Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio prospettico della stratificazione oncRNA del cancro per dimensione e stadio

14 marzo 2025 aggiornato da: Exai Bio Inc.

Il cancro colpisce circa una donna su tre e un uomo su due negli Stati Uniti e più di 600.000 ne muoiono ogni anno. La migliore possibilità di ridurre questi numeri e salvare vite è attraverso la diagnosi e l'intervento precoci.

Gli investigatori stanno sviluppando un esame del sangue per rilevare il cancro da un semplice prelievo di sangue noto anche come biopsia liquida. Questo test si basa su RNA orfani non codificanti (oncRNA) che sono abbondanti nel sangue dei pazienti con cancro e in gran parte assenti nelle persone senza cancro. Utilizzando l'intelligenza artificiale (AI) e l'apprendimento automatico (ML), i ricercatori sono in grado di interpretare le migliaia di oncRNA trovati nel sangue di pazienti con cancro identificando modelli unici e specifici del cancro. I modelli di oncRNA possono essere utilizzati per rilevare diversi tipi di cancro e rilevare il cancro nelle prime fasi.

Questo è uno studio prospettico osservazionale per raccogliere campioni di sangue e informazioni mediche da partecipanti con e senza cancro per rappresentare la popolazione negli Stati Uniti. I ricercatori hanno progettato lo studio per includere partecipanti senza cancro, partecipanti con condizioni che sono una predisposizione per il cancro, partecipanti con lesioni pre-maligne e partecipanti con cancro. Saranno inclusi pazienti con un'ampia varietà di tumori, ad esempio cancro della vescica, della mammella, del colon-retto, dell'esofago, dello stomaco, del rene, del fegato, del polmone, dell'ovaio, del pancreas, della prostata e dell'utero.

Ad ogni partecipante verrà chiesto di donare un piccolo campione di sangue e di condividere le proprie informazioni mediche. Le informazioni mediche del partecipante verranno aggiornate durante il corso dello studio. Il sangue sarà testato per l'oncRNA. L'obiettivo è creare un deposito di sangue e un database medico associato per sviluppare un esame del sangue per il cancro, per diversi tipi di cancro. Lo studio è progettato per essere inclusivo e rappresentare la popolazione in America.

Se questo studio avrà successo, creeremo un mondo in cui il cancro può essere rilevato precocemente con un semplice esame del sangue e diagnosticato con precisione, con migliori possibilità di cura. I ricercatori ritengono che questo studio abbia il potenziale per trasformare il rilevamento del cancro in America.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94303
        • Reclutamento
        • Exai Bio Inc.
        • Contatto:
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • Reclutamento
        • Renown Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lee S Schwartzberg, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone idonee negli Stati Uniti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato
  • In grado e disposto a prelevare 35-40 ml di sangue intero

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Storia precedente di cancro, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma
  • Cronologia precedente di ricezione di prodotti sanguigni entro 30 giorni dall'arruolamento
  • Ricezione di qualsiasi terapia antitumorale, ad esempio chirurgica, radioterapica o medica, incluso il trattamento neoadiuvante, prima dell'arruolamento nello studio
  • Storia precedente di ricezione di qualsiasi terapia di modulazione immunitaria del sistema non canceroso negli ultimi 60 giorni (es: anticorpi monoclonali)
  • Storia precedente di trapianto di organi
  • Gravidanza in corso o precedente negli ultimi 12 mesi
  • Incapace o non disposto a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di controllo
Partecipanti senza cancro, con comorbilità mediche generali
Dispositivo: Esame del sangue exai oncRNA
Un flebotomo raccoglierà circa 40 ml (circa 2-3 cucchiai) di sangue dai soggetti dopo il consenso. Il test del sangue Exai oncRNA verrà eseguito sui campioni di sangue.
Coorte di predisposizione al cancro
Partecipanti senza cancro, con comorbilità che inducono predisposizione al cancro.
Dispositivo: Esame del sangue exai oncRNA
Un flebotomo raccoglierà circa 40 ml (circa 2-3 cucchiai) di sangue dai soggetti dopo il consenso. Il test del sangue Exai oncRNA verrà eseguito sui campioni di sangue.
Coorte di condizioni pre-maligne
Partecipanti senza cancro, con condizioni precancerose
Dispositivo: Esame del sangue exai oncRNA
Un flebotomo raccoglierà circa 40 ml (circa 2-3 cucchiai) di sangue dai soggetti dopo il consenso. Il test del sangue Exai oncRNA verrà eseguito sui campioni di sangue.
Coorte di pazienti affetti da cancro
Partecipanti con diagnosi di cancro.
Dispositivo: Esame del sangue exai oncRNA
Un flebotomo raccoglierà circa 40 ml (circa 2-3 cucchiai) di sangue dai soggetti dopo il consenso. Il test del sangue Exai oncRNA verrà eseguito sui campioni di sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ottimizza i test dei biomarcatori del cancro non invasivi sulla base della sua tecnologia di RNA piccolo non codificante (snc).
Lasso di tempo: Sette anni
Analizzare piccoli profili di RNA non codificanti (snc) espressi in modo differenziato in campioni ottenuti da casi e soggetti di controllo per identificare biomarcatori di sncRNA candidati da utilizzare per derivare e ottimizzare modelli diagnostici di oncRNA per molteplici applicazioni oncologiche, tra cui screening, diagnosi precoce, malattia residua minima e monitoraggio del tumore ricorrenza
Sette anni
Ottimizza le prestazioni cliniche del test oncRNA
Lasso di tempo: Sette anni
Valutare piccoli profili di RNA non codificanti (snc) potenzialmente associati a parametri demografici, uso di farmaci, condizioni di comorbilità e/o condizioni predisponenti al cancro che potrebbero sovrapporsi a biomarcatori tumorali candidati per ottimizzare le prestazioni di specificità clinica del modello oncRNA, ovvero ridurre al minimo i falsi positivi.
Sette anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Exai Bio Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lee Schwartzberg, MD, Exai Bio Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

14 luglio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

14 luglio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CP-23001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Esame del sangue exai oncRNA

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Peru

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi