Een studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van CIN-102 (deudomperidon) bij volwassenen met diabetische gastroparese
12 december 2025 bijgewerkt door: CinDome Pharma, Inc.
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter studie om de werkzaamheid en veiligheid van CIN-102 (deudomperidon) bij volwassen proefpersonen met diabetische gastroparese te evalueren
Het doel van deze klinische studie is om te evalueren of het onderzoeksgeneesmiddel CIN-102 (deudomperidon) kan helpen bij het verminderen van de symptomen die gepaard gaan met diabetische gastroparese bij volwassen patiënten.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Om de werkzaamheid van CIN-102 op symptomen van gastroparese te evalueren bij toediening aan patiënten met diabetische gastroparese in vergelijking met een placebo
- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van CIN-102 te evalueren bij toediening aan patiënten met diabetische gastroparese in vergelijking met een placebo
De deelnemers doorlopen het volgende schema:
- Screeningsperiode (1-2 bezoeken)
Inloopperiode (1 bezoek)
- Zal het dagelijkse dagboek en andere door de patiënt gerapporteerde resultaten (PRO's) invullen zoals beschreven in het protocol om te beoordelen of u in aanmerking komt voor voortgezette deelname aan het onderzoek
Behandelingsperiode van 12 weken (5 bezoeken)
- Studiemedicijn tweemaal daags via de mond ingenomen
- Zal dagelijkse dagboeken en andere PRO's invullen zoals beschreven in het protocol
- 1 week follow-up (1 bezoek)
Onderzoekers zullen de effecten van de volgende behandelingen vergelijken:
- Geneesmiddel - CIN-102 dosis 1
- Geneesmiddel - CIN-102 dosis 2
- Medicijn - Placebo
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
382
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36305
- Digestive Health Specialists of the Southeast
-
Foley, Alabama, Verenigde Staten, 36535
- G & L Research, LLC
-
Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
- Clinical Research Associates, LLC
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
- Phoenix Medical Research Institute, LLC
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85381
- Onyx Clinical Research
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85715
- Del Sol Research Management, LLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
- Preferred Research Partners, Inc.
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72212
- Applied Research Center of Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72117
- Arkansas Gastroenterology - North Little Rock
-
-
California
-
Bell Gardens, California, Verenigde Staten, 90201
- Alliance Research Institute - Bell Gardens
-
Canoga Park, California, Verenigde Staten, 91303
- Hope Clinical Research LLC
-
Canoga Park, California, Verenigde Staten, 91304
- Alliance Research Institute, LLC
-
Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91910
- GW Research Inc.
-
Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91910
- Erick H. Alayo Medical Corporation
-
Corona, California, Verenigde Staten, 92879
- Kindred Medical Institute for Clinical Trials, LLC
-
Corona, California, Verenigde Staten, 92882
- New Hope Research Development
-
Costa Mesa, California, Verenigde Staten, 92627
- Aurora Care Clinic
-
Garden Grove, California, Verenigde Staten, 92840
- Paragon RX Clinical
-
Garden Grove, California, Verenigde Staten, 92845
- Valley View Wellness and Medical Center - VVCRD
-
Lomita, California, Verenigde Staten, 09717
- Torrance Clinical Research Institute Inc.
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90010
- Angel City Research
-
Mission Hills, California, Verenigde Staten, 11333
- Facey Medical Research
-
Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91360
- Millennium Clinical Trials
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
- Innovative Research of West Florida
-
Doral, Florida, Verenigde Staten, 33126
- USA and International Research Inc.
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Advanced Medical Research Group
-
Inverness, Florida, Verenigde Staten, 34452
- Nature Coast Clinical Research
-
Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
- ClinCloud LLC
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
- A+ Research Inc
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33183
- International Research Associates LLC - Breton
-
New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34653
- Advanced Research Institute Inc
-
Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
- Gastroenterology of Greater Orlando
-
Viera, Florida, Verenigde Staten, 32940
- Tandem Clinical Research - Viera
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30607
- Summit Clinical Research, LLC
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- Atlanta Center For Gastroenterology P.C.
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
- Medisphere Medical Research Center
-
Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
- Lutheran Medical Group
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center (KUMC)
-
Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66209
- DelRicht Clinical Research - Overland Park
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
- Kansas Medical Clinic, P.A.
