Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af oncRNA-stratificering af kræft efter størrelse og stadie

6. september 2023 opdateret af: Exai Bio Inc.

Kræft rammer omkring hver tredje kvinde og hver anden mand i USA, og mere end 600.000 dør af det hvert år. Den bedste chance for at reducere disse tal og redde liv er gennem tidlig opdagelse og intervention.

Efterforskerne er ved at udvikle en blodprøve for at påvise kræft fra en simpel blodprøve, også kaldet en flydende biopsi. Denne test er baseret på forældreløse ikke-kodende RNA'er (oncRNA'er), der er rigelige i blodet hos patienter med kræft og stort set fraværende hos mennesker uden kræft. Ved hjælp af kunstig intelligens (AI) og maskinlæring (ML) er efterforskere i stand til at fortolke de tusindvis af oncRNA'er, der findes i blodet hos patienter med kræft, ved at identificere unikke, kræftspecifikke mønstre. oncRNA-mønstre kan bruges til at opdage flere typer kræft og opdage kræft på de tidligste stadier.

Dette er en prospektiv, observationsundersøgelse til at indsamle blodprøver og medicinsk information fra deltagere med og uden kræft for at repræsentere befolkningen i USA. Forskerne har designet undersøgelsen til at omfatte deltagere uden kræft, deltagere med tilstande, der er disponerede for kræft, deltagere med præ-maligne læsioner og deltagere med kræft. Patienter med en lang række kræftformer vil blive inkluderet, dvs. blære-, bryst-, kolorektal-, spiserørs-, mave-, nyre-, lever-, lunge-, ovarie-, bugspytkirtel-, prostata- og livmoderkræft.

Hver deltager vil blive bedt om at donere en lille blodprøve og dele deres medicinske oplysninger. Deltagerens medicinske oplysninger vil blive opdateret i løbet af undersøgelsen. Blodet vil blive testet for oncRNA. Målet er at skabe et bloddepot og tilhørende medicinsk database til at udvikle en blodprøve for kræft, for forskellige kræfttyper. Undersøgelsen er designet til at være inkluderende og repræsentere befolkningen i Amerika.

Hvis denne undersøgelse lykkes, vil vi muliggøre en verden, hvor kræft kan opdages tidligt med en simpel blodprøve og diagnosticeres nøjagtigt, med bedre chancer for helbredelse. Efterforskerne mener, at denne undersøgelse har potentialet til at transformere kræftdetektion i Amerika.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Irene Acerbi, PhD
  • Telefonnummer: 6502624516
  • E-mail: irenea@exai.bio

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94303
        • Rekruttering
        • Exai Bio Inc.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Berettigede personer i USA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke
  • Kan og er villig til at få udtaget 35-40 ml fuldblod

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Tidligere kræftsygdomme, undtagen hudkræft uden melanom
  • Tidligere historik med modtagelse af blodprodukter inden for 30 dage efter tilmelding
  • Modtagelse af enhver kræftbehandling, f.eks. kirurgisk, strålebehandling eller medicinsk, inklusive neoadjuverende behandling, før tilmelding til studiet
  • Tidligere modtagelse af immunmodulationsterapi uden for kræftsystemet inden for de sidste 60 dage (f.eks. monoklonale antistoffer)
  • Tidligere organtransplantation
  • Nuværende eller tidligere graviditet inden for de sidste 12 måneder
  • Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolkohorte
Deltagere uden kræft, med generelle medicinske følgesygdomme
En phlebotomist vil indsamle cirka 40 ml (ca. 2-3 spiseskefulde) blod fra forsøgspersonerne efter samtykke. Exai oncRNA-blodprøven vil blive kørt på blodprøverne.
Kræftdispositionskohorte
Deltagere uden kræft, med følgesygdomme, der inducerer kræftdisposition.
En phlebotomist vil indsamle cirka 40 ml (ca. 2-3 spiseskefulde) blod fra forsøgspersonerne efter samtykke. Exai oncRNA-blodprøven vil blive kørt på blodprøverne.
Præ-malign tilstand kohorte
Deltagere uden kræft, med præ-maligne tilstande
En phlebotomist vil indsamle cirka 40 ml (ca. 2-3 spiseskefulde) blod fra forsøgspersonerne efter samtykke. Exai oncRNA-blodprøven vil blive kørt på blodprøverne.
Kræftpatienter kohorte
Deltagere med en kræftdiagnose.
En phlebotomist vil indsamle cirka 40 ml (ca. 2-3 spiseskefulde) blod fra forsøgspersonerne efter samtykke. Exai oncRNA-blodprøven vil blive kørt på blodprøverne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optimer ikke-invasive cancerbiomarkørtest baseret på dens lille ikke-kodende (snc)RNA-teknologi
Tidsramme: Syv år
Analyser små ikke-kodende (snc)RNA-profiler differentielt udtrykt i prøver opnået fra case- og kontrolpersoner for at identificere kandidat-sncRNA-biomarkører til brug ved udledning og optimering af oncRNA-diagnostiske modeller til flere cancerapplikationer, herunder screening, tidlig diagnose, minimal resterende sygdom og overvågning for tumor tilbagevenden
Syv år
Optimer oncRNA-testens kliniske ydeevne
Tidsramme: Syv år
Vurder små ikke-kodende (snc)RNA-profiler, der potentielt er forbundet med demografiske parametre, medicinbrug, komorbide tilstande og/eller kræftprædisponerende tilstande, som kan overlappe med kandidat-kræftbiomarkører for at optimere oncRNA-modellens kliniske specificitetsydelse, dvs. minimere falske positiver.
Syv år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Babak Alipanahi, PhD, Exai Bio Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. juli 2030

Studieafslutning (Anslået)

14. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2023

Først opslået (Faktiske)

27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Exai oncRNA blodprøve

3
Abonner