Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania CIN-102 (deudomperidonu) u osób dorosłych z gastroparezą cukrzycową

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: CinDome Pharma, Inc.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo CIN-102 (deudomperidonu) u dorosłych pacjentów z gastroparezą cukrzycową

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy badany lek CIN-102 (deudomperidon) może pomóc w zmniejszeniu objawów związanych z gastroparezą cukrzycową u dorosłych pacjentów.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Ocena skuteczności CIN-102 na objawy gastroparezy podawanej pacjentom z gastroparezą cukrzycową w porównaniu z placebo
  • Ocena bezpieczeństwa i tolerancji CIN-102 podawanego pacjentom z gastroparezą cukrzycową w porównaniu z placebo

Uczestnicy przejdą według następującego harmonogramu:

  • Okres przesiewowy (1-2 wizyty)

  • Okres wstępny (1 wizyta)

    • Wypełni dzienniczek i inne wyniki zgłaszane przez pacjenta (PRO) zgodnie z opisem w protokole, aby ocenić, czy kwalifikuje się do dalszego udziału w badaniu

  • 12-tygodniowy okres leczenia (5 wizyt)

    • Badany lek przyjmowany doustnie dwa razy dziennie
    • Wypełni dzienniki dzienne i inne PRO zgodnie z opisem w protokole
  • 1 tydzień obserwacji (1 wizyta)

Naukowcy porównają efekty następujących kuracji:

  • Lek- CIN-102 Dawka 1
  • Lek- CIN-102 Dawka 2
  • Lek- Placebo

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

382

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36305
        • Digestive Health Specialists of the Southeast
      • Foley, Alabama, Stany Zjednoczone, 36535
        • G & L Research, LLC
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Clinical Research Associates, LLC
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Phoenix Medical Research Institute, LLC
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Onyx Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
        • Del Sol Research Management, LLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • Preferred Research Partners, Inc.
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72212
        • Applied Research Center of Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72117
        • Arkansas Gastroenterology - North Little Rock
    • California
      • Bell Gardens, California, Stany Zjednoczone, 90201
        • Alliance Research Institute - Bell Gardens
      • Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91303
        • Hope clinical Research LLC
      • Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91304
        • Alliance Research Institute, LLC
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
        • GW Research Inc.
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
        • Erick H. Alayo Medical Corporation
      • Corona, California, Stany Zjednoczone, 92879
        • Kindred Medical Institute for Clinical Trials, LLC
      • Corona, California, Stany Zjednoczone, 92882
        • New Hope Research Development
      • Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92627
        • Aurora Care Clinic
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92840
        • Paragon RX Clinical
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92845
        • Valley View Wellness and Medical Center - VVCRD
      • Lomita, California, Stany Zjednoczone, 09717
        • Torrance Clinical Research Institute Inc.
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90010
        • Angel City Research
      • Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 11333
        • Facey Medical Research
      • Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91360
        • Millennium Clinical Trials
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Innovative Research of West Florida
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • USA and International Research Inc.
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Advanced Medical Research Group
      • Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • ClinCloud LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • A+ Research Inc
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33183
        • International Research Associates LLC - Breton
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34653
        • Advanced Research Institute Inc
      • Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
        • Gastroenterology of Greater Orlando
      • Viera, Florida, Stany Zjednoczone, 32940
        • Tandem Clinical Research - Viera
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
        • Summit Clinical Research, LLC
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Atlanta Center For Gastroenterology P.C.
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • Medisphere Medical Research Center
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
        • Lutheran Medical Group
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center (KUMC)
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66209
        • DelRicht Clinical Research - Overland Park
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Kansas Medical Clinic, P.A.
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67205
        • Alliance for Multispecialty Research - Wichita West
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40205
        • DelRicht Clinical Research - Louisville
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71201
        • Delta Research Partners
      • Houma, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70363
        • Tandem Clinical Research GI - Houma
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
        • Tandem Clinical Research
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Tandem Clinical Research GI - Metairie
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
        • Aa Mrc, Llc
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC - Troy
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
        • Kansas City Research Institute
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Weldon Spring, Missouri, Stany Zjednoczone, 63304
        • St. Charles Clinical Research
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59808
        • Montana Medical Research, Inc.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Digestive Disease Specialists
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89123
        • American Institute of Medical Research
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07631
        • Allied Health Clinical Research Organization, LLC (AHCRO) - Englewood
      • Freehold, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07728
        • Allied Health Clinical Research Organization, LLC (AHCRO) - Freehold
      • Jackson, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08527
        • Allied Health Clinical Research Organization, LLC (AHCRO) - Jackson
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
        • NY Scientific
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11372
        • Smart Medical Research
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
        • Velocity Clinical Research - Syracuse
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10033
        • Tandem Clinical Research GI- New York
      • Richmond Hill, New York, Stany Zjednoczone, 11418
        • A1 Clinical Network
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
        • OnSite Clinical Solutions, LLC
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Atrium Health - Center for Digestive Health
      • Denver, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28037
        • Research Carolina Elite, LLC
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28304
        • Coastal Research Institute, LLC
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28304
        • Cross Creek Medical, PA
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27410
        • Triad Clinical Trials LLC
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27260
        • Peters Medical Research
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • Carolina's GI Research
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Remington Davis, Inc.
      • Mason, Ohio, Stany Zjednoczone, 45040
        • DelRicht Clinical Research - Cincinnati
      • Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
        • Northshore Gastroenterology Research, LLC
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Options Health Research
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Velocity Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17110
        • Susquehanna Research Group, LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37343
        • Galen Medical Group - Downtown Gastroenterology Location
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
        • WR ClinSearch
      • Henderson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37075
        • DelRicht Clinical Research - Nashville
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • North Hills Medical Research Inc. (North Hills Familiy Medicine)
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Zenos Clinical Research
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 10908
        • Texas Gastro Research, LLC
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Methodist Research Institute
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77099
        • Pioneer Research Solutions Inc.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77089
        • Amir A Hassan, MD, PA
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
        • Care and Cure Clinic
      • Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75057
        • EPIC Clinical Research
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
        • Biopharma Informatic, LLC
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75070
        • DelRicht Clinical Research - McKinney
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • Spring, Texas, Stany Zjednoczone, 77386
        • A1 Clinical Network
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
        • HP Clinical Research (Val R. Hansen)
      • West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84065
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Wisconsin Center for Advanced Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • jest mężczyzną lub kobietą w wieku ≥18 lat;
  • ma rozpoznaną cukrzycę typu 1 lub typu 2, zgodnie z kryteriami American Diabetes Association;