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67205
- Alliance for Multispecialty Research - Wichita West
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40205
- DelRicht Clinical Research - Louisville
-
-
Louisiana
-
Bastrop, Louisiana, Verenigde Staten, 71201
- Delta Research Partners
-
Houma, Louisiana, Verenigde Staten, 70363
- Tandem Clinical Research GI - Houma
-
Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
- Tandem Clinical Research
-
Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
- Tandem Clinical Research GI - Metairie
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Verenigde Staten, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48504
- Aa Mrc, Llc
-
Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC - Troy
-
Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
- Kansas City Research Institute
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Weldon Spring, Missouri, Verenigde Staten, 63304
- St. Charles Clinical Research
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59808
- Montana Medical Research, Inc.
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Digestive Disease Specialists
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89123
- American Institute of Medical Research
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07631
- Allied Health Clinical Research Organization, LLC (AHCRO) - Englewood
-
Freehold, New Jersey, Verenigde Staten, 07728
- Allied Health Clinical Research Organization, LLC (AHCRO) - Freehold
-
Jackson, New Jersey, Verenigde Staten, 08527
- Allied Health Clinical Research Organization, LLC (AHCRO) - Jackson
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11235
- NY Scientific
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11372
- Smart Medical Research
-
East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
- Velocity Clinical Research - Syracuse
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10033
- Tandem Clinical Research GI- New York
-
Richmond Hill, New York, Verenigde Staten, 11418
- A1 Clinical Network
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28144
- Onsite Clinical Solutions, LLC
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Atrium Health - Center for Digestive Health
-
Denver, North Carolina, Verenigde Staten, 28037
- Research Carolina Elite, LLC
-
Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28304
- Coastal Research Institute, LLC
-
Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28304
- Cross Creek Medical, PA
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27410
- Triad Clinical Trials LLC
-
High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27260
- Peters Medical Research
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
- Carolina's GI Research
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
- Remington Davis, Inc.
-
Mason, Ohio, Verenigde Staten, 45040
- DelRicht Clinical Research - Cincinnati
-
Westlake, Ohio, Verenigde Staten, 44145
- Northshore Gastroenterology Research, LLC
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
- Options Health Research
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
- Velocity Clinical Research
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17110
- Susquehanna Research Group, LLC
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37343
- Galen Medical Group - Downtown Gastroenterology Location
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
- WR ClinSearch
-
Henderson, Tennessee, Verenigde Staten, 37075
- DelRicht Clinical Research - Nashville
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
- North Hills Medical Research Inc. (North Hills Familiy Medicine)
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Zenos Clinical Research
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 10908
- Texas Gastro Research, LLC
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Houston Methodist Research Institute
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77099
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77089
- Amir A Hassan, MD, PA
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77090
- Care and Cure Clinic
-
Lewisville, Texas, Verenigde Staten, 75057
- Epic Clinical Research
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
- Biopharma Informatic, LLC
-
McKinney, Texas, Verenigde Staten, 75070
- DelRicht Clinical Research - McKinney
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Gastroenterology Research of San Antonio
-
Spring, Texas, Verenigde Staten, 77386
- A1 Clinical Network
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Verenigde Staten, 84010
- HP Clinical Research (Val R. Hansen)
-
West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84065
- Velocity Clinical Research - Salt Lake City
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
- Wisconsin Center for Advanced Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Belangrijkste opnamecriteria:
- Is een man of vrouw ≥18 jaar;
- Heeft een diagnose van diabetes type 1 of type 2, volgens de criteria van de American Diabetes Association;
Heeft een huidige diagnose van diabetische gastroparese gedefinieerd door het volgende:
- Gastro-intestinale symptomen werden binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening als consistent met gastroparese gevoeld; EN
- Gedocumenteerde vertraagde maaglediging in de afgelopen 2 jaar of bereid om een ademtest voor maaglediging af te leggen.
- Body mass index (BMI) tussen 18 en 45 kg/m2, inclusief;
- Geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c)-niveau <10% bij screening;
- Bereid om weg te spoelen van lopende behandeling voor gastroparese.
