Teoriaan perustuva integroitu ohjelma lääkehoitoon sitoutumisesta yhteisön asunnon skitsofrenian keskuudessa
tiistai 18. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Wen I Liu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Teoriaan perustuvan integroidun ohjelman tehokkuus yhteisössä asuvien skitsofreniapotilaiden lääkityshoitoon
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida teoriapohjaisen integroidun ohjelman tehokkuutta skitsofreniapotilaiden lääkityksen noudattamisen edistämisessä. Tämän tutkimuksen tarkoitus on:
- Tutkia teoriapohjaisen integroidun ohjelman tehokkuutta yhteisöpohjaisen skitsofreniapotilaiden lääkityksen noudattamisen edistämisessä (kuten: motivaatio, asenne ja käyttäytyminen)
- Tutkia teoriapohjaisen integroidun ohjelman tehokkuutta skitsofreniapotilaiden psykiatristen oireiden parantamisessa yhteisössä.
Osallistujat (kokeellinen ryhmä) saivat psykiatristen mielenhoitajien rutiininomaisia kotikäyntejä, joihin sisältyi lääkkeiden anto, lääkkeiden sivuvaikutukset ja oireiden hallinta, elämänhoito sekä tutkijan tarjoama teoriapohjainen ohjelma (hoito kuten tavallisesti + teoriapohjainen integroitu ohjelma ).
Vertailuryhmä: sai rutiininomaisia kotikäyntejä psykiatrisilta mielenhoitajilta, mukaan lukien lääkkeiden antaminen, lääkkeiden sivuvaikutukset ja oireiden hallinta, elämänhoito (hoito tuttuun tapaan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koeryhmän jäsenet saivat rutiininomaisia kotikäyntejä sekä 1 tunnin teoriapohjaisen ohjelman interventio 12 kertaa 1., 3., 5., 7., 9., 11., 13., 15., 17., 19., 21. ja 23. viikolla ja jokainen potilas sai yhteensä 12 tuntia interventiota.
Kontrolliryhmä sai rutiininomaiset psykiatristen mielenhoitajien kotikäynnit, ja hoitaja vastasi potilaille lääkkeitä tai hoitoa ja elämäntapahtumien käsittelyä koskeviin kysymyksiin. Vierailut ja interventioaikatiheys olivat samat kuin koeryhmässä.
Molemmat ryhmät saivat lähtötilanteen (T0) kuudennen tunnin intervention (T1) ja 12 tunnin hoidon jälkeen sairaanhoitajilta kerätäkseen tietoa tärkeimmistä tulosmuuttujista: lääkityksen noudattamisesta, mielenterveysoireista, motivaatiosta ottaa lääkitystä ja asenteesta lääkitykseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) skitsofreniaryhmän diagnoosi, mukaan lukien skitsofrenia, affektiivinen skitsofrenia (skitsoaffektiivinen häiriö);
- Ikä 20–64 vuotta;
- Vähintään yksi oraalinen antipsykoottinen lääke;
- Asuminen paikkakunnalla, ei osallistu päiväosastoihin, yhteisökuntoutuskeskuksiin ja muihin kuntoutuslaitoksiin arkisin, ei psykiatrisia poliklinikoita, vain kotihoitajien kotikäyntejä;
- Ne, jotka voivat kommunikoida kiinaksi ja taiwaniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on diagnoosi, joka liittyy orgaanisiin ongelmiin, päihteiden väärinkäyttöön, dementiaan tai kehitysvammaisuuteen ja jotka eivät pysty kommunikoimaan;
- Ne, jotka ovat saaneet pitkävaikutteisia injektioita psykiatriselta osastolta. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen
Koeryhmän jäsenet saivat rutiininomaisia kotikäyntejä (psykiatristen mielisairaanhoitajien toimesta, ja hoitaja antoi potilaille vastauksia lääkkeitä tai hoitoa ja elämäntapahtumien käsittelyä koskeviin kysymyksiin) sekä 1 tunnin teoriapohjaisen integroidun ohjelmaintervention 12 kertaa 1., 3., 5., 7., 9., 11., 13., 15., 17., 19., 21. ja 23. viikolla, ja jokainen potilas sai yhteensä 12 tuntia interventiota.
|
Teoriapohjaista integroitua ohjelmaa johtaa motivoivaan haastatteluun koulutettu sairaanhoitaja. 12 tunnin interventiossa tämä ohjelma käyttää motivoivan haastattelun taitoja lisätäkseen potilaan suhtautumista lääkitykseen, vahvistaakseen läheistensä tukea ja lisätäkseen potilaan hoitokykyä. hallitsemaan omaa käyttäytymistään.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrolliryhmä sai rutiininomaiset psykiatristen mielenhoitajien kotikäynnit, ja hoitaja vastasi potilaille lääkkeitä tai hoitoa ja elämäntapahtumien käsittelyä koskeviin kysymyksiin.
Vierailut ja interventioaikatiheys olivat samat kuin koeryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden noudattamisen arviointiasteikko；MARS
Aikaikkuna: Mittausajankohta on perusviiva, muutos 6. tunnissa toimenpiteen jälkeen ja muutos 12. tunnissa.
|
Lääkehoitoon sitoutumisen arviointiasteikko (MARS) on 10 kohdan itseraportoiva moniulotteinen instrumentti, joka kuvaa kolmea ulottuvuutta: lääkityksen noudattamisen käyttäytymistä (kohdat 1-4), suhtautumista lääkkeisiin (kohdat 5-8) sekä negatiivisia sivuvaikutuksia ja asenteita psykotrooppisiin aineisiin. lääkitys (kohdat 9-10).
sitoutumattomuuden mukainen vastaus koodataan 0:lla, kun taas kiinnittymisen mukainen vastaus koodataan 1:llä.
Kysymyksissä 1-6 ja 9-10 ei-vastaus tarkoittaa sitoutumista ja se on koodattu 1:llä, kun taas kysymyksiin 7 ja 8 kyllä-vastaus osoittaa sitoutumista ja on koodattu 1:llä.
MARS-tutkimuksen kokonaispistemäärät voivat vaihdella välillä 0-10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lääkityksen sitoutumista.
|
Mittausajankohta on perusviiva, muutos 6. tunnissa toimenpiteen jälkeen ja muutos 12. tunnissa.
|
|
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko: BPRS
Aikaikkuna: Mittausajankohta on perusviiva, muutos 6. tunnissa toimenpiteen jälkeen ja muutos 12. tunnissa.
|
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS) arvioi 18 oirerakenteen, kuten vihamielisyyden, epäluuloisuuden, hallusinaatioiden ja suurenmoisuuden, tason.
Se on erityisen hyödyllinen arvioitaessa hoidon tehokkuutta potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea psykoosi. MARS:n kokonaispistemäärät voivat vaihdella välillä 0–10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lääkityksen sitoutumista. Tämä asteikko on pisteytetty 0-6, yhteensä 16 kohdetta, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-96.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä selvempiä psykiatriset oireet ovat
|
Mittausajankohta on perusviiva, muutos 6. tunnissa toimenpiteen jälkeen ja muutos 12. tunnissa.
|
|
Rhode Islandin yliopiston arvio muuttui；URICA
Aikaikkuna: Mittausajankohta on perusviiva, muutos 6. tunnissa toimenpiteen jälkeen ja muutos 12. tunnissa.
|
University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA) on 32 kohdan itseraportointimitta, joka sisältää 4 ala-asteikkoa, jotka mittaavat muutoksen vaiheita: Precontemplation, Contemplation, Action ja Maintenance (myös 24 kohdan versio).
Vastaukset annetaan 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee (1 = vahva erimielisyys - 5 = vahva yksimielisyys). Laske pisteet sen laskentakaavalla ja saat arvosanan välillä -2 - 14.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vahvempi motivaatio muutokseen.
|
Mittausajankohta on perusviiva, muutos 6. tunnissa toimenpiteen jälkeen ja muutos 12. tunnissa.
|
|
Huumausaineinventaari, DAI-10
Aikaikkuna: Mittausajankohta on perusviiva, muutos 6. tunnissa toimenpiteen jälkeen ja muutos 12. tunnissa.
|
Drug Attitude Inventory (DAI-10) sisältää kuusi kohtaa, joihin potilas, joka noudattaa täysin määrättyä lääkitystä, vastaisi "tosi" ja neljä arvosanaksi "epätosi".
Jokaiselle vastaukselle jaetaan pisteet ja kokonaispistemäärä lasketaan samalla tavalla kuin DAI-30:ssä.
Alue on -4 - 6 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä positiivisempi asenne lääkkeen ottamiseen, 0 pistettä rajapisteenä, yli 0 tarkoittaa, että asenne lääkkeeseen on positiivinen; alle 0 tarkoittaa, että suhtautuminen lääkkeen ottamiseen on negatiivinen
|
Mittausajankohta on perusviiva, muutos 6. tunnissa toimenpiteen jälkeen ja muutos 12. tunnissa.
|
|
Global Assessment of Functioning, GAF
Aikaikkuna: Mittausajankohta on perusviiva, muutos 6. tunnissa toimenpiteen jälkeen ja muutos 12. tunnissa.
|
Global Assessment of Functioning eli GAF-asteikkoa käytetään arvioimaan, kuinka vakava mielisairaus voi olla.
Se mittaa, kuinka paljon henkilön oireet vaikuttavat hänen päivittäiseen elämäänsä asteikolla 0–100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi toiminta.
Yli 81 pistemäärä tarkoittaa hyvää toimintaa, alle 50 tarkoittaa vakavia toimintavaikeuksia ja 0 pisteet riittämättömiä tietoja
|
Mittausajankohta on perusviiva, muutos 6. tunnissa toimenpiteen jälkeen ja muutos 12. tunnissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Liu Wen-I, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- The Integrated program
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .