Tanulmány a CIN-102 (deudomperidon) hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére diabéteszes gasztroparesisben szenvedő felnőtteknél
2025. december 12. frissítette: CinDome Pharma, Inc.
Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, többközpontú vizsgálat a CIN-102 (deudomperidon) hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére diabéteszes gasztroparesisben szenvedő felnőtt alanyokon
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a CIN-102 (deudomperidon) vizsgálati gyógyszer segíthet-e csökkenteni a diabéteszes gastroparesis tüneteit felnőtt betegeknél.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A CIN-102 hatásosságának értékelése a gastroparesis tüneteire, amikor diabéteszes gastroparesisben szenvedő betegeknek adják placebóval összehasonlítva
- A CIN-102 biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése diabéteszes gastroparesisben szenvedő betegeknél a placebóval összehasonlítva
A résztvevők a következő ütemterv szerint haladnak majd:
- Szűrési időszak (1-2 látogatás)
Bevezető időszak (1 látogatás)
- A protokollban leírtak szerint napi naplót és egyéb beteg által jelentett eredményeket (PRO-kat) ír ki, hogy felmérje a folyamatos vizsgálatban való részvételre való jogosultságot.
12 hetes kezelési időszak (5 vizit)
- A vizsgálati gyógyszert naponta kétszer szájon át kell bevenni
- A napi naplókat és egyéb PRO-kat a protokollban leírtak szerint tölti ki
- 1 hét utánkövetés (1 látogatás)
A kutatók összehasonlítják a következő kezelések hatásait:
- Gyógyszer- CIN-102 1. dózis
- Gyógyszer- CIN-102 2. dózis
- Kábítószer - Placebo
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
382
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Egyesült Államok, 36305
- Digestive Health Specialists Of The Southeast
-
Foley, Alabama, Egyesült Államok, 36535
- G & L Research, LLC
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
- Clinical Research Associates, LLC
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
- Phoenix Medical Research Institute, LLC
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85381
- Onyx Clinical Research
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85715
- Del Sol Research Management, LLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72211
- Preferred Research Partners, Inc.
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72212
- Applied Research Center of Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72117
- Arkansas Gastroenterology - North Little Rock
-
-
California
-
Bell Gardens, California, Egyesült Államok, 90201
- Alliance Research Institute - Bell Gardens
-
Canoga Park, California, Egyesült Államok, 91303
- Hope Clinical Research LLC
-
Canoga Park, California, Egyesült Államok, 91304
- Alliance Research Institute, LLC
-
Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91910
- GW Research Inc.
-
Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91910
- Erick H. Alayo Medical Corporation
-
Corona, California, Egyesült Államok, 92879
- Kindred Medical Institute for Clinical Trials, LLC
-
Corona, California, Egyesült Államok, 92882
- New Hope Research Development
-
Costa Mesa, California, Egyesült Államok, 92627
- Aurora Care Clinic
-
Garden Grove, California, Egyesült Államok, 92840
- Paragon Rx Clinical
-
Garden Grove, California, Egyesült Államok, 92845
- Valley View Wellness and Medical Center - VVCRD
-
Lomita, California, Egyesült Államok, 09717
- Torrance Clinical Research Institute Inc.
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90010
- Angel City Research
-
Mission Hills, California, Egyesült Államok, 11333
- Facey Medical Research
-
Thousand Oaks, California, Egyesült Államok, 91360
- Millennium Clinical Trials
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
- Innovative Research of West Florida
-
Doral, Florida, Egyesült Államok, 33126
- USA and International Research Inc.
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- Advanced Medical Research Group
-
Inverness, Florida, Egyesült Államok, 34452
- Nature Coast Clinical Research
-
Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
- ClinCloud LLC
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33144
- A+ Research Inc
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33183
- International Research Associates LLC - Breton
-
New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34653
- Advanced Research Institute Inc
-
Orange City, Florida, Egyesült Államok, 32763
- Gastroenterology of Greater Orlando
-
Viera, Florida, Egyesült Államok, 32940
- Tandem Clinical Research - Viera
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30607
- Summit Clinical Research, LLC
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
- Atlanta Center For Gastroenterology P.C.
