- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05834153
Kinesioteippauksen ja sähköisen lihasstimulaation vaikutukset alaselän kipuun ja vammaisuuteen
Kinesioteippauksen ja sähköisen lihasstimulaation vertailevat vaikutukset alaselän kipuun ja vammaisuuteen, jotka liittyvät diastasis rectiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakistan, 05499
- DHQ Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diastasis recti yli 2 tai 2,5 cm
- 6 viikkoa synnytyksen jälkeen tehdyn keisarinleikkauksen jälkeen
- Primigravida-naaraat
- DR:n aiheuttama alaselkäkipu
Poissulkemiskriteerit:
- Normaali emättimen synnytys
- Episiotomia
- Naisten Multigravida
- Vatsan tyrän historia
- Aiemmat vatsan leikkaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kinesioteippaus
|
Tälle ryhmälle tehtiin KT-sovellus suoraa vatsalihakselle (RAM), vinovatsalihaksille (OAM) ja keisarileikkaukselle kahdesti viikossa 4 viikon ajan. Ensin arpitekniikkaa sovelletaan I-nauhalla, jonka jännitys on 50 % keisarinleikkauksessa, kun potilas on makuuasennossa. Sitten teippi kiinnitetään RAM-muistiin käyttämällä lihastekniikkaa alkuperästä lihaksen asettamiseen 15-25 % jännityksellä. Band alkaa symphysis pubis ilman jännitystä, ja sitten potilasta pyydettiin venyttämään vatsan aluetta syvällä vatsan hengityksellä, ja se päättyi xiphoid-prosessiin. Lopuksi se toimii oikealla ja vasemmalla ulkoisella vinolihaksella. Toimenpide aloitetaan ilman jännitystä 6-12 kylkiluiden alapäästä, jonka jälkeen lonkka asetetaan fleksioon ja kiertoon vastakkaiseen suuntaan ja nauha teipataan häpyluuhun jännityksellä 15-25 %. |
|
Active Comparator: sähköinen lihasstimulaatio
|
Se koostuu 24 potilaasta, jotka saavat NMES- ja ydinstabilointiharjoituksia. Koehenkilöt selittävät vatsalihasten rentouttamisen käytön aikana. Stimulaatiota sovelletaan neljällä suurella suorakaiteen muotoisella elektrodilla, jotka asetetaan vatsasuoralihasten alkupisteen (häpyharja) ja sisäänviennin (xiphoid-prosessi) päälle molemmin puolin. Hihnoja käytetään kiinnittämään elektrodit paikoilleen. Taajuus 80 pulssia/min ja pulssin leveys 0,1-0,5 ms, sovelletaanko parametriasetuksia tässä tutkimuksessa. Stimuloinnin kokonaisaika on 30 minuuttia ja kunnes riittävän hyvä havaittava lihassupistus saavuttaa asteittaisen intensiteetin kasvun |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (tulosmitta) on kivun seulontatyökalu, jota käytetään yleisesti kivun vakavuuden arvioimiseen asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kipua.
|
4. viikko
|
|
Manuaalinen lihastestaus MMT
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Suoran vatsalihaksen vahvuus tallennetaan 0-5 pisteen asteikolla käyttämällä manuaalista lihastestiä, jota Dr. Lovett ehdotti.
Potilaat asetetaan selälleen, vinossa makuuasennossa, kädet suorina vierekkäin.
Koehenkilöt ohjataan nostamaan ja kurkottamaan ylöspäin lapaluun alapään tasolle ja jos tutkittava pystyy saavuttamaan ja pitämään tämän asennon onnistuneesti, hän pyytää suorittamaan seuraavan asennon asettamalla kädet ristiin rinnan yli ja sitten nojaamalla eteenpäin ja nostamalla lapaluu pois pöydältä.
Kun potilas on saavuttanut tämän asennon onnistuneesti eteenpäin kurottaen kädet ristissä ja tukea pään takaosassa.
Pisteet kirjataan sen asennon perusteella, jonka potilas voi saavuttaa ja säilyttää onnistuneesti, eli pisteet 3, 4 ja 5 vastaavasti edellä mainituista asennoista
|
4. viikko
|
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) vammaisuudesta
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Kyselylomakkeella mitattiin alaselkäkipujen aiheuttaman vamman tasoa ja vakavuutta 24 pisteen asteikolla.
Kyselylomake täytettiin protokollan alussa ja sen jälkeen, ja kliininen paraneminen laskettiin pistemäärän perusteella
|
4. viikko
|
|
Satulan menetelmä
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Inter recti Distance (IRD): Inter recti -etäisyyden mittaus tehtiin käyttämällä ihon sävyn mittaa.
IRD mitattiin kolmella tasolla sekä ennen protokollaa että sen jälkeen, eli 2 tai enemmän kuin 2,5 cm navan ylä- ja alapuolelta sekä navan kohdalta
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0523
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .