- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05834153
Effetti del Kinesiotaping e della stimolazione muscolare elettrica su lombalgia e disabilità
Effetti comparativi del Kinesiotaping e della stimolazione muscolare elettrica sulla lombalgia e sulla disabilità associata alla diastasi rettale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakistan, 05499
- DHQ Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diastasi recti superiore a 2 o 2,5 cm
- Femmine con taglio cesareo dopo il parto di 6 settimane
- Femmine primigravide
- Lombalgia da DR
Criteri di esclusione:
- Parto vaginale normale
- Episiotomia
- Multigravida femminile
- Storia di ernia addominale
- Storia di qualsiasi intervento chirurgico addominale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: kinesiotaping
|
Questo gruppo ha subito un'applicazione KT sul muscolo retto dell'addome (RAM), muscoli addominali obliqui (OAM) e taglio cesareo due volte a settimana per un periodo di 4 settimane. In primo luogo, la tecnica della cicatrice verrà applicata utilizzando la fascia I con una tensione del 50% sul taglio cesareo quando il paziente sarà in posizione supina. Quindi, il nastro verrà applicato sulla RAM utilizzando la tecnica muscolare dall'origine all'inserzione del muscolo con una tensione compresa tra il 15 e il 25%. La fascia inizierà sulla sinfisi pubica senza tensione, quindi al paziente è stato chiesto di allungare la regione addominale mediante respirazione addominale profonda e terminerà sul processo xifoideo. Infine, si esibirà sui muscoli obliqui esterni destro e sinistro. La procedura inizierà senza tensione dall'estremità inferiore delle 6-12 costole e quindi l'anca verrà posta in flessione e rotazione nella direzione opposta e la fascia verrà fissata sull'osso pubico con una tensione tra il 15 e il 25% |
|
Comparatore attivo: stimolazione muscolare elettrica
|
Si compone di 24 pazienti che riceveranno NMES ed esercizi di stabilizzazione del core. I soggetti spiegheranno di rilassare i muscoli addominali durante l'applicazione La stimolazione verrà applicata da quattro grandi elettrodi rettangolari posizionati sopra l'origine (cresta pubica) e l'inserzione (processo xifoideo) dei muscoli retti dell'addome bilateralmente. Le cinghie verranno utilizzate per fissare gli elettrodi in posizione. Una frequenza di 80 impulsi/min e con una larghezza di impulso di 0,1-0,5 ms, le impostazioni dei parametri si applicheranno a questo studio. Il tempo totale per l'applicazione della stimolazione sarà di 30 minuti e fino a quando una contrazione muscolare osservabile sufficientemente buona raggiungerà un aumento graduale dell'intensità. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4a settimana
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La scala numerica di valutazione del dolore (una misura dell'esito) è uno strumento di screening del dolore comunemente utilizzato per valutare la gravità del dolore utilizzando una scala da 0 a 10, dove 0 indica l'assenza di dolore e 10 indica il dolore peggiore
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4a settimana
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Test muscolare manuale MMT
Lasso di tempo: 4a settimana
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La forza del muscolo retto dell'addome verrà registrata su una scala da 0 a 5 punti utilizzando il test muscolare manuale suggerito dal Dr. Lovett.
I pazienti saranno posizionati in un atteggiamento supino, sdraiato storto con le braccia tese lungo i fianchi.
I soggetti saranno indirizzati a sollevare e raggiungere verso l'alto fino al livello dell'estremità inferiore della scapola e se il soggetto sarà in grado di raggiungere e mantenere questa posizione con successo, allora chiederà di eseguire la posizione successiva incrociando le mani sul petto e poi sporgendosi in avanti e sollevando il scapola dal tavolo.
Dopo che il paziente ha raggiunto questa posizione con successo, si esibirà in avanti con le mani incrociate e sostenendosi nella parte posteriore della testa.
I punteggi verranno registrati in base alla posizione che il paziente potrebbe raggiungere e sostenere con successo, ovvero i punteggi 3, 4 e 5 rispettivamente per le posizioni sopra menzionate
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4a settimana
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Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) per la disabilità
Lasso di tempo: 4a settimana
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Il questionario è stato utilizzato per misurare il livello e la gravità della disabilità che si verifica a causa del dolore lombare riflesso da numeri più alti su una scala di 24 punti.
Il questionario è stato preso all'inizio e dopo il completamento del protocollo e il miglioramento clinico è stato calcolato in base al punteggio
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4a settimana
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Metodo del calibro
Lasso di tempo: 4a settimana
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Distanza tra i retti (IRD): la misurazione della distanza tra i retti è stata effettuata mediante l'uso di un calibro per la tonalità della pelle.
L'IRD è stato misurato a tre livelli sia pre che post protocollo, ovvero 2 o più di 2,5 cm sopra e sotto l'ombelico e all'ombelico
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0523
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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