- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05834153
Efectos del Kinesiotaping y la Estimulación Muscular Eléctrica en el Dolor Lumbar y la Discapacidad
Efectos Comparativos del Kinesiotaping y la Estimulación Muscular Eléctrica en el Dolor Lumbar y la Discapacidad Asociada con la Diástasis Recti
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Gujranwala, Punjab, Pakistán, 05499
- DHQ Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diástasis de rectos de más de 2 o 2,5 cm
- Mujeres con cesárea posparto de 6 semanas
- Hembras primigrávidas
- Lumbalgia por RD
Criterio de exclusión:
- Parto vaginal normal
- episiotomía
- mujer multigrávida
- Historia de hernia abdominal
- Antecedentes de alguna cirugía abdominal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: kinesiotaping
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Este grupo se sometió a una aplicación de KT en el músculo recto abdominal (RAM), músculos abdominales oblicuos (OAM) e incisión de cesárea dos veces por semana durante un período de 4 semanas. En primer lugar, se aplicará la técnica de la cicatriz utilizando banda I con una tensión del 50 % sobre la incisión de la cesárea cuando la paciente estará en decúbito supino. Luego, se aplicará la cinta sobre RAM utilizando la técnica muscular desde el origen hasta la inserción del músculo con una tensión entre el 15 y el 25 %. La banda comenzará en la sínfisis del pubis sin tensión, y luego se le pedirá al paciente que estire la región abdominal mediante respiración abdominal profunda, y terminará en el proceso xifoides. Finalmente, se realizará sobre los músculos oblicuos externos derecho e izquierdo. El procedimiento comenzará sin tensión desde el extremo inferior de las costillas 6-12 y luego la cadera se colocará en flexión y rotación en la dirección opuesta y la banda se pegará en el hueso púbico con una tensión entre 15 y 25 % |
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Comparador activo: estimulación muscular eléctrica
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Consta de 24 pacientes que recibirán NMES y ejercicios de estabilización del core. Los sujetos explicarán cómo relajar los músculos abdominales mientras se aplica La estimulación se aplicará mediante cuatro grandes electrodos rectangulares colocados sobre el origen (cresta púbica) y la inserción (apófisis xifoides) de los músculos rectos abdominales bilateralmente. Se utilizarán correas para fijar los electrodos en su lugar. Una frecuencia de 80 pulsos/min y con un ancho de pulso de 0.1-0.5ms, se aplicará la configuración de los parámetros en este estudio. El tiempo total para la aplicación de la estimulación será de 30 minutos y hasta que se logre una contracción muscular observable lo suficientemente buena, se realizará un aumento gradual de la intensidad. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La escala numérica de calificación del dolor (una medida de resultado) es una herramienta de detección del dolor que se usa comúnmente para evaluar la gravedad del dolor mediante una escala de 0 a 10, en la que 0 indica que no hay dolor y 10 significa el dolor más intenso.
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4ta semana
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Prueba muscular manual MMT
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La fuerza del músculo recto del abdomen se registrará en una escala de 0 a 5 puntos utilizando la prueba muscular manual sugerida por el Dr. Lovett.
Los pacientes se colocarán en posición supina, recostados encorvados con los brazos rectos a los lados.
Se indicará a los sujetos que levanten y alcancen hacia arriba hasta el nivel del extremo inferior escapular y si el sujeto puede lograr y mantener esta posición con éxito, entonces pedirá realizar la siguiente posición cruzando las manos sobre el pecho y luego inclinándose hacia adelante y levantando el omóplato fuera de la mesa.
Después de que el paciente logre esta posición con éxito, se realizará el alcance hacia adelante con las manos cruzadas y el apoyo en la parte posterior de la cabeza.
Los puntajes se registrarán en función de la posición que el paciente podría lograr y mantener con éxito, es decir, puntajes 3, 4 y 5 respectivamente para las posiciones mencionadas anteriormente
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4ta semana
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Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ) para discapacidad
Periodo de tiempo: 4ta semana
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El cuestionario se utilizó para medir el nivel y la gravedad de la discapacidad que se produce debido al dolor lumbar reflejado por números más altos en una escala de 24 puntos.
Se tomó el cuestionario al inicio y después de completar el protocolo y se calculó la mejoría clínica en base a la puntuación
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4ta semana
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Método de calibre
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Distancia entre rectos (IRD): la medición de la distancia entre rectos se realizó mediante el uso de un calibrador de tono de piel.
El IRD se midió en tres niveles, tanto antes como después del protocolo, es decir, 2 o más de 2,5 cm por encima y por debajo del ombligo y en el ombligo.
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4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0523
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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