Tulevaisuuden tutkimus syövän oncRNA:n kerrostumisesta koon ja vaiheen mukaan
Syöpä iskee noin joka kolmas nainen ja joka toinen mies Yhdysvalloissa ja yli 600 000 kuolee siihen joka vuosi. Paras mahdollisuus vähentää näitä lukuja ja pelastaa ihmishenkiä on varhainen havaitseminen ja puuttuminen.
Tutkijat kehittävät verikoetta syövän havaitsemiseksi yksinkertaisesta verinäytteestä, jota kutsutaan myös nestebiopsiaksi. Tämä testi perustuu harvinaisiin ei-koodaaviin RNA:ihin (oncRNA:ihin), joita on runsaasti syöpäpotilaiden veressä ja joita suurelta osin puuttuu ihmisiltä, joilla ei ole syöpää. Tekoälyn (AI) ja koneoppimisen (ML) avulla tutkijat pystyvät tulkitsemaan tuhansia syöpäpotilaiden verestä löydettyjä oncRNA:ita tunnistamalla ainutlaatuisia, syöpäspesifisiä malleja. oncRNA-kuvioita voidaan käyttää useiden syöpätyyppien havaitsemiseen ja syövän havaitsemiseen varhaisessa vaiheessa.
Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus, jossa kerätään verinäytteitä ja lääketieteellisiä tietoja osallistujilta, joilla on ja ei ole syöpää, edustamaan Yhdysvaltojen väestöä. Tutkijat ovat suunnitelleet tutkimukseen osallistujia, joilla ei ole syöpää, osallistujia, joilla on syöpäalttius, osallistujia, joilla on esipahanlaatuisia vaurioita, ja osallistujia, joilla on syöpä. Mukaan otetaan potilaita, joilla on monenlaisia syöpiä eli virtsarakko-, rinta-, paksusuolen-, ruokatorven-, maha-, munuais-, maksa-, keuhko-, munasarja-, haima-, eturauhas- ja kohtusyöpä.
Jokaista osallistujaa pyydetään luovuttamaan pieni verinäyte ja jakamaan lääketieteelliset tiedot. Osallistujan lääketieteelliset tiedot päivitetään tutkimuksen aikana. Verestä testataan oncRNA. Tavoitteena on luoda verivarasto ja siihen liittyvä lääketieteellinen tietokanta verikokeen kehittämiseksi syöpää varten, eri syöpätyypeille. Tutkimus on suunniteltu kattavaksi ja edustamaan Amerikan väestöä.
Jos tämä tutkimus onnistuu, mahdollistamme maailman, jossa syöpä voidaan havaita varhain yksinkertaisella verikokeella ja diagnosoida tarkasti, paremmilla paranemismahdollisuuksilla. Tutkijat uskovat, että tällä tutkimuksella on potentiaalia muuttaa syövän havaitsemista Amerikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Operations Team
- Puhelinnumero: 650-204-0423
- Sähköposti: clinical-ops@exai.bio
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94303
- Rekrytointi
- Exai Bio Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Operations Team
- Puhelinnumero: 650-204-0423
- Sähköposti: clinical-ops@exai.bio
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Rekrytointi
- Renown Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Renown Office of Clinical Research
- Puhelinnumero: 775-982-3646
- Sähköposti: renown-crd@renown.org
-
Päätutkija:
- Lee S Schwartzberg, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- Pystyy ja haluaa ottaa 35-40 ml kokoverta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Aiempi syöpähistoria, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
- Aiempi verituotteiden vastaanottaminen 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta
- Kaiken syöpähoidon, esimerkiksi kirurgisen, sädehoidon tai lääketieteellisen, mukaan lukien neoadjuvanttihoidon, vastaanottaminen ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Aiempi muu kuin syöpäjärjestelmän immuunimodulaatiohoito viimeisen 60 päivän aikana (esim. monoklonaaliset vasta-aineet)
- Aiempi elinsiirtohistoria
- Nykyinen tai aikaisempi raskaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrollikohortti
Osallistujat, joilla ei ole syöpää, joilla on yleissairauksia
|
Flebotomisti kerää koehenkilöiltä noin 40 ml (noin 2-3 ruokalusikallista) verta suostumuksensa jälkeen.
Verinäytteille suoritetaan Exai oncRNA -veritesti.
|
|
Syöpäalttiuskohortti
Osallistujat, joilla ei ole syöpää ja joilla on syöpäalttiutta aiheuttavia sairauksia.
|
Flebotomisti kerää koehenkilöiltä noin 40 ml (noin 2-3 ruokalusikallista) verta suostumuksensa jälkeen.
Verinäytteille suoritetaan Exai oncRNA -veritesti.
|
|
Pahanlaatuista edeltävä tila -kohortti
Osallistujat, joilla ei ole syöpää ja joilla on esipahanlaatuisia sairauksia
|
Flebotomisti kerää koehenkilöiltä noin 40 ml (noin 2-3 ruokalusikallista) verta suostumuksensa jälkeen.
Verinäytteille suoritetaan Exai oncRNA -veritesti.
|
|
Syöpäpotilaiden kohortti
Osallistujat, joilla on syöpädiagnoosi.
|
Flebotomisti kerää koehenkilöiltä noin 40 ml (noin 2-3 ruokalusikallista) verta suostumuksensa jälkeen.
Verinäytteille suoritetaan Exai oncRNA -veritesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimoi ei-invasiiviset syövän biomarkkeritestit sen pienen ei-koodaavan (snc)RNA-teknologian perusteella
Aikaikkuna: Seitsemän vuotta
|
Analysoi pieniä koodaamattomia (snc)RNA-profiileja, jotka ekspressoituvat eri tavalla tapaus- ja kontrollihenkilöistä saaduissa näytteissä, jotta voidaan tunnistaa ehdokas-sncRNA-biomarkkereita käytettäväksi oncRNA-diagnostiikkamallien johtamisessa ja optimoinnissa useisiin syöpäsovelluksiin, mukaan lukien seulonta, varhainen diagnoosi, minimaalinen jäännössairaus ja kasvaimen seuranta. toistuminen
|
Seitsemän vuotta
|
|
Optimoi oncRNA-testin kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: Seitsemän vuotta
|
Arvioi pieniä ei-koodaavia (snc)RNA-profiileja, jotka mahdollisesti liittyvät demografisiin parametreihin, lääkkeiden käyttöön, samanaikaisiin sairauksiin ja/tai syöpään altistaviin tiloihin, jotka voivat olla päällekkäisiä ehdokassyöpäbiomarkkereiden kanssa optimoidaksesi oncRNA-mallin kliinisen spesifisyyden, eli minimoimalla vääriä positiivisia.
|
Seitsemän vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lee Schwartzberg, MD, Exai Bio Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Eturauhasen sairaudet
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Sepelvaltimotauti
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperlipidemiat
- Dyslipidemiat
- Haiman sairaudet
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Maksasairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Rasvamaksa
- Eturauhasen hyperplasia
- Alkoholiton rasvamaksasairaus
- Hyperkolesterolemia
- Hypertrofia
- Haimatulehdus
- Haimatulehdus, krooninen
- Kohdun kasvaimet
- Eturauhastulehdus
- Kasvaimet, kystiset, limakalvoiset ja seroosit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP-23001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .