- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05834153
Účinky kinesiotapingu a elektrické stimulace svalů na bolesti dolní části zad a invaliditu
Srovnávací účinky kinesiotapingu a elektrické stimulace svalů na bolesti dolní části zad a postižení spojené s diastázou recti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pákistán, 05499
- DHQ Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diastáza recti více než 2 nebo 2,5 cm
- Ženy 6 týdnů po porodu císařským řezem
- Primigravida samice
- Bolesti beder v důsledku DR
Kritéria vyloučení:
- Normální vaginální porod
- Epiziotomie
- Multigravida dámská
- Anamnéza břišní kýly
- Anamnéza jakékoli břišní operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: kinesiotaping
|
Tato skupina podstoupila aplikaci KT na přímý břišní sval (RAM), šikmé břišní svaly (OAM) a císařský řez 2x týdně po dobu 4 týdnů. Nejprve se aplikuje technika jizvy pomocí I bandu s napětím 50 % na císařský řez, kdy pacient bude v poloze na zádech. Poté bude páska aplikována na RAM svalovou technikou od počátku až po úpon svalu s napětím mezi 15 a 25 %. Pás začne na symphysis pubis bez napětí a poté byl pacient požádán, aby protáhl břišní oblast hlubokým břišním dýcháním a skončí na xiphoidním výběžku. Nakonec provede výkon na pravé a levé vnější šikmé svaly. Procedura začne bez napětí od spodního konce 6-12 žeber a poté se kyčle uvede do flexe a rotace do opačného směru a pás se nalepí na stydkou kost s napětím mezi 15 a 25 %. |
Aktivní komparátor: elektrická stimulace svalů
|
Skládá se z 24 pacientů, kteří dostanou NMES a cvičení stabilizace jádra. Účastníci vysvětlí, jak uvolnit břišní svaly při aplikaci Stimulace bude aplikována čtyřmi velkými obdélníkovými elektrodami umístěnými přes počátek (hřeben stydké) a úpon (xiphoidní výběžek) přímých břišních svalů oboustranně. K upevnění elektrod na místě se použijí popruhy. Frekvence 80 pulsů/min a s šířkou pulsu 0,1-0,5 ms, bude nastavení parametrů platit v této studii. Celková doba pro aplikaci stimulace bude 30 minut a dokud dostatečně dobře pozorovatelná svalová kontrakce nedosáhne postupného zvyšování intenzity, bude se provádět |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4. týden
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (výsledková míra) je nástroj pro screening bolesti běžně používaný k posouzení závažnosti bolesti pomocí stupnice 0 až 10, přičemž 0 neměří žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest.
|
4. týden
|
Manuální svalové testování MMT
Časové okno: 4. týden
|
Síla přímého břišního svalu bude zaznamenána na 0 až 5-bodové stupnici pomocí manuálního svalového testu navrženého Dr. Lovettem.
Pacienti budou umístěni v poloze na zádech, nakřivo vleže s pažemi rovně po stranách.
Subjekty budou směrovány ke zvednutí a natažení nahoru až do úrovně dolního konce lopatky, a pokud bude subjekt schopen úspěšně dosáhnout a udržet tuto pozici, požádá o provedení další polohy překřížením rukou na hrudi a poté se předkloní a zvedne lopatka ze stolu.
Poté, co pacient úspěšně dosáhne této polohy, provede se natažení vpřed se zkříženýma rukama a podepřením v zadní části hlavy.
Skóre bude zaznamenáno na základě pozice, kterou by pacient mohl dosáhnout a úspěšně ji udržet, tj. skóre 3, 4 a 5 pro výše uvedené polohy.
|
4. týden
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) pro zdravotní postižení
Časové okno: 4. týden
|
Dotazník byl použit k měření úrovně a závažnosti postižení vyskytujícího se v důsledku bolesti v kříži, které se projevilo vyššími čísly na 24bodové škále.
Dotazník byl proveden na začátku a po dokončení protokolu a na základě skóre bylo vypočteno klinické zlepšení
|
4. týden
|
Posuvná metoda
Časové okno: 4. týden
|
Inter Recti Distance (IRD): Měření inter recti vzdálenosti bylo provedeno pomocí posuvného měřítka pro tón pleti.
IRD byla měřena ve třech úrovních před i po protokolu, tj. 2 nebo více než 2,5 cm nad a pod pupkem a u pupku
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0523
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
Klinické studie na kinesiotaping
-
Cairo UniversityNábor
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Istinye UniversityNábor
-
Riphah International UniversityDokončenoOsteoartróza kolenaPákistán
-
University of LiegeDokončeno
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalDokončeno
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Dokončeno
-
Gopal NambiDokončenoOsteoartróza kolena | Slza meniskuSaudská arábie
-
Ondokuz Mayıs UniversityDokončenoNovorozený | Předčasně narozené dítě | Kinesiotaping | Polykat | SáníKrocan