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크기 및 단계에 따른 암의 oncRNA 계층화에 대한 전향적 연구

2025년 3월 14일 업데이트: Exai Bio Inc.

암은 미국에서 여성 3명 중 1명, 남성 2명 중 1명에게 발생하며 매년 600,000명 이상이 암으로 사망합니다. 이러한 수치를 줄이고 생명을 구할 수 있는 가장 좋은 기회는 조기 발견 및 개입을 통해서입니다.

연구자들은 액체 생검이라고도 하는 간단한 채혈을 통해 암을 발견하는 혈액 검사를 개발하고 있습니다. 이 테스트는 암 환자의 혈액에 풍부하고 암이 없는 사람에게는 거의 없는 고아 비암호화 RNA(oncRNA)를 기반으로 합니다. 인공 지능(AI) 및 머신 러닝(ML)을 사용하여 연구원은 고유한 암 관련 패턴을 식별하여 암 환자의 혈액에서 발견된 수천 개의 oncRNA를 해석할 수 있습니다. oncRNA 패턴은 여러 유형의 암을 감지하고 초기 단계에서 암을 감지하는 데 사용할 수 있습니다.

이것은 미국 인구를 대표하기 위해 암이 있거나 없는 참가자로부터 혈액 샘플과 의료 정보를 수집하는 전향적 관찰 연구입니다. 조사관은 암이 없는 참가자, 암에 대한 소인이 있는 상태의 참가자, 전악성 병변이 있는 참가자 및 암이 있는 참가자를 포함하도록 연구를 설계했습니다. 방광암, 유방암, 결장직장암, 식도암, 위암, 신장암, 간암, 폐암, 난소암, 췌장암, 전립선암, 자궁암 등 다양한 암을 가진 환자가 포함될 예정입니다.

각 참가자는 작은 혈액 샘플을 기증하고 의료 정보를 공유하도록 요청받을 것입니다. 참가자의 의료 정보는 연구가 진행되는 동안 업데이트됩니다. 혈액은 oncRNA에 대해 테스트됩니다. 목표는 다양한 암 유형에 대한 암에 대한 혈액 검사를 개발하기 위해 혈액 저장소 및 관련 의료 데이터베이스를 만드는 것입니다. 이 연구는 포괄적이고 미국 인구를 대표하도록 설계되었습니다.

이 연구가 성공하면 간단한 혈액 검사로 암을 조기에 발견하고 정확하게 진단하여 완치할 수 있는 세상이 열릴 것입니다. 연구자들은 이 연구가 미국에서 암 발견을 변화시킬 잠재력이 있다고 믿습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94303
        • 모병
        • Exai Bio Inc.
        • 연락하다:
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • 모병
        • Renown Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lee S Schwartzberg, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

미국의 적격 개인.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
  • 35-40mL의 전혈을 채취할 수 있고 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 연령 <18세
  • 비흑색종 피부암을 제외한 암의 과거력
  • 등록 후 30일 이내에 혈액 제제를 받은 이전 이력
  • 연구 등록 전에 임의의 암 요법(예: 수술, 방사선 또는 신보조 치료를 포함하는 의료)의 수령
  • 지난 60일 이내에 비 암 시스템 면역 조절 요법을 받은 이력(예: 단클론 항체)
  • 장기 이식의 이전 병력
  • 지난 12개월 이내의 현재 또는 이전 임신
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
통제 코호트
암이 없고 일반적인 의학적 동반질환이 있는 참가자
장치: Exai oncRNA 혈액 검사
채혈자는 동의 후 피험자로부터 약 40ml(약 2-3테이블스푼)의 혈액을 채취합니다. Exai oncRNA 혈액 검사는 혈액 샘플에서 실행됩니다.
암 소인 코호트
암이 없고 암 소인을 유발하는 동반질환이 있는 참가자.
장치: Exai oncRNA 혈액 검사
채혈자는 동의 후 피험자로부터 약 40ml(약 2-3테이블스푼)의 혈액을 채취합니다. Exai oncRNA 혈액 검사는 혈액 샘플에서 실행됩니다.
전악성 상태 코호트
암이 없고 악성 전 단계의 질환이 있는 참가자
장치: Exai oncRNA 혈액 검사
채혈자는 동의 후 피험자로부터 약 40ml(약 2-3테이블스푼)의 혈액을 채취합니다. Exai oncRNA 혈액 검사는 혈액 샘플에서 실행됩니다.
암 환자 코호트
암 진단을 받은 참가자.
장치: Exai oncRNA 혈액 검사
채혈자는 동의 후 피험자로부터 약 40ml(약 2-3테이블스푼)의 혈액을 채취합니다. Exai oncRNA 혈액 검사는 혈액 샘플에서 실행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Small noncoding(snc)RNA 기술을 기반으로 비침습적 암 바이오마커 검사 최적화
기간: 칠 년
선별, 조기 진단, 최소한의 잔여 질병 및 종양 모니터링을 포함하여 다양한 암 적용을 위한 oncRNA 진단 모델을 도출하고 최적화하는 데 사용할 후보 sncRNA 바이오마커를 식별하기 위해 사례 및 대조군 대상에서 얻은 표본에서 차등적으로 발현된 작은 비암호화(snc)RNA 프로필을 분석합니다. 회귀
칠 년
OncRNA 테스트 임상 성능 최적화
기간: 칠 년
OncRNA 모델 임상 특이성 성능을 최적화하기 위해 후보 암 바이오마커와 중복될 수 있는 인구통계학적 매개변수, 약물 사용, 동반이환 상태 및/또는 암 소인 조건과 잠재적으로 관련된 작은 비코딩(snc)RNA 프로필을 평가합니다. 즉, 거짓 양성을 최소화합니다.
칠 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Exai Bio Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Lee Schwartzberg, MD, Exai Bio Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 14일

기본 완료 (추정된)

2030년 7월 14일

연구 완료 (추정된)

2030년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CP-23001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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