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47714
- Medisphere Medical Research Center
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46804
- Lutheran Medical Group
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center (KUMC)
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66209
- DelRicht Clinical Research - Overland Park
-
Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
- Kansas Medical Clinic, P.A.
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67205
- Alliance for Multispecialty Research - Wichita West
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40205
- DelRicht Clinical Research - Louisville
-
-
Louisiana
-
Bastrop, Louisiana, Egyesült Államok, 71201
- Delta Research Partners
-
Houma, Louisiana, Egyesült Államok, 70363
- Tandem Clinical Research GI - Houma
-
Marrero, Louisiana, Egyesült Államok, 70072
- Tandem Clinical Research
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
- Tandem Clinical Research GI - Metairie
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Egyesült Államok, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48504
- Aa Mrc, Llc
-
Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC - Troy
-
Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
- Kansas City Research Institute
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Weldon Spring, Missouri, Egyesült Államok, 63304
- St. Charles Clinical Research
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59808
- Montana Medical Research, Inc.
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- Digestive Disease Specialists
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89123
- American Institute of Medical Research
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07631
- Allied Health Clinical Research Organization, LLC (AHCRO) - Englewood
-
Freehold, New Jersey, Egyesült Államok, 07728
- Allied Health Clinical Research Organization, LLC (AHCRO) - Freehold
-
Jackson, New Jersey, Egyesült Államok, 08527
- Allied Health Clinical Research Organization, LLC (AHCRO) - Jackson
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11235
- NY Scientific
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11372
- Smart Medical Research
-
East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
- Velocity Clinical Research - Syracuse
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10033
- Tandem Clinical Research GI- New York
-
Richmond Hill, New York, Egyesült Államok, 11418
- A1 Clinical Network
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28144
- OnSite Clinical Solutions, LLC
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- Atrium Health - Center for Digestive Health
-
Denver, North Carolina, Egyesült Államok, 28037
- Research Carolina Elite, LLC
-
Fayetteville, North Carolina, Egyesült Államok, 28304
- Coastal Research Institute, LLC
-
Fayetteville, North Carolina, Egyesült Államok, 28304
- Cross Creek Medical, PA
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27410
- Triad Clinical Trials LLC
-
High Point, North Carolina, Egyesült Államok, 27260
- Peters Medical Research
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27612
- Carolina's GI Research
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
- Remington Davis, Inc.
-
Mason, Ohio, Egyesült Államok, 45040
- DelRicht Clinical Research - Cincinnati
-
Westlake, Ohio, Egyesült Államok, 44145
- NorthShore Gastroenterology Research, LLC
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
- Options Health Research
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
- Velocity Clinical Research
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17110
- Susquehanna Research Group, LLC
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37343
- Galen Medical Group - Downtown Gastroenterology Location
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37421
- WR ClinSearch
-
Henderson, Tennessee, Egyesült Államok, 37075
- DelRicht Clinical Research - Nashville
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76012
- North Hills Medical Research Inc. (North Hills Familiy Medicine)
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Zenos Clinical Research
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 10908
- Texas Gastro Research, LLC
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Houston Methodist Research Institute
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77099
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77089
- Amir A Hassan, MD, PA
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77090
- Care and Cure Clinic
-
Lewisville, Texas, Egyesült Államok, 75057
- Epic Clinical Research
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78503
- Biopharma Informatic, LLC
-
McKinney, Texas, Egyesült Államok, 75070
- DelRicht Clinical Research - McKinney
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Gastroenterology Research of San Antonio
-
Spring, Texas, Egyesült Államok, 77386
- A1 Clinical Network
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Egyesült Államok, 84010
- HP Clinical Research (Val R. Hansen)
-
West Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84065
- Velocity Clinical Research - Salt Lake City
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Egyesült Államok, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
- Wisconsin Center for Advanced Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Főbb felvételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb férfi vagy nő;
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak az American Diabetes Association kritériumai szerint;
Jelenleg a diabéteszes gastroparesis diagnózisa van, amelyet a következők határoznak meg:
- Az emésztőrendszeri tünetek a szűrést megelőző 6 hónapon belül a gastroparesisnek megfelelőnek érezték; ÉS
- Dokumentált késleltetett gyomorürülés az elmúlt 2 évben, vagy hajlandó elvégezni egy gyomorürítési kilégzési tesztet.
- testtömeg-index (BMI) 18 és 45 kg/m2 között;
- Glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintje <10% a szűréskor;
- Hajlandó kiürülni a gastroparesis folyamatban lévő kezeléséből.
Főbb kizárási kritériumok:
- A cukorbetegségen kívül más gasztroparézis oka is van (pl. idiopátiás gastroparesis és/vagy gastroparesis műtétnek, vírusos betegségnek, ráknak, szklerodermának vagy más neurológiai rendellenességnek tulajdonítható);
- Klinikailag jelentős aritmia anamnézisében vagy bizonyítékaiban;
- A kórtörténetben előfordult pyloroplasztika, pyloromyotomia vagy gyomor perorális endoszkópos myotomia, fundoplikáció, gastrectomia, vagotomia vagy bariatric műtét;
- Jelenleg parenterális táplálásban vagy nasogasztrikus vagy más enterális szonda jelenléte táplálás vagy dekompresszió céljából;
- A botulinum toxin pylorus injekciója a szűrést követő 6 hónapon belül;
- Pozitív teszt a kábítószerrel való visszaélésre;
- Nők, akik terhesek, szoptatnak, terhességet terveznek vagy szoptatnak a vizsgálat alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CIN-102: Dózis 15 mg vagy 10 mg
CIN-102, Dózis 15 mg vagy 10 mg, naponta kétszer 12 hétig
|
2 kapszula naponta kétszer 12 hétig
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo a CIN-102-hez, naponta kétszer 12 héten keresztül
|
2 kapszula naponta kétszer 12 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CIN-102 hatása a gasztroparézissel kapcsolatos tünetek szignifikáns csökkentésére a kiindulási értékhez képest az átlagos ANMS GCSI-DD hányinger alskála és hányás pontszáma alapján
Időkeret: A 12 hetes kezelési időszak utolsó 2 hetében az alapvonalhoz képest
|
Az American Neurogastroenterology and Motility Society Gastroparesis Cardinal Symptom Index Daily Diary (ANMS GCSI-DD) hányinger alskála pontszámait és a hányás alskála pontszámait egyetlen értékre átlagolják, amely 0 és 4 között van (0, ha nincs tünet, és 4, ha nagyon súlyos).
|
A 12 hetes kezelési időszak utolsó 2 hetében az alapvonalhoz képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikailag jelentős változások előfordulása a Vizsgáló véleménye szerint laboratóriumi paraméterekben, fizikális vizsgálati leletekben, 12 elvezetéses EKG paraméterekben, súlymérésben.
Időkeret: A 12 hetes kezelési időszak alatt
|
A 12 hetes kezelési időszak alatt
|
|
|
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események (TEAE) előfordulása
Időkeret: A 12 hetes kezelési időszak alatt
|
A 12 hetes kezelési időszak alatt
|
|
|
A kezelés előtti súlyos mellékhatások (SAE) előfordulása
Időkeret: A 12 hetes kezelési időszak alatt
|
A 12 hetes kezelési időszak alatt
|
|
|
A vizsgálati gyógyszer idő előtti leállításához vezető TEAE előfordulása
Időkeret: A 12 hetes kezelési időszak alatt
|
A 12 hetes kezelési időszak alatt
|
|
|
A kezelés során jelentkező markáns laboratóriumi eltérések előfordulása.
Időkeret: A 12 hetes kezelési időszak alatt
|
A 12 hetes kezelési időszak alatt
|
|
|
A 12 hetes kezelési időszak utolsó 2 hetében értékelt összes végpontot a 12 hetes kezelési időszak utolsó 6 hetében is értékelni kell.
Időkeret: A 12 hetes kezelési időszak utolsó 6 hetében
|
A 12 hetes kezelési időszak utolsó 6 hetében
|
|
|
Változás a PGIS-ben a CIN-102 minden egyes adagjával
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
|
|
Változás a PGIC-ben minden egyes CIN-102 adagnál
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
|
|
Azon reagálók százalékos aránya, akik átlagosan 0,5-ös csökkenést mutattak ki a kiindulási értékhez képest az ANMS GCSI-DD hányinger alskálán és hányáspontszámon
Időkeret: A 12 hetes kezelési időszak utolsó 2 hetében
|
A 12 hetes kezelési időszak utolsó 2 hetében
|
|
|
Azon alanyok százalékos aránya, akik ≥30%-os csökkenést értek el a kiindulási értékhez képest az átlagos ANMS GCSI-DD hányinger alskála és hányás pontszámok összesítve
Időkeret: A 12 hetes kezelési időszak utolsó 2 hetében
|
A 12 hetes kezelési időszak utolsó 2 hetében
|
|
|
A tünetmentes napok százalékos aránya az ANMS GCSI-DD összpontszámában, amely az émelygés alskála és hányás pontszámok, valamint az alskála pontszámok összetétele
Időkeret: A 12 hetes kezelési időszak utolsó 2 hetében
|
A tünetekkel járó napok meghatározása >enyhe (ANMS GCSI-DD pontszám >2)
|
A 12 hetes kezelési időszak utolsó 2 hetében
|
|
Az ANMS GCSI-DD hányinger alskála és hányás pontszámai, valamint a beteg globális súlyossági benyomása (PGIS) és a változás beteg globális benyomása (PGIC) közötti kapcsolat a 12 hetes kezelési időszak alatt;
Időkeret: A 12 hetes kezelési időszak alatt
|
A 12 hetes kezelési időszak alatt
|
|
|
Azon alanyok százalékos aránya, akiknek az anamnézisében nem reagáltak, vagy akik nem tolerálták a metoklopramid-terápiát vagy más prokinetikát, és akiknél az összetett pontszám >30%-os csökkenést mutattak ki a kiindulási értékhez képest
Időkeret: A 12 hetes kezelési időszak utolsó 2 hetében az alapvonalhoz képest
|
Az átlagos ANMS GCSI-DD hányinger alskála és hányás pontszámának összeállítása
|
A 12 hetes kezelési időszak utolsó 2 hetében az alapvonalhoz képest
|
|
A CIN-102 hatása a gastroparesishez kapcsolódó tünetek súlyosságának szignifikáns csökkentésére a kiindulási értékhez képest
Időkeret: A 12 hetes kezelési időszak utolsó 2 hetében az alapvonalhoz képest
|
Az átlagos ANMS GCSI-DD össz- és alskálán alapuló pontszámok
|
A 12 hetes kezelési időszak utolsó 2 hetében az alapvonalhoz képest
|
|
Az átlagos ANMS GCSI-DD hányinger alskála és hányás pontszámának változása a glukagonszerű peptid-1 receptor agonistát (GLP-1RA) kapó alanyok körében
Időkeret: A 12 hetes kezelési időszak alatt az alapvonalhoz képest
|
A 12 hetes kezelési időszak alatt az alapvonalhoz képest
|
|
|
A válaszadók százalékos aránya a GLP-1RA-t kapó alanyok között, akik átlagosan 0,5-ös csökkenést mutattak ki a kiindulási értékhez képest az ANMS GCSI-DD hányinger alskálán és hányáspontszámon
Időkeret: A 12 hetes kezelési időszak utolsó 2 hetében
|
A 12 hetes kezelési időszak utolsó 2 hetében
|
|
|
A GLP-1RA-t kapó alanyok százalékos aránya, akik ≥30%-os csökkenést értek el a kiindulási értékhez képest az ANMS GCSI-DD hányinger alskálán és hányáspontszámon
Időkeret: A 12 hetes kezelési időszak utolsó 2 hetében
|
A 12 hetes kezelési időszak utolsó 2 hetében
|
|
|
Az ANMS GSCI-DD összpontszám változása és a gastroparesishez kapcsolódó tünetek összessége a GLP-1RA-t kapó alanyok között;
Időkeret: a 12 hetes kezelési időszak utolsó 2 hetében, a kiindulási értékhez képest
|
a 12 hetes kezelési időszak utolsó 2 hetében, a kiindulási értékhez képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIN-102-123
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .