- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05834153
Effekter av kinesiotaping og elektrisk muskelstimulering på korsryggsmerter og funksjonshemming
Sammenlignende effekter av kinesiotaping og elektrisk muskelstimulering på korsryggsmerter og funksjonshemming assosiert med diastase recti
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakistan, 05499
- DHQ Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diastasis recti mer enn 2 eller 2,5 cm
- 6 uker postpartum keisersnitt kvinner
- Primigravida hunner
- Korsryggsmerter på grunn av DR
Ekskluderingskriterier:
- Normal vaginal fødsel
- Episiotomi
- Multigravida kvinner
- Historie med abdominal brokk
- Historie om enhver abdominal kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: kinesiotaping
|
Denne gruppen gjennomgikk en KT-applikasjon på rectus abdominis muskel (RAM), skrå magemuskler (OAM) og keisersnitt to ganger i uken i en periode på 4 uker. Først vil arrteknikken brukes ved bruk av I-bånd med en spenning på 50 % ved keisersnitt når pasienten skal ligge i ryggleie. Deretter vil tape påføres RAM ved bruk av muskelteknikk fra opprinnelse til innsetting av muskelen med en spenning mellom 15 og 25 %. Bandet vil starte på symphysis pubis uten spenning, og deretter ble pasienten bedt om å strekke mageregionen ved dyp abdominal respirasjon, og det vil endte på xiphoid-prosessen. Til slutt vil den utføre på høyre og venstre ytre skrå muskulatur. Prosedyren vil starte uten spenning fra den nederste enden av 6-12. ribbeina og deretter plasseres hoften i fleksjon og rotasjon i motsatt retning og båndet teipes på skambenet med en spenning mellom 15 og 25 % |
Aktiv komparator: elektrisk muskelstimulering
|
Den består av 24 pasienter som skal motta NMES og kjernestabiliseringsøvelser. Forsøkspersonene vil forklare å slappe av magemusklene mens påføringen Stimulering vil påføres av fire store rektangulære elektroder plassert over origo (kjønnshår) og innsetting (xiphoid prosess) av rectus abdominis musklene bilateralt. Stropper brukes til å feste elektrodene på plass. En frekvens på 80 pulser/min og med en pulsbredde på 0,1-0,5ms, vil parameterinnstillingene gjelde i denne studien. Den totale tiden for påføring av stimulering vil 30 minutter og inntil en god nok observerbar muskelkontraksjon vil oppnå en gradvis økning i intensiteten vil utføre |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4. uke
|
Numerisk smertevurderingsskala (et resultatmål) er et smertescreeningsverktøy som vanligvis brukes til å vurdere smertens alvorlighetsgrad ved å bruke en skala fra 0 til 10, med 0 som måler ingen smerte og 10 betyr verste smerte
|
4. uke
|
Manuell muskeltesting MMT
Tidsramme: 4. uke
|
Styrken til rectus abdominis-muskelen vil registreres på en 0 til 5-punkts skala ved hjelp av manuell muskeltest foreslått av Dr. Lovett.
Pasientene vil plasseres i en liggende, skjev liggende holdning med armene rett ved siden.
Forsøkspersonene vil ledes til å løfte og strekke seg oppover til det nedre skulderbladsnivået, og hvis forsøkspersonen vil være i stand til å oppnå og holde denne posisjonen med hell, vil de be om å utføre neste posisjon ved å krysse hendene over brystet og deretter lene seg fremover og løfte scapula av bordet.
Etter at pasienten har oppnådd denne posisjonen med suksess, vil fremrekke med hendene i kryss og støtte på baksiden av hodet utføres.
Poengsummene vil bli registrert basert på posisjonen som pasienten kunne oppnå og opprettholde med hell, dvs. skårer henholdsvis 3, 4 og 5 for de ovennevnte stillingene
|
4. uke
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) for funksjonshemming
Tidsramme: 4. uke
|
Spørreskjemaet ble brukt til å måle nivået og alvorlighetsgraden av funksjonshemming som oppstår på grunn av korsryggsmerter reflektert av høyere tall på en 24-punkts skala.
Spørreskjemaet ble tatt i begynnelsen og etter fullføring av protokollen og den kliniske forbedringen ble beregnet basert på poengsummen
|
4. uke
|
Caliper metode
Tidsramme: 4. uke
|
Inter-rekti-avstand (IRD): Inter-rekti-avstandsmålingen ble utført ved bruk av en hudtone-caliper.
IRD ble målt på tre nivåer både før og etter protokollen, det vil si 2 eller mer enn 2,5 cm over og under navlen og ved navlen
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0523
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Bozok UniversityFullført
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
Kliniske studier på kinesiotaping
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Hacettepe UniversityFullført
-
Istinye UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Fullført
-
University of LiegeFullført
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalFullførtAnkelforstuingTyrkia
-
University of OregonUniversidade Federal de Sao CarlosFullførtUtmattelse | PropriosepsjonForente stater