Tutkimus CIN-102:n (deudomperidonin) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on diabeettinen gastropareesi
perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: CinDome Pharma, Inc.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus CIN-102:n (deudomperidonin) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuispotilailla, joilla on diabeettinen gastropareesi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko tutkimuslääke CIN-102 (deudomperidoni) auttaa vähentämään diabeettiseen gastropareesiin liittyviä oireita aikuispotilailla.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Arvioida CIN-102:n tehoa gastropareesin oireisiin, kun sitä annetaan potilaille, joilla on diabeettinen gastropareesi verrattuna lumelääkkeeseen
- Arvioida CIN-102:n turvallisuutta ja siedettävyyttä, kun sitä annetaan potilaille, joilla on diabeettinen gastropareesi verrattuna lumelääkkeeseen
Osallistujat käyvät läpi seuraavan aikataulun:
- Seulontajakso (1-2 käyntiä)
Aloitusjakso (1 käynti)
- Täyttää päivittäisen päiväkirjan ja muita potilaiden raportoimia tuloksia (PRO:t) pöytäkirjassa kuvatulla tavalla arvioidakseen kelpoisuuden jatkaa tutkimukseen osallistumista
12 viikon hoitojakso (5 käyntiä)
- Tutkimuslääke otettuna kahdesti päivässä suun kautta
- Täyttää päivittäiset päiväkirjat ja muut PRO:t pöytäkirjassa kuvatulla tavalla
- 1 viikon seuranta (1 käynti)
Tutkijat vertaavat seuraavien hoitojen vaikutuksia:
- Lääke- CIN-102 Annos 1
- Lääke- CIN-102 Annos 2
- Lääke - Placebo
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
382
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
- Digestive Health Specialists Of The Southeast
-
Foley, Alabama, Yhdysvallat, 36535
- G & L Research, LLC
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Clinical Research Associates, LLC
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
- Phoenix Medical Research Institute, LLC
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85381
- Onyx Clinical Research
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
- Del Sol Research Management, LLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- Preferred Research Partners, Inc.
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72212
- Applied Research Center of Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72117
- Arkansas Gastroenterology - North Little Rock
-
-
California
-
Bell Gardens, California, Yhdysvallat, 90201
- Alliance Research Institute - Bell Gardens
-
Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91303
- Hope Clinical Research LLC
-
Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91304
- Alliance Research Institute, LLC
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
- GW Research Inc.
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
- Erick H. Alayo Medical Corporation
-
Corona, California, Yhdysvallat, 92879
- Kindred Medical Institute for Clinical Trials, LLC
-
Corona, California, Yhdysvallat, 92882
- New Hope Research Development
-
Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92627
- Aurora Care Clinic
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92840
- Paragon Rx Clinical
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
- Valley View Wellness and Medical Center - VVCRD
-
Lomita, California, Yhdysvallat, 09717
- Torrance Clinical Research Institute Inc.
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90010
- Angel City Research
-
Mission Hills, California, Yhdysvallat, 11333
- Facey Medical Research
-
Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
- Millennium Clinical Trials
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Innovative Research of West Florida
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33126
- USA and International Research Inc.
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Advanced Medical Research Group
-
Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
- Nature Coast Clinical Research
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- ClinCloud LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- A+ Research Inc
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33183
- International Research Associates LLC - Breton
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34653
- Advanced Research Institute Inc
-
Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
- Gastroenterology of Greater Orlando
-
Viera, Florida, Yhdysvallat, 32940
- Tandem Clinical Research - Viera
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
- Summit Clinical Research, LLC
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Atlanta Center For Gastroenterology P.C.
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
- Medisphere Medical Research Center
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
- Lutheran Medical Group
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center (KUMC)
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
- DelRicht Clinical Research - Overland Park
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Kansas Medical Clinic, P.A.
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205
- Alliance for Multispecialty Research - Wichita West
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40205
- DelRicht Clinical Research - Louisville
-
-
Louisiana
-
Bastrop, Louisiana, Yhdysvallat, 71201
- Delta Research Partners
-
Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70363
- Tandem Clinical Research GI - Houma
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
- Tandem Clinical Research
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- Tandem Clinical Research GI - Metairie
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Yhdysvallat, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48504
- Aa Mrc, Llc
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC - Troy
-
Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
- Kansas City Research Institute
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Weldon Spring, Missouri, Yhdysvallat, 63304
- St. Charles Clinical Research
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59808
- Montana Medical Research, Inc.
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Digestive Disease Specialists
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89123
- American Institute of Medical Research
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
- Allied Health Clinical Research Organization, LLC (AHCRO) - Englewood
-
Freehold, New Jersey, Yhdysvallat, 07728
- Allied Health Clinical Research Organization, LLC (AHCRO) - Freehold
-
Jackson, New Jersey, Yhdysvallat, 08527
- Allied Health Clinical Research Organization, LLC (AHCRO) - Jackson
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
- NY Scientific
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11372
- Smart Medical Research
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
- Velocity Clinical Research - Syracuse
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10033
- Tandem Clinical Research GI- New York
-
Richmond Hill, New York, Yhdysvallat, 11418
- A1 Clinical Network
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
- OnSite Clinical Solutions, LLC
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Atrium Health - Center for Digestive Health
-
Denver, North Carolina, Yhdysvallat, 28037
- Research Carolina Elite, LLC
-
Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
- Coastal Research Institute, LLC
-
Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
- Cross Creek Medical, PA
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27410
- Triad Clinical Trials LLC
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27260
- Peters Medical Research
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
- Carolina's GI Research
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Remington Davis, Inc.
-
Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040
- DelRicht Clinical Research - Cincinnati
-
Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
- NorthShore Gastroenterology Research, LLC
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Options Health Research
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- Velocity Clinical Research
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17110
- Susquehanna Research Group, LLC
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37343
- Galen Medical Group - Downtown Gastroenterology Location
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
- WR ClinSearch
-
Henderson, Tennessee, Yhdysvallat, 37075
- DelRicht Clinical Research - Nashville
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
- North Hills Medical Research Inc. (North Hills Familiy Medicine)
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Zenos Clinical Research
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 10908
- Texas Gastro Research, LLC
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Research Institute
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77099
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77089
- Amir A Hassan, MD, PA
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
- Care and Cure Clinic
-
Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75057
- Epic Clinical Research
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
- Biopharma Informatic, LLC
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75070
- DelRicht Clinical Research - McKinney
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Gastroenterology Research of San Antonio
-
Spring, Texas, Yhdysvallat, 77386
- A1 Clinical Network
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
- HP Clinical Research (Val R. Hansen)
-
West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84065
- Velocity Clinical Research - Salt Lake City
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Wisconsin Center for Advanced Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Onko mies tai nainen ≥18-vuotias;
- Hänellä on diagnoosi tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes American Diabetes Associationin kriteerien mukaisesti;
Hänellä on nykyinen diabeettisen gastropareesin diagnoosi, joka määritellään seuraavasti:
- Ruoansulatuskanavan oireet tuntuivat olevan yhdenmukaisia gastropareesin kanssa 6 kuukauden aikana ennen seulontaa; JA
- Dokumentoitu mahalaukun tyhjenemisen viivästyminen viimeisen 2 vuoden aikana tai valmis suorittamaan mahalaukun tyhjennyshengitystestin.
- painoindeksi (BMI) 18-45 kg/m2, mukaan lukien;
- Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) taso <10 % seulonnassa;
- Haluaa poistua meneillään olevasta gastropareesin hoidosta.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on tunnettu gastropareesin syy kuin diabetes (esim. idiopaattinen gastropareesi ja/tai gastropareesi, joka johtuu leikkauksesta, virussairaudesta, syövästä, sklerodermasta tai muusta neurologisesta häiriöstä);
- Kliinisesti merkittävän rytmihäiriön historia tai näyttöä;
- Aiempi pyloroplastia, pyloromyotomia tai mahalaukun peroraalinen endoskooppinen myotomia, fundoplikaatio, gastrektomia, vagotomia tai bariatrinen leikkaus;
- Parenteraalinen ruokinta tai nenä-mahaletku tai muu enteraalinen letku ruokintaa tai dekompressiota varten;
- Botuliinitoksiinin pylorinen injektio 6 kuukauden sisällä seulonnasta;
- Positiivinen testi huumeiden väärinkäytölle;
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tai imettävät tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CIN-102: Annos 15 mg tai 10 mg
CIN-102, annos 15 mg tai 10 mg kahdesti päivässä 12 viikon ajan
|
2 kapselia kahdesti päivässä 12 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo CIN-102:lle, kahdesti päivässä 12 viikon ajan
|
2 kapselia kahdesti päivässä 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CIN-102:n vaikutus gastropareesiin liittyvien oireiden merkittävään vähentämiseen verrattuna lähtötasoon perustuen keskimääräisten ANMS GCSI-DD pahoinvoinnin alaskaalan ja oksentelupisteiden yhdistelmään
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson viimeisen 2 viikon aikana verrattuna lähtötilanteeseen
|
American Neurogastroenterology and Motility Societyn Gastroparesis Cardinal Symptom Index Daily Diary -päiväkirjan (ANMS GCSI-DD) pahoinvoinnin ala-asteikon pisteet ja oksentelu-ala-asteikon pisteet lasketaan yhdeksi arvoksi, joka vaihtelee välillä 0-4 (0, jos oireita ei ole, ja 4, kun kyseessä on erittäin vakava)
|
12 viikon hoitojakson viimeisen 2 viikon aikana verrattuna lähtötilanteeseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti merkittävien muutosten ilmaantuvuus Tutkijan näkemyksen mukaan laboratorioparametreissa, fyysisen tutkimuksen löydöksissä, 12-kytkentäisen EKG:n parametreissa, painon mittauksessa.
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson aikana
|
12 viikon hoitojakson aikana
|
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien (TEAE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson aikana
|
12 viikon hoitojakson aikana
|
|
|
Hoitoon liittyvien vakavien haittavaikutusten (SAE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson aikana
|
12 viikon hoitojakson aikana
|
|
|
Tutkimuslääkkeen ennenaikaiseen lopettamiseen johtaneiden TEAE-tapausten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson aikana
|
12 viikon hoitojakson aikana
|
|
|
Hoidon aiheuttamien merkittävien laboratoriopoikkeamien ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson aikana
|
12 viikon hoitojakson aikana
|
|
|
Kaikki päätepisteet, jotka on arvioitu 12 viikon hoitojakson 2 viimeisen viikon aikana, arvioidaan myös 12 viikon hoitojakson viimeisen 6 viikon aikana.
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson viimeisen 6 viikon aikana
|
12 viikon hoitojakson viimeisen 6 viikon aikana
|
|
|
Muutos PGIS:ssä jokaisella CIN-102-annoksella
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
|
Perustasosta viikkoon 12
|
|
|
Muutos PGIC:ssä jokaisella CIN-102-annoksella
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
|
Perustasosta viikkoon 12
|
|
|
Prosenttiosuus vastaajista, joiden keskimääräinen lasku on ≥ 0,5 lähtötasosta ANMS GCSI-DD pahoinvoinnin ala-asteikolla ja oksentelupisteissä
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson viimeisen 2 viikon aikana
|
12 viikon hoitojakson viimeisen 2 viikon aikana
|
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat ≥30 %:n laskun lähtötasosta keskimääräisten ANMS GCSI-DD pahoinvoinnin ala-asteikon ja oksentelupisteiden yhdistelmänä
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson viimeisen 2 viikon aikana
|
12 viikon hoitojakson viimeisen 2 viikon aikana
|
|
|
Oireettomien päivien prosenttiosuus ANMS GCSI-DD -kokonaispisteistä, joka koostuu pahoinvoinnin ala-asteikosta ja oksentelupisteistä sekä ala-asteikon pisteistä
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson viimeisen 2 viikon aikana
|
Oireiset päivät määritetty > lieviksi (ANMS GCSI-DD pisteet > 2)
|
12 viikon hoitojakson viimeisen 2 viikon aikana
|
|
ANMS:n GCSI-DD pahoinvoinnin alaskaalan ja oksentelupisteiden sekä potilaan yleisen vaikeusvaikutelman (PGIS) ja potilaan maailmanlaajuisen muutosvaikutelman (PGIC) välinen suhde 12 viikon hoitojakson aikana;
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson aikana
|
12 viikon hoitojakson aikana
|
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on aiemmin ollut vasteen puute tai jotka eivät sietäneet metoklopramidihoitoa tai muita prokinetiikkaa ja joiden yhdistelmäpistemäärä on laskenut >30 % lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson viimeisen 2 viikon aikana verrattuna lähtötilanteeseen
|
Yhdistelmä keskimääräisistä ANMS GCSI-DD pahoinvoinnin ala-asteikoista ja oksentelupisteistä
|
12 viikon hoitojakson viimeisen 2 viikon aikana verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
CIN-102:n vaikutus vähentää merkittävästi gastropareesiin liittyvien oireiden vakavuutta lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson viimeisen 2 viikon aikana verrattuna lähtötilanteeseen
|
Perustuu keskimääräisiin ANMS GCSI-DD -kokonais- ja alaskaalapisteisiin
|
12 viikon hoitojakson viimeisen 2 viikon aikana verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Muutos keskimääräisten ANMS GCSI-DD pahoinvoinnin alaskaalan ja oksentelupisteiden yhdistelmässä potilailla, jotka saavat glukagonin kaltaista peptidi-1-reseptoriagonistia (GLP-1RA)
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson aikana verrattuna lähtötilanteeseen
|
12 viikon hoitojakson aikana verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
|
Vastaajien prosenttiosuus GLP-1RA:ta saaneiden potilaiden joukossa, jotka osoittavat keskimäärin ≥ 0,5 laskun lähtötasosta ANMS GCSI-DD pahoinvoinnin ala-asteikolla ja oksentelupisteissä
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson viimeisen 2 viikon aikana
|
12 viikon hoitojakson viimeisen 2 viikon aikana
|
|
|
Niiden GLP-1RA:ta saavien potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat ≥30 %:n laskun lähtötasosta ANMS:n GCSI-DD pahoinvoinnin alaskaalalla ja oksentelupisteillä
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson viimeisen 2 viikon aikana
|
12 viikon hoitojakson viimeisen 2 viikon aikana
|
|
|
Muutos ANMS GSCI-DD -kokonaispisteissä ja gastropareesiin liittyvien oireiden yhdistelmä koehenkilöillä, jotka saivat GLP-1RA:ta;
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson kahden viimeisen viikon aikana verrattuna lähtötilanteeseen
|
12 viikon hoitojakson kahden viimeisen viikon aikana verrattuna lähtötilanteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIN-102-123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .