- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05834153
Влияние кинезиотейпирования и электростимуляции мышц на боль в пояснице и инвалидность
Сравнительное влияние кинезиотейпирования и электростимуляции мышц на боли в пояснице и инвалидность, связанные с диастазом прямых мышц живота
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Пакистан, 05499
- DHQ Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диастаз прямых мышц живота более 2 или 2,5 см.
- 6 недель после кесарева сечения у женщин
- Первородящие самки
- Боль в пояснице из-за ДР
Критерий исключения:
- Нормальные вагинальные роды
- эпизиотомия
- многобеременные женщины
- История грыжи живота
- История любой абдоминальной хирургии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: кинезиотейпирование
|
Эта группа подвергалась применению КТ на прямой мышце живота (RAM), косых мышцах живота (OAM) и кесареву сечению два раза в неделю в течение 4 недель. Во-первых, метод рубца будет применяться с использованием I бандажа с натяжением 50% на кесаревом разрезе, когда пациент будет лежать на спине. Затем тейп будет наложен на RAM с использованием мышечной техники от начала до места прикрепления мышцы с напряжением от 15 до 25%. Лента будет начинаться на лобковом симфизе без натяжения, затем пациента просят растянуть область живота путем глубокого брюшного дыхания и заканчивать на мечевидном отростке. Наконец, его выполняют на правой и левой наружных косых мышцах. Процедура начинается без натяжения нижнего конца 6-12 ребра, затем бедро сгибается и поворачивается в противоположном направлении, а лента накладывается на лобковую кость с натяжением от 15 до 25 %. |
|
Активный компаратор: электрическая стимуляция мышц
|
Он состоит из 24 пациентов, которые получат NMES и упражнения по стабилизации кора. Субъекты объяснят, как расслабить мышцы живота во время применения. Стимуляция будет осуществляться четырьмя большими прямоугольными электродами, расположенными над началом (лобковый гребень) и местом прикрепления (мечевидный отросток) прямых мышц живота с двух сторон. Ремни будут использоваться для фиксации электродов на месте. Частота 80 имп/мин и длительность импульса 0,1-0,5мс, будут ли настройки параметров применяться в этом исследовании. Общее время применения стимуляции составит 30 минут, и до тех пор, пока не будет достигнуто достаточно хорошее наблюдаемое сокращение мышц, постепенное увеличение интенсивности будет выполняться. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 4 неделя
|
Числовая шкала оценки боли (результат) — это инструмент скрининга боли, который обычно используется для оценки тяжести боли по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную боль.
|
4 неделя
|
|
Мануальное мышечное тестирование ММТ
Временное ограничение: 4 неделя
|
Сила прямой мышцы живота будет записываться по шкале от 0 до 5 с использованием ручного мышечного теста, предложенного доктором Ловеттом.
Пациенты располагаются в положении лежа на спине, согнувшись, с прямыми руками по бокам.
Субъектам будет предложено поднять и потянуться вверх до уровня нижнего конца лопатки, и если субъект сможет успешно достичь и удерживать это положение, то попросит выполнить следующее положение, скрестив руки на груди, а затем наклонившись вперед и подняв руку. лопатка со стола.
После того, как пациент успешно достиг этого положения, выполняется вытягивание вперед со скрещенными руками и опорой на затылок.
Баллы будут записываться на основе положения, которое пациент смог достичь и успешно удерживать, т.е. 3, 4 и 5 баллов соответственно для вышеупомянутых положений.
|
4 неделя
|
|
Опросник инвалидности Роланда Морриса (RMDQ) для инвалидности
Временное ограничение: 4 неделя
|
Анкета использовалась для измерения уровня и тяжести инвалидности, возникающей из-за болей в пояснице, что отражалось более высокими цифрами по 24-балльной шкале.
Анкета заполнялась в начале и после завершения протокола, и клиническое улучшение рассчитывалось на основе баллов.
|
4 неделя
|
|
Калиперный метод
Временное ограничение: 4 неделя
|
Расстояние между прямыми мышцами (IRD): Измерение расстояния между прямыми мышцами проводилось с помощью штангенциркуля цвета кожи.
IRD измеряли на трех уровнях как до, так и после протокола, то есть на 2 или более 2,5 см выше и ниже пупка и на уровне пупка.
|
4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0523
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .