et un test de quatre pas carrés seront combinés pour signaler l'équilibre dynamique.
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Changement par rapport à la proprioception de base après 4 semaines/10 séances.
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Évaluations du baropodomètre-Distribution de la pression
Délai: Changement par rapport à la proprioception de base après 4 semaines/10 séances.
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La distribution de la pression sera évaluée avec la plateforme baropodométrique FreeMed et enregistrée en pourcentage.
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Changement par rapport à la proprioception de base après 4 semaines/10 séances.
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Évaluations du baropodomètre - Oscillations
Délai: Changement par rapport à la proprioception de base après 4 semaines/10 séances.
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Les oscillations seront évaluées avec la plateforme baropodométrique FreeMed.
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Changement par rapport à la proprioception de base après 4 semaines/10 séances.
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Évaluations du baropodomètre - Vitesse de balancement
Délai: Changement par rapport à la proprioception de base après 4 semaines/10 séances.
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La vitesse de balancement sera évaluée avec la plateforme baropodométrique FreeMed et enregistrée en degrés.
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Changement par rapport à la proprioception de base après 4 semaines/10 séances.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur cervicale
Délai: Changement par rapport à la douleur cervicale initiale après 4 semaines/10 séances.
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Une échelle visuelle analogique sera utilisée pour évaluer cette mesure de résultat.
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Changement par rapport à la douleur cervicale initiale après 4 semaines/10 séances.
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Handicap fonctionnel
Délai: Changement par rapport à l'incapacité fonctionnelle de base après 4 semaines/10 séances.
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L'indice d'incapacité cervicale sera utilisé pour évaluer cette mesure de résultat.
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Changement par rapport à l'incapacité fonctionnelle de base après 4 semaines/10 séances.
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qualité de vie concernant les douleurs cervicales
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie de base concernant les douleurs cervicales après 4 semaines/10 séances.
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SF-36 sera utilisé pour évaluer cette mesure de résultat.
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Changement par rapport à la qualité de vie de base concernant les douleurs cervicales après 4 semaines/10 séances.
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Effet perçu globalement
Délai: Changement par rapport à l'effet perçu de base global après 4 semaines/10 séances.
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L'échelle globale des effets perçus sera utilisée pour évaluer cette mesure de résultat / 10 séances.
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Changement par rapport à l'effet perçu de base global après 4 semaines/10 séances.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Oge, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VRMOB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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