Belangrijkste uitsluitingscriteria:
- Heeft een andere oorzaak van gastroparese dan diabetes (bijv. idiopathische gastroparese en/of gastroparese toegeschreven aan chirurgie, virale ziekte, kanker, sclerodermie of andere neurologische aandoening);
- Geschiedenis of bewijs van klinisch significante aritmie;
- Geschiedenis van pyloroplastie, pyloromyotomie of maag-perorale endoscopische myotomie, fundoplicatie, gastrectomie, vagotomie of bariatrische chirurgie;
- momenteel parenterale voeding krijgt of een nasogastrische of andere enterale sonde heeft voor voeding of decompressie;
- Pylorische injectie van botulinumtoxine binnen 6 maanden na screening;
- Positieve test voor misbruik van drugs;
- Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding geven tijdens het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CIN-102: dosis 15 mg of 10 mg
CIN-102, dosis 15 mg of 10 mg, tweemaal daags gedurende 12 weken
|
2 capsules tweemaal daags gedurende 12 weken
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo voor CIN-102, tweemaal daags gedurende 12 weken
|
2 capsules tweemaal daags gedurende 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van CIN-102 om gastroparesegerelateerde symptomen significant te verminderen in vergelijking met de uitgangswaarde, gebaseerd op de samenstelling van de gemiddelde ANMS GCSI-DD Misselijkheid-subschaal en brakenscores
Tijdsspanne: Gedurende de laatste 2 weken van de behandelingsperiode van 12 weken vergeleken met de uitgangswaarde
|
De scores van de subschaal Misselijkheid van de American Neurogastroenterology and Motility Society Gastroparesis Cardinal Symptom Index Daily Diary (ANMS GCSI-DD) en de scores op de subschaal Braken worden gemiddeld tot één enkele waarde die varieert van 0-4 (0 voor geen symptoom en 4 voor zeer ernstig)
|
Gedurende de laatste 2 weken van de behandelingsperiode van 12 weken vergeleken met de uitgangswaarde
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van klinisch significante veranderingen, naar de mening van de onderzoeker, in laboratoriumparameters, bevindingen van lichamelijk onderzoek, 12-afleidingen ECG-parameters, gewichtsmeting.
Tijdsspanne: Gedurende de behandelingsperiode van 12 weken
|
Gedurende de behandelingsperiode van 12 weken
|
|
|
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's)
Tijdsspanne: Gedurende de behandelingsperiode van 12 weken
|
Gedurende de behandelingsperiode van 12 weken
|
|
|
Incidentie van tijdens de behandeling optredende ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Gedurende de behandelingsperiode van 12 weken
|
Gedurende de behandelingsperiode van 12 weken
|
|
|
Incidentie van TEAE's leidend tot voortijdige stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel
Tijdsspanne: Gedurende de behandelingsperiode van 12 weken
|
Gedurende de behandelingsperiode van 12 weken
|
|
|
Incidentie van tijdens de behandeling optredende gemarkeerde laboratoriumafwijkingen.
Tijdsspanne: Gedurende de behandelingsperiode van 12 weken
|
Gedurende de behandelingsperiode van 12 weken
|
|
|
Alle eindpunten die in de laatste 2 weken van de 12 weken durende behandelingsperiode worden geëvalueerd, zullen ook in de laatste 6 weken van de 12 weken durende behandelingsperiode worden geëvalueerd.
