- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05834153
Effekter af Kinesiotaping og elektrisk muskelstimulering på lænderygsmerter og handicap
Sammenlignende virkninger af kinesiotaping og elektrisk muskelstimulering på lænderygsmerter og handicap forbundet med diastasis recti
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakistan, 05499
- DHQ Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diastasis recti mere end 2 eller 2,5 cm
- 6 ugers postpartum kejsersnit kvinder
- Primigravida hunner
- Lændesmerter pga. DR
Ekskluderingskriterier:
- Normal vaginal fødsel
- Episiotomi
- Multigravida kvinder
- Historie om abdominal brok
- Historie om enhver abdominal operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kinesiotaping
|
Denne gruppe gennemgik en KT-applikation på rectus abdominis muskel (RAM), skrå mavemuskler (OAM) og kejsersnit to gange om ugen i en periode på 4 uger. Først vil ar-teknikken blive anvendt ved hjælp af I-bånd med en spænding på 50 % ved kejsersnit, når patienten vil ligge på ryggen. Derefter påføres tape på RAM ved hjælp af muskelteknik fra start til indsættelse af musklen med en spænding mellem 15 og 25 %. Båndet vil starte på symphysis pubis uden spændinger, og derefter blev patienten bedt om at strække den abdominale region ved dyb abdominal respiration, og det vil slutte på xiphoid-processen. Endelig vil den udføre på højre og venstre ydre skrå muskler. Proceduren starter uden spændinger fra den nederste ende af 6-12. ribben og derefter placeres hoften i fleksion og rotation til den modsatte retning, og båndet tapes på skambenet med en spænding mellem 15 og 25 % |
|
Aktiv komparator: elektrisk muskelstimulering
|
Den består af 24 patienter, som vil modtage NMES og kernestabiliseringsøvelser. Forsøgspersonerne vil forklare, hvordan de skal slappe af i deres mavemuskler, mens de påføres. Stimulering vil påføres ved hjælp af fire store rektangulære elektroder, der placeres bilateralt over origo (pubic crest) og indsættelse (xiphoid proces) af rectus abdominis musklerne. Der bruges stropper til at fastgøre elektroderne på plads. En frekvens på 80 pulser/min og med en pulsbredde på 0,1-0,5ms, vil parameterindstillingerne gælde i denne undersøgelse. Den samlede tid for påføring af stimulation vil 30 minutter, og indtil en god nok observerbar muskelkontraktion vil opnå en gradvis stigning i intensiteten vil udføre |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4. uge
|
Numerisk smertevurderingsskala (et resultatmål) er et smertescreeningsværktøj, der almindeligvis bruges til at vurdere smertens sværhedsgrad ved hjælp af en skala fra 0 til 10, hvor 0 måler ingen smerte og 10 betyder den værste smerte
|
4. uge
|
|
Manuel muskeltestning MMT
Tidsramme: 4. uge
|
Styrken af rectus abdominis musklen vil blive registreret på en 0 til 5-punkts skala ved hjælp af manuel muskeltest foreslået af Dr. Lovett.
Patienterne vil placeres i en liggende, skæv liggende stilling med armene lige ved siden.
Forsøgspersonerne vil ledes til at løfte og række opad indtil det nedre endeniveau af skulderbladene, og hvis forsøgspersonen er i stand til at opnå og holde denne position med succes, vil de bede om at udføre den næste stilling ved at krydse hænderne over brystet og derefter læne sig frem og løfte scapula fra bordet.
Efter at patienten har opnået denne position med succes, vil fremadrettet med krydsede hænder og støtte på bagsiden af hovedet udføres.
Scoringerne vil blive registreret baseret på den position, som patienten kunne opnå og opretholde med succes, dvs. score henholdsvis 3, 4 og 5 for de ovennævnte positioner
|
4. uge
|
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) for handicap
Tidsramme: 4. uge
|
Spørgeskemaet blev brugt til at måle niveauet og sværhedsgraden af handicap, der opstår på grund af lænderygsmerter, afspejlet af højere tal på en 24-punkts skala.
Spørgeskemaet blev taget i begyndelsen og efter fuldførelse af protokollen, og den kliniske forbedring blev beregnet ud fra scoren
|
4. uge
|
|
Caliper metode
Tidsramme: 4. uge
|
Inter recti Distance (IRD): Inter recti distance måling blev udført ved brug af en hudfarve caliper.
IRD blev målt på tre niveauer både før og efter protokol, det vil sige 2 eller mere end 2,5 cm over og under navlen og ved navlen
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0523
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med kinesiotaping
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSportspræstationer hos børnKalkun
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuKinesio Taping | Afrundet skulderstilling
-
Riphah International UniversityAfsluttetKnæ slidgigtPakistan
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Afsluttet
-
University of LiegeAfsluttet
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalAfsluttetForstuvning af ankelKalkun
-
Dilşad SindelAfsluttetKvindelige patienter med myofascialt smertesyndrom (MPS) relateret til øvre trapezius aktive triggerpunkter (TP)