  • Ma aktualne rozpoznanie gastroparezy cukrzycowej zdefiniowanej przez:

    1. Objawy żołądkowo-jelitowe uważane za zgodne z gastroparezą w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym; I
    2. Udokumentowane opóźnione opróżnianie żołądka w ciągu ostatnich 2 lat lub chęć wykonania testu oddechowego na opróżnianie żołądka.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 45 kg/m2 włącznie;
  • Poziom hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) <10% podczas badania przesiewowego;
  • Chętny do wypłukania z trwającego leczenia gastroparezy.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Ma znaną przyczynę gastroparezy inną niż cukrzyca (np. gastropareza idiopatyczna i/lub gastropareza przypisywana zabiegowi chirurgicznemu, chorobie wirusowej, rakowi, twardzinie skóry lub innym zaburzeniom neurologicznym);
  • Historia lub dowód klinicznie istotnej arytmii;
  • Historia przebytej plastyki odźwiernika, pyloromiotomii lub przezustnej miotomii endoskopowej żołądka, fundoplikacji, gastrektomii, wagotomii lub chirurgii bariatrycznej;
  • Obecnie otrzymuje żywienie pozajelitowe lub ma założoną sondę nosowo-żołądkową lub inną sondę dojelitową w celu karmienia lub dekompresji;
  • Wstrzyknięcie toksyny botulinowej do odźwiernika w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego;
  • Pozytywny wynik testu na obecność narkotyków;
  • Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę lub karmią piersią podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CIN-102: Dawka 15 mg lub 10 mg
CIN-102, Dawka 15 mg lub 10 mg, dwa razy dziennie przez 12 tygodni
Lek: CIN-102 Dawka 15 mg lub 10 mg
2 kapsułki dwa razy dziennie przez 12 tygodni
Komparator placebo: Placebo
Placebo dla CIN-102, dwa razy dziennie przez 12 tygodni
Lek: Placebo
2 kapsułki dwa razy dziennie przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ CIN-102 na znaczne zmniejszenie objawów związanych z gastroparezą w porównaniu ze stanem wyjściowym w oparciu o połączenie średnich wyników podskali nudności i wymiotów ANMS GCSI-DD
Ramy czasowe: W ciągu ostatnich 2 tygodni 12-tygodniowego okresu leczenia w porównaniu do wartości wyjściowych
Wyniki podskali nudności i podskali wymiotów Amerykańskiego Towarzystwa Neurogastroenterologii i Motoryki Gastroparesis Cardinal Symptom Index Daily Diary (ANMS GCSI-DD) zostaną uśrednione do jednej wartości w zakresie 0–4 (0 dla braku objawów i 4 dla bardzo poważnych objawów).
W ciągu ostatnich 2 tygodni 12-tygodniowego okresu leczenia w porównaniu do wartości wyjściowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie klinicznie istotnych zmian, zdaniem Badacza, parametrów laboratoryjnych, wyników badania fizykalnego, parametrów 12-odprowadzeniowego EKG, pomiaru masy ciała.
Ramy czasowe: W ciągu 12-tygodniowego okresu leczenia
W ciągu 12-tygodniowego okresu leczenia
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: W ciągu 12-tygodniowego okresu leczenia
W ciągu 12-tygodniowego okresu leczenia
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) związanych z leczeniem
Ramy czasowe: W ciągu 12-tygodniowego okresu leczenia
W ciągu 12-tygodniowego okresu leczenia
Występowanie TEAE prowadzących do przedwczesnego odstawienia badanego leku
Ramy czasowe: W ciągu 12-tygodniowego okresu leczenia
W ciągu 12-tygodniowego okresu leczenia
Częstość występowania wyraźnych nieprawidłowości laboratoryjnych związanych z leczeniem.
Ramy czasowe: W ciągu 12-tygodniowego okresu leczenia
W ciągu 12-tygodniowego okresu leczenia
Wszystkie punkty końcowe oceniane w ciągu ostatnich 2 tygodni 12-tygodniowego okresu leczenia zostaną również ocenione w ciągu ostatnich 6 tygodni 12-tygodniowego okresu leczenia.
Ramy czasowe: W ciągu ostatnich 6 tygodni 12-tygodniowego okresu leczenia
W ciągu ostatnich 6 tygodni 12-tygodniowego okresu leczenia
Zmiana w PGIS z każdą dawką CIN-102
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 12
Od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiana PGIC z każdą dawką CIN-102
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 12
Od punktu początkowego do tygodnia 12
Odsetek osób odpowiadających na leczenie, które wykazują średnio ≥0,5 redukcji w stosunku do wartości wyjściowych w podskali nudności i wymiotów ANMS GCSI-DD
Ramy czasowe: W ciągu ostatnich 2 tygodni 12-tygodniowego okresu leczenia
W ciągu ostatnich 2 tygodni 12-tygodniowego okresu leczenia
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli redukcję o ≥30% w stosunku do wartości wyjściowych na podstawie średnich wyników podskali nudności i wymiotów ANMS GCSI-DD
Ramy czasowe: W ciągu ostatnich 2 tygodni 12-tygodniowego okresu leczenia
W ciągu ostatnich 2 tygodni 12-tygodniowego okresu leczenia
Odsetek dni wolnych od objawów w całkowitym wyniku ANMS GCSI-DD, będącym połączeniem wyników podskali nudności i wymiotów oraz wyników podskali
Ramy czasowe: W ciągu ostatnich 2 tygodni 12-tygodniowego okresu leczenia
Dni objawowe zdefiniowane jako >łagodne (wyniki ANMS GCSI-DD >2)
W ciągu ostatnich 2 tygodni 12-tygodniowego okresu leczenia
Związek pomiędzy podskalą nudności i wymiotów ANMS GCSI-DD a globalnym wrażeniem ciężkości pacjenta (PGIS) i globalnym wrażeniem zmiany przez pacjenta (PGIC) w ciągu 12-tygodniowego okresu leczenia;
Ramy czasowe: W ciągu 12-tygodniowego okresu leczenia
W ciągu 12-tygodniowego okresu leczenia
Odsetek pacjentów, u których w wywiadzie brakowało odpowiedzi lub którzy nie tolerowali leczenia metoklopramidem lub innymi lekami prokinetycznymi, i którzy w złożonym wyniku wykazują >30% redukcję w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: W ciągu ostatnich 2 tygodni 12-tygodniowego okresu leczenia w porównaniu do wartości wyjściowych
Połączenie średnich wyników podskali nudności i wymiotów ANMS GCSI-DD
W ciągu ostatnich 2 tygodni 12-tygodniowego okresu leczenia w porównaniu do wartości wyjściowych
Wpływ CIN-102 na znaczne zmniejszenie nasilenia objawów związanych z gastroparezą w porównaniu do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: W ciągu ostatnich 2 tygodni 12-tygodniowego okresu leczenia w porównaniu do wartości wyjściowych
Na podstawie średnich wyników całkowitych i podskali ANMS GCSI-DD
W ciągu ostatnich 2 tygodni 12-tygodniowego okresu leczenia w porównaniu do wartości wyjściowych
Zmiana sumy średnich wyników podskali nudności i wymiotów ANMS GCSI-DD u osób otrzymujących agonistę receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1RA)
Ramy czasowe: W ciągu 12-tygodniowego okresu leczenia w porównaniu do wartości wyjściowych
W ciągu 12-tygodniowego okresu leczenia w porównaniu do wartości wyjściowych
Odsetek osób odpowiadających na leczenie wśród pacjentów otrzymujących GLP-1RA, u których stwierdzono średnią redukcję o ≥0,5 w stosunku do wartości wyjściowych w podskali nudności i wymiotów ANMS GCSI-DD
Ramy czasowe: W ciągu ostatnich 2 tygodni 12-tygodniowego okresu leczenia
W ciągu ostatnich 2 tygodni 12-tygodniowego okresu leczenia
Odsetek pacjentów otrzymujących GLP-1RA, którzy osiągnęli redukcję o ≥30% w stosunku do wartości wyjściowych w podskali nudności i wymiotów ANMS GCSI-DD
Ramy czasowe: W ciągu ostatnich 2 tygodni 12-tygodniowego okresu leczenia
W ciągu ostatnich 2 tygodni 12-tygodniowego okresu leczenia
Zmiana całkowitego wyniku ANMS GSCI-DD i zestawu objawów związanych z gastroparezą u pacjentów otrzymujących GLP-1RA;
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 2 tygodni 12-tygodniowego okresu leczenia w porównaniu do wartości wyjściowych
w ciągu ostatnich 2 tygodni 12-tygodniowego okresu leczenia w porównaniu do wartości wyjściowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CinDome Pharma, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIN-102-123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj