- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05834153
Wpływ kinesiotapingu i elektrycznej stymulacji mięśni na ból krzyża i niepełnosprawność
Porównawczy wpływ kinesiotapingu i elektrycznej stymulacji mięśni na ból krzyża i niepełnosprawność związaną z rozstępem mięśni prostych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakistan, 05499
- DHQ Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diastasis recti większy niż 2 lub 2,5 cm
- 6-tygodniowe cesarskie cięcie kobiet po porodzie
- Samice Primigravida
- Ból krzyża z powodu DR
Kryteria wyłączenia:
- Normalny poród siłami natury
- nacięcie krocza
- Multigravida damska
- Historia przepukliny brzusznej
- Historia wszelkich operacji brzusznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kinesiotaping
|
W tej grupie wykonywano zabieg KT na mięsień prosty brzucha (RAM), skośny brzuch (OAM) oraz cięcie cesarskie dwa razy w tygodniu przez okres 4 tygodni. W pierwszej kolejności zastosowana zostanie technika bliznowata przy użyciu opaski I z napięciem 50% na cięciu cesarskim, gdy pacjentka będzie leżała na plecach. Następnie taśma zostanie nałożona na RAM za pomocą techniki mięśniowej od początku do przyczepu mięśnia z napięciem między 15 a 25%. Opaska rozpocznie się na spojeniu łonowym bez napięcia, następnie pacjentka zostanie poproszona o rozciągnięcie okolicy brzucha poprzez głębokie oddychanie brzuszne, a zakończy się na wyrostku mieczykowatym. Docelowo wykona na prawy i lewy mięsień skośny zewnętrzny. Zabieg rozpoczniemy bez naprężenia od dolnego końca 6-12 żebra, następnie ułożymy biodro w zgięciu i obrocie w przeciwnym kierunku, a opaska zostanie przyklejona do kości łonowej z napięciem pomiędzy 15 a 25 % |
|
Aktywny komparator: elektryczna stymulacja mięśni
|
Składa się z 24 pacjentów, którzy otrzymają NMES i ćwiczenia stabilizacji rdzenia. Badani wyjaśnią, jak rozluźnić mięśnie brzucha podczas aplikacji Stymulacja zostanie zastosowana za pomocą czterech dużych prostokątnych elektrod umieszczonych nad początkiem (grzebień łonowy) i przyczepem (wyrostek mieczykowaty) mięśnia prostego brzucha obustronnie. Paski będą używane do mocowania elektrod na miejscu. Częstotliwość 80 impulsów/min i szerokość impulsu 0,1-0,5ms, czy ustawienia parametrów będą miały zastosowanie w tym badaniu. Całkowity czas aplikacji stymulacji wyniesie 30 minut i dopóki nie osiągnie wystarczająco dobrego obserwowalnego skurczu mięśni, nastąpi stopniowe zwiększenie intensywności |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Numeryczna skala oceny bólu (miara wyniku) to narzędzie do badania bólu powszechnie stosowane do oceny nasilenia bólu za pomocą skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból
|
4. tydzień
|
|
Ręczne badanie mięśni MMT
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Siła mięśnia prostego brzucha zostanie zarejestrowana w skali od 0 do 5 punktów za pomocą manualnego testu mięśni zaproponowanego przez dr Lovetta.
Pacjenci będą ułożeni w pozycji leżącej na wznak, z wyprostowanymi ramionami po bokach.
Badani zostaną poinstruowani, aby podnosić i sięgać w górę do poziomu dolnego końca szkaplerza, a jeśli badany będzie w stanie osiągnąć i utrzymać tę pozycję z powodzeniem, poprosi o wykonanie następnej pozycji, krzyżując ręce na klatce piersiowej, a następnie pochylając się do przodu i podnosząc łopatka ze stołu.
Po pomyślnym osiągnięciu tej pozycji pacjent wykona wyciągnięcie do przodu ze skrzyżowanymi rękami i podparcie z tyłu głowy.
Wyniki zostaną zapisane na podstawie pozycji, którą pacjent mógł osiągnąć i utrzymać, tj. odpowiednio 3, 4 i 5 dla wyżej wymienionych pozycji
|
4. tydzień
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ) dotyczący niepełnosprawności
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Kwestionariusz posłużył do pomiaru stopnia i ciężkości niepełnosprawności występującej z powodu bólu krzyża odzwierciedlonego wyższymi liczbami w 24-punktowej skali.
Kwestionariusz wypełniano na początku i po zakończeniu protokołu, a na podstawie punktacji obliczano poprawę kliniczną
|
4. tydzień
|
|
Metoda suwmiarki
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Odległość między prostymi (IRD): Pomiar odległości między prostymi przeprowadzono za pomocą suwmiarki do odcienia skóry.
IRD mierzono na trzech poziomach zarówno przed, jak i po protokole, tj. 2 lub więcej niż 2,5 cm powyżej i poniżej pępka oraz przy pępku
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0523
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .