- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05834153
Effekter av Kinesiotaping och elektrisk muskelstimulering på ländryggssmärta och funktionshinder
Jämförande effekter av kinesiotaping och elektrisk muskelstimulering på ländryggssmärta och funktionshinder i samband med diastas recti
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakistan, 05499
- DHQ Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diastas recti mer än 2 eller 2,5 cm
- 6 veckors postpartum kejsarsnitt kvinnor
- Primigravida honor
- Ländryggssmärta på grund av DR
Exklusions kriterier:
- Normal vaginal förlossning
- Episiotomi
- Multigravida dam
- Historik av bukbråck
- Historik om någon bukkirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kinesiotaping
|
Denna grupp genomgick en KT-applikation på rectus abdominis muskel (RAM), sneda magmuskler (OAM) och kejsarsnitt två gånger i veckan under en period av 4 veckor. Först kommer ärrtekniken att tillämpas med I-band med en spänning på 50 % vid kejsarsnitt när patienten kommer att ligga i ryggläge. Sedan appliceras tejp på RAM-minnet med muskelteknik från ursprung till införande av muskeln med en spänning mellan 15 och 25 %. Bandet kommer att starta på symphysis pubis utan spänning, och sedan ombads patienten att sträcka bukregionen genom djup bukandning, och det kommer att sluta på xiphoid-processen. Slutligen kommer den att utföra på höger och vänster yttre sneda muskler. Proceduren startar utan spänning från den nedre änden av 6-12:e revbenen och sedan placeras höften i flexion och rotation i motsatt riktning och bandet tejpas på blygdbenet med en spänning mellan 15 och 25 % |
|
Aktiv komparator: elektrisk muskelstimulering
|
Den består av 24 patienter som kommer att få NMES och core stabiliseringsövningar. Försökspersonerna kommer att förklara för att slappna av sina magmuskler medan applicering Stimulering kommer att tillämpas av fyra stora rektangulära elektroder placerade över utgångspunkten (könskam) och insättning (xiphoid process) av rectus abdominis muskler bilateralt. Remmar kommer att användas för att fixera elektroderna på plats. En frekvens på 80 pulser/min och med en pulsbredd på 0,1-0,5ms, kommer parameterinställningarna att gälla i denna studie. Den totala tiden för applicering av stimulering kommer att vara 30 minuter och tills en tillräckligt bra observerbar muskelkontraktion kommer att uppnå en gradvis ökning av intensiteten kommer att utföras |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 4:e veckan
|
Numerisk smärtskala (ett resultatmått) är ett smärtscreeningsverktyg som vanligtvis används för att bedöma smärtans svårighetsgrad med en skala från 0 till 10, där 0 mäter ingen smärta och 10 betyder värsta smärtan
|
4:e veckan
|
|
Manuell muskeltestning MMT
Tidsram: 4:e veckan
|
Styrkan hos rectus abdominis-muskeln kommer att registreras på en 0 till 5-gradig skala med manuellt muskeltest som föreslagits av Dr Lovett.
Patienterna kommer att placeras i en liggande, snett liggande ställning med armarna raka vid sidan.
Försökspersonerna kommer att riktas till att lyfta och sträcka sig uppåt till den nedre ändnivån på skulderblad och om försökspersonen kommer att kunna uppnå och hålla denna position framgångsrikt kommer de att be om att utföra nästa position genom att korsa händerna över bröstet och sedan luta sig framåt och lyfta scapula från bordet.
Efter att patienten uppnått denna position framgångsrikt kommer framåt nå med händerna i kors och stöd i bakhuvudet att utföra.
Poängen kommer att registreras baserat på den position som patienten kunde uppnå och upprätthålla framgångsrikt, dvs poängen 3, 4 respektive 5 för de ovan nämnda positionerna
|
4:e veckan
|
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) för funktionshinder
Tidsram: 4:e veckan
|
Frågeformuläret användes för att mäta nivån och svårighetsgraden av funktionshinder som uppstår på grund av ländryggssmärta reflekterat av högre siffror på en 24-gradig skala.
Frågeformuläret togs i början och efter slutförandet av protokollet och den kliniska förbättringen beräknades baserat på poängen
|
4:e veckan
|
|
Bromsok metod
Tidsram: 4:e veckan
|
Inter recti Distance (IRD): Inter recti distance mätningen gjordes med hjälp av en hudtonsmätare.
IRD mättes på tre nivåer både före och efter protokollet, det vill säga 2 eller mer än 2,5 cm över och under naveln och vid naveln
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0523
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .