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Étude prospective de la stratification de l'oncRNA du cancer par taille et stade

6 septembre 2023 mis à jour par: Exai Bio Inc.

Le cancer frappe environ une femme sur trois et un homme sur deux aux États-Unis et plus de 600 000 en meurent chaque année. La meilleure chance de réduire ces chiffres et de sauver des vies passe par une détection et une intervention précoces.

Les chercheurs développent un test sanguin pour détecter le cancer à partir d'une simple prise de sang, également appelée biopsie liquide. Ce test est basé sur des ARN non codants orphelins (oncARN) qui sont abondants dans le sang des patients atteints de cancer et largement absents chez les personnes sans cancer. Grâce à l'intelligence artificielle (IA) et à l'apprentissage automatique (ML), les chercheurs sont en mesure d'interpréter les milliers d'ARNc trouvés dans le sang des patients atteints de cancer en identifiant des modèles uniques et spécifiques au cancer. les modèles d'oncRNA peuvent être utilisés pour détecter plusieurs types de cancer et détecter le cancer aux stades les plus précoces.

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective visant à recueillir des échantillons de sang et des informations médicales auprès de participants atteints ou non d'un cancer afin de représenter la population aux États-Unis. Les chercheurs ont conçu l'étude pour inclure des participants sans cancer, des participants avec des conditions qui sont une prédisposition au cancer, des participants avec des lésions pré-malignes et des participants avec un cancer. Les patients atteints d'une grande variété de cancers seront inclus, c'est-à-dire les cancers de la vessie, du sein, colorectal, de l'œsophage, de l'estomac, du rein, du foie, du poumon, de l'ovaire, du pancréas, de la prostate et de l'utérus.

Chaque participant sera invité à donner un petit échantillon de sang et à partager ses informations médicales. Les informations médicales du participant seront mises à jour au cours de l'étude. Le sang sera testé pour oncRNA. L'objectif est de créer une banque de sang et une base de données médicale associée pour développer un test sanguin pour le cancer, pour différents types de cancer. L'étude est conçue pour être inclusive et représenter la population en Amérique.

Si cette étude réussit, nous créerons un monde où le cancer pourra être détecté tôt avec un simple test sanguin et diagnostiqué avec précision, avec de meilleures chances de guérison. Les chercheurs pensent que cette étude a le potentiel de transformer la détection du cancer en Amérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Irene Acerbi, PhD
  • Numéro de téléphone: 6502624516
  • E-mail: irenea@exai.bio

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94303
        • Recrutement
        • Exai Bio Inc.
        • Contact:
          • Irene Acerbi, PhD
          • Numéro de téléphone: 650-262-4516
          • E-mail: irenea@exai.bio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Individus éligibles aux États-Unis.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans
  • Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
  • Capable et disposé à prélever 35 à 40 ml de sang total

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans
  • Antécédents de cancer, sauf pour le cancer de la peau autre que le mélanome
  • Antécédents de réception de produits sanguins dans les 30 jours suivant l'inscription
  • Réception de toute thérapie contre le cancer, par exemple chirurgicale, radiologique ou médicale, y compris un traitement néoadjuvant, avant l'inscription à l'étude
  • Antécédents de réception de toute thérapie de modulation immunitaire du système non cancéreux au cours des 60 derniers jours (ex : anticorps monoclonaux)
  • Antécédents de transplantation d'organe
  • Grossesse actuelle ou antérieure au cours des 12 derniers mois
  • Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte témoin
Participants sans cancer, avec comorbidités médicales générales
Un phlébotomiste prélèvera environ 40 ml (environ 2-3 cuillères à soupe) de sang des sujets après consentement. Le test sanguin Exai oncRNA sera exécuté sur les échantillons de sang.
Cohorte de prédisposition au cancer
Participants sans cancer, présentant des comorbidités induisant une prédisposition au cancer.
Un phlébotomiste prélèvera environ 40 ml (environ 2-3 cuillères à soupe) de sang des sujets après consentement. Le test sanguin Exai oncRNA sera exécuté sur les échantillons de sang.
Cohorte de pathologies pré-malignes
Participants sans cancer, avec des conditions pré-cancéreuses
Un phlébotomiste prélèvera environ 40 ml (environ 2-3 cuillères à soupe) de sang des sujets après consentement. Le test sanguin Exai oncRNA sera exécuté sur les échantillons de sang.
Cohorte de patients atteints de cancer
Participants ayant un diagnostic de cancer.
Un phlébotomiste prélèvera environ 40 ml (environ 2-3 cuillères à soupe) de sang des sujets après consentement. Le test sanguin Exai oncRNA sera exécuté sur les échantillons de sang.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Optimiser les tests non invasifs de biomarqueurs du cancer basés sur sa technologie de petit ARN non codant (snc)
Délai: Sept ans
Analyser les petits profils d'ARN non codant (snc) exprimés de manière différentielle dans des échantillons obtenus à partir de sujets cas et témoins pour identifier les biomarqueurs sncRNA candidats à utiliser pour dériver et optimiser des modèles de diagnostic oncRNA pour de multiples applications du cancer, y compris le dépistage, le diagnostic précoce, la maladie résiduelle minimale et la surveillance de la tumeur récurrence
Sept ans
Optimiser les performances cliniques des tests oncRNA
Délai: Sept ans
Évaluer les petits profils d'ARN non codant (snc) potentiellement associés à des paramètres démographiques, à l'utilisation de médicaments, à des conditions de comorbidité et/ou à des conditions prédisposant au cancer qui pourraient se chevaucher avec des biomarqueurs de cancer candidats pour optimiser les performances de spécificité clinique du modèle oncRNA, c'est-à-dire minimiser les faux positifs.
Sept ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Babak Alipanahi, PhD, Exai Bio Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

14 juillet 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 juillet 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2023

Première publication (Réel)

27 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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