- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05834153
A kineziotaping és az elektromos izomstimuláció hatása a derékfájásra és a fogyatékosságra
A kineziotaping és az elektromos izomstimuláció összehasonlító hatásai a deréktáji fájdalomra és a diastasis recti-vel kapcsolatos rokkantságra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakisztán, 05499
- DHQ Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diastasis recti több mint 2 vagy 2,5 cm
- 6 héttel a szülés utáni császármetszéssel nőstények
- Primigravida nőstények
- Derékfájás DR miatt
Kizárási kritériumok:
- Normál hüvelyi szülés
- Epiziotómia
- Multigravida női
- A hasi sérv története
- Bármilyen hasi műtét anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kineziotapozás
|
Ez a csoport hetente kétszer 4 héten keresztül KT alkalmazáson esett át egyenes hasizomra (RAM), ferde hasizmokra (OAM) és császármetszéssel. Először is a hegtechnikát alkalmazzák az I szalag segítségével 50%-os feszítéssel a császármetszés során, amikor a páciens fekvő helyzetben van. Ezután szalagot kell felhelyezni a RAM-ra izomtechnikával az eredettől az izom behelyezéséig 15 és 25% közötti feszültséggel. A szimfízis szeméremcsontról indul a szalag feszültség nélkül, majd mély hasi lélegeztetéssel megkérték a beteget, hogy nyújtsa ki a hasi régiót, és az xiphoid folyamattal fejeződik be. Végül a jobb és a bal külső ferde izmokon fog működni. Az eljárást feszítés nélkül kezdjük a 6-12. bordák alsó végétől, majd a csípőt hajlításba és forgásba helyezzük az ellenkező irányba, és a szalagot a szeméremcsontra ragasztjuk 15 és 25 % közötti feszültséggel. |
Aktív összehasonlító: elektromos izomstimuláció
|
24 betegből áll, akik NMES-t és magstabilizációs gyakorlatokat kapnak. Az alanyok elmagyarázzák, hogyan ellazítják hasizmaikat, miközben az alkalmazást a stimuláció négy nagy, négyszögletes elektródával történik, amelyeket a rectus abdominis izmok origója (a szeméremcsont) és behelyezése (xiphoid folyamat) fölé helyeznek el kétoldalt. Az elektródákat hevederekkel rögzítik a helyükre. 80 impulzus/perc frekvencia és 0,1-0,5 ms impulzusszélesség, a paraméterbeállítások érvényesek-e ebben a vizsgálatban. A stimuláció alkalmazásának teljes ideje 30 perc, és amíg egy elég jól megfigyelhető izom-összehúzódás el nem éri az intenzitás fokozatos növekedését |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 4. hét
|
A numerikus fájdalomértékelési skála (az eredmény mértéke) egy fájdalomszűrési eszköz, amelyet általában a fájdalom súlyosságának felmérésére használnak egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
4. hét
|
Manuális izomteszt MMT
Időkeret: 4. hét
|
A rectus abdominis izom erejét egy 0-tól 5-ig terjedő skálán rögzítik a Dr. Lovett által javasolt kézi izomteszt segítségével.
A betegek hanyatt, görbe fekvésben helyezkednek el, karokkal egyenesen oldalt.
Az alanyok arra utasítják, hogy emeljék fel és nyúljanak felfelé a lapocka alsó végének szintjéig, és ha az alany ezt a pozíciót sikeresen el tudja érni és megtartani, akkor a következő pozíció végrehajtását kéri úgy, hogy a kezét keresztbe teszi a mellkason, majd előrehajol és felemeli a lapocka le az asztalról.
Miután a páciens ezt a pozíciót sikeresen elérte, az előrenyúlás keresztbe tett kézzel és a fej hátulján megtámasztva történik.
A pontszámok az alapján kerülnek rögzítésre, hogy a beteg milyen pozícióban tud sikeresen elérni és megtartani, azaz a fent említett pozíciók 3., 4. és 5. pontja.
|
4. hét
|
Roland Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ) a fogyatékosságról
Időkeret: 4. hét
|
A kérdőívet a derékfájás miatti fogyatékosság mértékének és súlyosságának mérésére használtuk, amely magasabb számokkal tükröződik egy 24 pontos skálán.
A kérdőívet a protokoll elején és befejezése után vettük fel, és a pontszám alapján számítottuk ki a klinikai javulást
|
4. hét
|
Tolómérő módszer
Időkeret: 4. hét
|
Inter Recti Distance (IRD): Az inter recti távolság mérése bőrtónusmérővel történt.
Az IRD-t három szinten mérték a protokoll előtt és után is, azaz 2 vagy több mint 2,5 cm-rel a köldök felett és alatt, valamint a köldöknél
|
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0523
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a kineziotapozás
-
Hacettepe UniversityBefejezveSportteljesítmény gyermekeknélPulyka
-
Riphah International UniversityBefejezveSzakrális zavarPakisztán
-
University of LiegeBefejezve
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalBefejezve
-
Foundation University IslamabadJelentkezés meghívóval
-
Dilşad SindelBefejezveNői betegek myofascialis fájdalom szindrómában (MPS) a felső trapeziusz aktív triggerpontokhoz (TP) kapcsolódóan
-
Gopal NambiBefejezveTérd Osteoarthritis | Meniszkusz szakadásSzaud-Arábia
-
Ondokuz Mayıs UniversityBefejezveÚjszülött | Koraszülött | Kinesiotaping | Nyel | SzopásPulyka