Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie stratyfikacji oncRNA raka według wielkości i stadium

14 marca 2025 zaktualizowane przez: Exai Bio Inc.

Rak dotyka mniej więcej jedną na trzy kobiety i jednego na dwóch mężczyzn w Stanach Zjednoczonych, a każdego roku umiera z tego powodu ponad 600 000 osób. Najlepszą szansą na zmniejszenie tych liczb i uratowanie życia jest wczesne wykrywanie i interwencja.

Badacze opracowują badanie krwi do wykrywania raka na podstawie prostego pobrania krwi, zwanego również płynną biopsją. Ten test opiera się na sierocych niekodujących RNA (oncRNA), które występują obficie we krwi pacjentów z rakiem iw większości nie występują u osób bez raka. Korzystając ze sztucznej inteligencji (AI) i uczenia maszynowego (ML), badacze są w stanie zinterpretować tysiące oncRNA znalezionych we krwi pacjentów z rakiem, identyfikując unikalne wzorce specyficzne dla raka. Wzory oncRNA można wykorzystać do wykrywania kilku rodzajów raka i wykrywania raka na najwcześniejszych etapach.

Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie mające na celu zebranie próbek krwi i informacji medycznych od uczestników z rakiem i bez raka, aby reprezentować populację w USA. Badacze zaprojektowali badanie tak, aby obejmowało uczestników bez raka, uczestników z chorobami predysponującymi do raka, uczestników ze zmianami przednowotworowymi i uczestników z rakiem. Pacjenci z różnymi nowotworami zostaną uwzględnieni, tj. rak pęcherza moczowego, piersi, jelita grubego, przełyku, żołądka, nerek, wątroby, płuc, jajnika, trzustki, prostaty i macicy.

Każdy uczestnik zostanie poproszony o oddanie małej próbki krwi i udostępnienie informacji medycznych. Informacje medyczne uczestnika będą aktualizowane w trakcie badania. Krew zostanie zbadana na obecność oncRNA. Celem jest stworzenie repozytorium krwi i powiązanej medycznej bazy danych w celu opracowania badania krwi na raka, dla różnych typów raka. Badanie ma być inkluzywne i reprezentować populację w Ameryce.

Jeśli to badanie zakończy się sukcesem, stworzymy świat, w którym rak może zostać wcześnie wykryty za pomocą prostego badania krwi i dokładnie zdiagnozowany, z większymi szansami na wyleczenie. Badacze uważają, że to badanie może zmienić wykrywanie raka w Ameryce.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94303
        • Rekrutacyjny
        • Exai Bio Inc.
        • Kontakt:
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Rekrutacyjny
        • Renown Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lee S Schwartzberg, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujące się osoby w USA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
  • Zdolny i chętny do pobrania 35-40 ml pełnej krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Wcześniejsza historia raka, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry
  • Wcześniejsza historia otrzymywania jakichkolwiek produktów krwiopochodnych w ciągu 30 dni od rejestracji
  • Otrzymanie jakiejkolwiek terapii przeciwnowotworowej, np. chirurgicznej, radioterapii lub medycznej, w tym leczenia neoadiuwantowego, przed włączeniem do badania
  • Wcześniejsza historia otrzymania jakiejkolwiek nienowotworowej terapii immunomodulacji układu w ciągu ostatnich 60 dni (np. przeciwciała monoklonalne)
  • Wcześniejsza historia przeszczepów narządów
  • Obecna lub poprzednia ciąża w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta kontrolna
Uczestnicy bez nowotworu, ze współistniejącymi chorobami ogólnymi
Urządzenie: Badanie krwi Exai oncRNA
Flebotomista pobierze od badanych po wyrażeniu zgody ok. 40 ml (ok. 2-3 łyżki stołowe) krwi. Na próbkach krwi zostanie przeprowadzony test krwi Exai oncRNA.
Kohorta predyspozycji do raka
Uczestnicy bez nowotworu, z chorobami współistniejącymi powodującymi predyspozycję do nowotworu.
Urządzenie: Badanie krwi Exai oncRNA
Flebotomista pobierze od badanych po wyrażeniu zgody ok. 40 ml (ok. 2-3 łyżki stołowe) krwi. Na próbkach krwi zostanie przeprowadzony test krwi Exai oncRNA.
Kohorta stanu przednowotworowego
Uczestnicy bez nowotworu, ze stanami przednowotworowymi
Urządzenie: Badanie krwi Exai oncRNA
Flebotomista pobierze od badanych po wyrażeniu zgody ok. 40 ml (ok. 2-3 łyżki stołowe) krwi. Na próbkach krwi zostanie przeprowadzony test krwi Exai oncRNA.
Kohorta pacjentów chorych na raka
Uczestnicy ze zdiagnozowanym nowotworem.
Urządzenie: Badanie krwi Exai oncRNA
Flebotomista pobierze od badanych po wyrażeniu zgody ok. 40 ml (ok. 2-3 łyżki stołowe) krwi. Na próbkach krwi zostanie przeprowadzony test krwi Exai oncRNA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zoptymalizuj nieinwazyjne testy biomarkerów raka w oparciu o technologię małego niekodującego (snc)RNA
Ramy czasowe: Siedem lat
Analizować profile małych niekodujących (snc)RNA ulegających zróżnicowanej ekspresji w próbkach pobranych od pacjentów z grupy przypadku i osób z grupy kontrolnej, aby zidentyfikować kandydujące biomarkery sncRNA do wykorzystania w wyprowadzaniu i optymalizacji modeli diagnostycznych oncRNA dla wielu zastosowań w raku, w tym badań przesiewowych, wczesnej diagnozy, minimalnej choroby resztkowej i monitorowania guza nawrót
Siedem lat
Zoptymalizuj wydajność kliniczną testu oncRNA
Ramy czasowe: Siedem lat
Oceń profile małego niekodującego (snc)RNA potencjalnie związane z parametrami demograficznymi, stosowaniem leków, chorobami współistniejącymi i/lub stanami predysponującymi do raka, które mogą pokrywać się z kandydującymi biomarkerami nowotworowymi, aby zoptymalizować działanie specyficzności klinicznej modelu oncRNA, tj. zminimalizować liczbę wyników fałszywie dodatnich.
Siedem lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Exai Bio Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lee Schwartzberg, MD, Exai Bio Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 lipca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP-23001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Badanie krwi Exai oncRNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj