- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05834153
Effecten van Kinesiotaping en elektrische spierstimulatie op lage rugpijn en invaliditeit
Vergelijkende effecten van kinesiotaping en elektrische spierstimulatie op lage rugpijn en invaliditeit geassocieerd met diastasis Recti
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakistan, 05499
- DHQ Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diastasis recti meer dan 2 of 2,5 cm
- 6 weken postpartum keizersnede vrouwtjes
- Primigravida vrouwtjes
- Lage rugpijn door DR
Uitsluitingscriteria:
- Normale vaginale bevalling
- Episiotomie
- Multigravida dames
- Geschiedenis van abdominale hernia
- Geschiedenis van elke buikoperatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: kinesiotape
|
Deze groep onderging gedurende 4 weken tweemaal per week een KT-toepassing op de musculus rectus abdominis (RAM), schuine buikspieren (OAM) en een keizersnede. Eerst wordt de littekentechniek toegepast met behulp van een I-band met een spanning van 50% op de keizersnede wanneer de patiënt in rugligging is. Vervolgens wordt er tape op de RAM aangebracht met behulp van spiertechniek vanaf de oorsprong tot aan het inbrengen van de spier met een spanning tussen 15 en 25%. Band begint op symphysis pubis zonder spanning, en vervolgens werd de patiënt gevraagd om het abdominale gebied te strekken door diepe buikademhaling, en het eindigde op zwaardvormig proces. Ten slotte zal het werken op de rechter en linker externe schuine spieren. De procedure begint zonder spanning vanaf het onderste uiteinde van de 6-12e ribben en vervolgens wordt de heup in flexie en rotatie in de tegenovergestelde richting geplaatst en wordt de band op het schaambeen geplakt met een spanning tussen 15 en 25% |
Actieve vergelijker: elektrische spierstimulatie
|
Het bestaat uit 24 patiënten die NMES en kernstabilisatie-oefeningen zullen krijgen. De proefpersonen zullen uitleggen hoe ze hun buikspieren kunnen ontspannen tijdens het aanbrengen. Stimulatie zal worden toegepast door vier grote rechthoekige elektroden die bilateraal over de oorsprong (schaambeenkam) en insertie (uitsteeksel xiphoid) van de rectus abdominis-spieren worden geplaatst. Bandjes worden gebruikt om de elektroden op hun plaats te houden. Een frequentie van 80 pulsen/min en met een pulsbreedte van 0.1-0.5ms, zullen de parameterinstellingen van toepassing zijn in deze studie. De totale tijd voor het toepassen van stimulatie zal 30 minuten zijn en totdat een voldoende waarneembare spiercontractie een geleidelijke toename van de intensiteit zal bereiken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4e week
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (een uitkomstmaat) is een pijnscreeningtool die gewoonlijk wordt gebruikt om de ernst van pijn te beoordelen met behulp van een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn meet en 10 de ergste pijn betekent
|
4e week
|
Manuele spiertest MMT
Tijdsspanne: 4e week
|
De kracht van de rectus abdominis-spier wordt geregistreerd op een schaal van 0 tot 5 punten met behulp van een handmatige spiertest, voorgesteld door Dr. Lovett.
De patiënten worden gepositioneerd in een liggende, scheef liggende houding met de armen gestrekt langs de zijkant.
De proefpersonen zullen worden opgedragen om op te tillen en omhoog te reiken tot het onderste eindniveau van het scapulier en als de proefpersoon in staat is om deze positie met succes te bereiken en vast te houden, zal hij vragen om de volgende positie uit te voeren door de handen over de borst te kruisen en vervolgens naar voren te leunen en de schouderblad van tafel.
Nadat de patiënt deze positie met succes heeft bereikt, zal voorwaarts reiken met de handen gekruist en ondersteuning aan de achterkant van het hoofd worden uitgevoerd.
De scores worden geregistreerd op basis van de positie die de patiënt met succes kon bereiken en volhouden, d.w.z. respectievelijk scores 3, 4 en 5 voor de bovengenoemde posities
|
4e week
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) voor handicaps
Tijdsspanne: 4e week
|
De vragenlijst werd gebruikt om het niveau en de ernst van invaliditeit als gevolg van lage-rugpijn te meten, weergegeven door hogere cijfers op een 24-puntsschaal.
De vragenlijst werd aan het begin en na voltooiing van het protocol afgenomen en op basis van de score werd de klinische verbetering berekend
|
4e week
|
Remklauw methode
Tijdsspanne: 4e week
|
Inter Recti Distance (IRD): De inter recti afstandsmeting werd gedaan met behulp van een huidskleur schuifmaat.
De IRD werd gemeten op drie niveaus, zowel voor als na het protocol, dat wil zeggen 2 of meer dan 2,5 cm boven en onder de navel en bij de navel
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0523
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalWervingLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan