- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05834153
Efeitos do Kinesiotaping e da Estimulação Elétrica Muscular na Dor Lombar e na Incapacidade
Efeitos comparativos de Kinesiotaping e Estimulação Muscular Elétrica na Dor Lombar e Incapacidade Associada à Diástase Retilínea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Gujranwala, Punjab, Paquistão, 05499
- DHQ Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diástase dos retos mais de 2 ou 2,5 cm
- cesariana pós-parto 6 semanas mulheres
- Mulheres primigestas
- Dor lombar devido a RD
Critério de exclusão:
- parto vaginal normal
- Episiotomia
- mulheres multigrávidas
- Histórico de hérnia abdominal
- Histórico de qualquer cirurgia abdominal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: kinesiotaping
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Este grupo foi submetido a aplicação de KT no músculo reto abdominal (RAM), músculos abdominais oblíquos (OAM) e incisão de cesariana duas vezes por semana por um período de 4 semanas. Primeiramente será aplicada a técnica cicatricial com banda I com tensão de 50% na incisão da cesariana quando a paciente estiver em decúbito dorsal. Em seguida, aplicar-se-á fita sobre RAM utilizando técnica muscular desde a origem até a inserção do músculo com uma tensão entre 15 e 25%. A banda iniciará na sínfise púbica sem tensão, em seguida, foi solicitado ao paciente que alongasse a região abdominal por meio de respiração abdominal profunda, e terminará no processo xifóide. Por fim, atuará nos músculos oblíquos externos direito e esquerdo. O procedimento começará sem tensão na extremidade inferior das costelas 6-12 e, em seguida, o quadril será colocado em flexão e rotação na direção oposta e a banda será colada no osso púbico com uma tensão entre 15 e 25% |
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Comparador Ativo: estimulação muscular elétrica
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É composto por 24 pacientes que receberão NMES e exercícios de estabilização do core. Os sujeitos explicarão como relaxar os músculos abdominais durante a aplicação A estimulação será aplicada por quatro grandes eletrodos retangulares colocados sobre a origem (crista púbica) e inserção (processo xifóide) dos músculos retos abdominais bilateralmente. Correias serão usadas para fixar os eletrodos no lugar. Uma frequência de 80 pulsos/min e com uma largura de pulso de 0,1-0,5ms, as configurações de parâmetros serão aplicadas neste estudo. O tempo total para a aplicação da estimulação será de 30 minutos e até que uma contração muscular observável boa o suficiente atinja um aumento gradual na intensidade. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de dor
Prazo: 4ª semana
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A escala numérica de classificação da dor (uma medida de resultado) é uma ferramenta de triagem de dor comumente usada para avaliar a intensidade da dor usando uma escala de 0 a 10, com 0 medindo nenhuma dor e 10 significando a pior dor
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4ª semana
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Teste muscular manual MMT
Prazo: 4ª semana
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A força do músculo reto abdominal será registrada em uma escala de 0 a 5 pontos usando o teste muscular manual sugerido pelo Dr. Lovett.
Os pacientes serão posicionados em decúbito dorsal, com os braços estendidos ao lado do corpo.
Os sujeitos serão instruídos a levantar e alcançar para cima até o nível inferior escapular e se o sujeito for capaz de alcançar e manter esta posição com sucesso, então pedirá para realizar a próxima posição cruzando as mãos sobre o peito e, em seguida, inclinando-se para frente e levantando o escápula fora da mesa.
Depois que o paciente alcançar essa posição com sucesso, o alcance para a frente com as mãos cruzadas e o apoio na parte de trás da cabeça serão executados.
As pontuações serão registradas com base na posição que o paciente pode alcançar e manter com sucesso, ou seja, pontuações 3, 4 e 5, respectivamente, para as posições mencionadas acima
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4ª semana
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Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) para deficiência
Prazo: 4ª semana
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O questionário foi usado para medir o nível e a gravidade da incapacidade que ocorre devido à dor lombar refletida por números mais altos em uma escala de 24 pontos.
O questionário foi aplicado no início e após o término do protocolo e a melhora clínica foi calculada com base na pontuação
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4ª semana
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Método do calibrador
Prazo: 4ª semana
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Distância Inter Recti (IRD): A medida da distância inter recti foi feita com o uso de um paquímetro de tom de pele.
O IRD foi medido em três níveis pré e pós-protocolo, ou seja, 2 ou mais de 2,5 cm acima e abaixo do umbigo e no umbigo
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0523
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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