Tijdsspanne: Gedurende de laatste 6 weken van de behandelperiode van 12 weken
|
Gedurende de laatste 6 weken van de behandelperiode van 12 weken
|
|
|
Verandering in de PGIS bij elke dosis CIN-102
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
|
Van baseline tot week 12
|
|
|
Verandering in de PGIC met elke dosis CIN-102
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
|
Van baseline tot week 12
|
|
|
Percentage responders dat een gemiddelde vermindering van ≥ 0,5 ten opzichte van de uitgangswaarde vertoont op de ANMS GCSI-DD Misselijkheid-subschaal en brakenscores
Tijdsspanne: Gedurende de laatste 2 weken van de behandelingsperiode van 12 weken
|
Gedurende de laatste 2 weken van de behandelingsperiode van 12 weken
|
|
|
Percentage proefpersonen dat een vermindering van ≥30% bereikt ten opzichte van de uitgangswaarde op basis van een samenstelling van de gemiddelde ANMS GCSI-DD Misselijkheid-subschaal en brakenscores
Tijdsspanne: Gedurende de laatste 2 weken van de behandelingsperiode van 12 weken
|
Gedurende de laatste 2 weken van de behandelingsperiode van 12 weken
|
|
|
Het percentage symptoomvrije dagen in de ANMS GCSI-DD totaalscore, een samenstelling van de misselijkheid-subschaal- en brakenscores, en de subschaalscores
Tijdsspanne: Gedurende de laatste 2 weken van de behandelingsperiode van 12 weken
|
Symptomatische dagen gedefinieerd als >mild (ANMS GCSI-DD-scores >2)
|
Gedurende de laatste 2 weken van de behandelingsperiode van 12 weken
|
|
De relatie tussen ANMS GCSI-DD Misselijkheid Subschaal- en braakscores en Patient Global Impression of Severity (PGIS) en Patient Global Impression of Change (PGIC) gedurende de behandelingsperiode van 12 weken;
Tijdsspanne: Gedurende de behandelingsperiode van 12 weken
|
Gedurende de behandelingsperiode van 12 weken
|
|
|
Percentage proefpersonen met een voorgeschiedenis van gebrek aan respons of die een behandeling met metoclopramide of andere prokinetica niet konden verdragen, die op een samengestelde score een vermindering van >30% ten opzichte van de uitgangswaarde laten zien
Tijdsspanne: Gedurende de laatste 2 weken van de behandelingsperiode van 12 weken vergeleken met de uitgangswaarde
|
Samenstelling van de gemiddelde ANMS GCSI-DD Misselijkheid-subschaal- en brakenscores
|
Gedurende de laatste 2 weken van de behandelingsperiode van 12 weken vergeleken met de uitgangswaarde
|
|
Effect van CIN-102 om de ernst van gastroparese-gerelateerde symptomen significant te verminderen in vergelijking met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Gedurende de laatste 2 weken van de behandelingsperiode van 12 weken vergeleken met de uitgangswaarde
|
Gebaseerd op de gemiddelde ANMS GCSI-DD totaal- en subschaalscores
|
Gedurende de laatste 2 weken van de behandelingsperiode van 12 weken vergeleken met de uitgangswaarde
|
|
De verandering in de samenstelling van de gemiddelde ANMS GCSI-DD Misselijkheid Sub-Scale en Braken Scores bij proefpersonen die glucagon-achtige peptide-1-receptoragonist (GLP-1RA) kregen
Tijdsspanne: Gedurende de behandelingsperiode van 12 weken vergeleken met de uitgangswaarde
|
Gedurende de behandelingsperiode van 12 weken vergeleken met de uitgangswaarde
|
|
|
Het percentage responders onder de proefpersonen die GLP-1RA kregen en die een gemiddelde vermindering van ≥0,5 ten opzichte van de uitgangswaarde vertoonden op de ANMS GCSI-DD Misselijkheid-subschaal en brakenscores
Tijdsspanne: Gedurende de laatste 2 weken van de behandelingsperiode van 12 weken
|
Gedurende de laatste 2 weken van de behandelingsperiode van 12 weken
|
|
|
Het percentage proefpersonen dat GLP-1RA krijgt en een reductie van ≥30% ten opzichte van de uitgangswaarde bereikt op de ANMS GCSI-DD Misselijkheid-subschaal en brakenscores
Tijdsspanne: Gedurende de laatste 2 weken van de behandelingsperiode van 12 weken
|
Gedurende de laatste 2 weken van de behandelingsperiode van 12 weken
|
|
|
De verandering in de ANMS GSCI-DD totaalscore en een samenstelling van gastroparese-gerelateerde symptomen bij proefpersonen die GLP-1RA kregen;
Tijdsspanne: gedurende de laatste 2 weken van de behandelingsperiode van 12 weken, vergeleken met de uitgangswaarde
|
gedurende de laatste 2 weken van de behandelingsperiode van 12 weken, vergeleken met de uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIN-102-123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .