- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05834153
Effets du kinésiotaping et de la stimulation musculaire électrique sur la lombalgie et le handicap
Effets comparatifs du kinésiotaping et de la stimulation musculaire électrique sur la lombalgie et l'incapacité associée au diastasis recti
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Gujranwala, Punjab, Pakistan, 05499
- DHQ Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diastasis recti supérieur à 2 ou 2,5 cm
- 6 semaines de césarienne post-partum pour les femmes
- Femelles primigestes
- Lombalgie due à la RD
Critère d'exclusion:
- Accouchement vaginal normal
- Épisiotomie
- Femmes multigravides
- Antécédents de hernie abdominale
- Antécédents de chirurgie abdominale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: kinésiotaping
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Ce groupe a subi une application KT sur le muscle droit de l'abdomen (RAM), les muscles abdominaux obliques (OAM) et une césarienne deux fois par semaine pendant une période de 4 semaines. Dans un premier temps, la technique cicatricielle s'appliquera à l'aide d'une bande en I avec une tension de 50 % sur l'incision césarienne lorsque la patiente sera en décubitus dorsal. Ensuite, le ruban adhésif sera appliqué sur RAM en utilisant la technique musculaire de l'origine à l'insertion du muscle avec une tension comprise entre 15 et 25 %. L'anneau commencera sur la symphyse pubienne sans tension, puis on demandera au patient d'étirer la région abdominale par une respiration abdominale profonde, et il se terminera sur le processus xiphoïde. Enfin, il s'exercera sur les muscles obliques externes droit et gauche. La procédure commencera sans tension à partir de l'extrémité inférieure des 6-12e côtes, puis la hanche sera placée en flexion et rotation dans la direction opposée et la bande sera collée sur l'os pubien avec une tension comprise entre 15 et 25 %. |
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Comparateur actif: électrostimulation musculaire
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Il se compose de 24 patients qui recevront NMES et des exercices de stabilisation de base. Les sujets expliqueront comment détendre leurs muscles abdominaux pendant l'application. La stimulation sera appliquée par quatre grandes électrodes rectangulaires placées sur l'origine (crête pubienne) et l'insertion (processus xiphoïde) des muscles droits de l'abdomen bilatéralement. Des sangles seront utilisées pour fixer les électrodes en place. Une fréquence de 80 impulsions/min et avec une largeur d'impulsion de 0,1-0,5 ms, les réglages des paramètres s'appliqueront-ils dans cette étude. Le temps total d'application de la stimulation sera de 30 minutes et jusqu'à ce qu'une contraction musculaire suffisamment bonne et observable atteigne une augmentation progressive de l'intensité. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 4ème semaine
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (une mesure de résultat) est un outil de dépistage de la douleur couramment utilisé pour évaluer la gravité de la douleur à l'aide d'une échelle de 0 à 10, 0 mesurant l'absence de douleur et 10 signifiant la pire douleur.
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4ème semaine
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Test musculaire manuel MMT
Délai: 4ème semaine
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La force du muscle droit de l'abdomen sera enregistrée sur une échelle de 0 à 5 points à l'aide d'un test musculaire manuel suggéré par le Dr Lovett.
Les patients seront positionnés dans une position allongée sur le dos, les bras tendus le long du côté.
Les sujets seront dirigés pour soulever et atteindre vers le haut jusqu'au niveau de l'extrémité inférieure scapulaire et si le sujet sera capable d'atteindre et de maintenir cette position avec succès, il demandera alors d'effectuer la position suivante en croisant les mains sur la poitrine, puis en se penchant en avant et en soulevant le omoplate hors de la table.
Une fois que le patient a atteint cette position avec succès, l'atteinte vers l'avant avec les mains croisées et le soutien à l'arrière de la tête seront exécutés.
Les scores seront enregistrés en fonction de la position que le patient pourrait atteindre et maintenir avec succès, c'est-à-dire les scores 3, 4 et 5 respectivement pour les positions mentionnées ci-dessus.
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4ème semaine
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Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) pour le handicap
Délai: 4ème semaine
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Le questionnaire a été utilisé pour mesurer le niveau et la gravité de l'incapacité due à la lombalgie reflétée par des nombres plus élevés sur une échelle de 24 points.
Le questionnaire a été rempli au début et après la fin du protocole et l'amélioration clinique a été calculée sur la base du score
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4ème semaine
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Méthode du pied à coulisse
Délai: 4ème semaine
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Distance inter recti (IRD): La mesure de la distance inter recti a été effectuée à l'aide d'un pied à coulisse de couleur de peau.
L'IRD a été mesuré à trois niveaux avant et après le protocole, c'est-à-dire 2 ou plus de 2,5 cm au-dessus et au-dessous de l'ombilic et au niveau de l'ombilic
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4ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0523
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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