Teoribasert integrert program om medisinoverholdelse blant schizofreni i lokalsamfunn
18. april 2023 oppdatert av: Wen I Liu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effektiviteten av det teoribaserte integrerte programmet for medisinoverholdelse blant pasienter med schizofreni i lokalsamfunnet
Denne kliniske studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til det teoribaserte integrerte programmet for å fremme medisinoverholdelse hos pasienter med schizofreni. Hensikten med denne studien er:
- Å utforske effektiviteten til det teoribaserte integrerte programmet for å fremme samfunnsbaserte schizofrenipasienters overholdelse av medisiner (som: motivasjon, holdning og atferd)
- Å utforske effektiviteten av det teoribaserte integrerte programmet for å forbedre de psykiatriske symptomene til pasienter med schizofreni i samfunnet.
Deltakerne (eksperimentgruppen) fikk rutinemessige hjemmebesøk fra psykiatriske mentalsykepleiere, inkludert legemiddeladministrasjon, legemiddelbivirkninger og symptombehandling, livomsorg og det teoribaserte programmet gitt av forskeren (behandling som vanlig + det teoribaserte integrerte programmet ).
Sammenligningsgruppen: fikk rutinemessige hjemmebesøk fra psykiatriske psykiatriske sykepleiere, inkludert legemiddeladministrasjon, legemiddelbivirkninger og symptombehandling, livomsorg (behandling som vanlig).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medlemmer av den eksperimentelle gruppen fikk rutinemessige hjemmebesøk, pluss en 1-times teoribasert programintervensjon 12 ganger i 1., 3., 5., 7., 9., 11., 13., 15., 17., 19., 21. og 23. uke , og hver pasient fikk totalt 12 timers intervensjon.
Kontrollgruppen fikk rutinemessige hjemmebesøk av psykiatriske mentalsykepleiere, og sykepleieren ga pasientene svar på spørsmål om medisiner eller omsorg og håndtering av livshendelser. Besøkene og intervensjonstidsfrekvensen var den samme som i forsøksgruppen.
Begge gruppene ble mottatt baseline (T0), etter 6. timers intervensjon (T1) og 12. timers intervensjon av sykepleiere for å samle inn data om de viktigste utfallsvariablene: etterlevelse av medisiner, psykiske symptomer, motivasjon for å ta medisiner og holdning til medisiner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) diagnose av schizofrenigruppe, inkludert schizofreni, affektiv schizofreni (schizoaffektiv lidelse);
- Alder mellom 20 og 64 år;
- Minst ett oralt antipsykotisk legemiddel;
- Bor i nærmiljøet, deltar ikke på dagavdelinger, kommunale rehabiliteringssentre og andre rehabiliteringsinstitusjoner på hverdager, ingen psykiatriske poliklinikker, kun hjemmebesøk av hjemmesykepleiere;
- De som kan kommunisere på kinesisk og taiwansk
Ekskluderingskriterier:
- De som har en diagnose knyttet til organiske problemer, rusmisbruk, demens eller psykisk utviklingshemming, og ikke er i stand til å kommunisere;
- De som har fått langtidsvirkende sprøyter fra psykiatrisk avdeling. -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentell
Medlemmer av den eksperimentelle gruppen fikk rutinemessige hjemmebesøk (av psykiatriske mentalsykepleiere, og sykepleieren ga pasienter svar på spørsmål om medisiner eller omsorg og håndtering av livshendelser), og pluss en 1-times teoribasert integrert programintervensjon i 12 ganger i 1., 3., 5., 7., 9., 11., 13., 15., 17., 19., 21. og 23. uke, og hver pasient fikk totalt 12 timers intervensjon.
|
Det teoribaserte integrerte programmet administreres av en sykepleier som er utdannet i motiverende intervjuer. I den 12-timers intervensjonen bruker dette programmet motiverende intervjuferdigheter for å øke pasientens holdning til medisinering, styrke støtten til betydelige andre rundt dem, og øke pasientens kontroll over egen oppførsel.
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Kontrollgruppen fikk rutinemessige hjemmebesøk av psykiatriske mentalsykepleiere, og sykepleieren ga pasientene svar på spørsmål om medisiner eller omsorg og håndtering av livshendelser.
Besøkene og intervensjonstidsfrekvensen var den samme som i forsøksgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinoverholdelsesskala；MARS
Tidsramme: Tidspunktet for målingen er grunnlinjen, endringen i den 6. timen etter intervensjonen og endringen i den 12. timen.
|
Medikamentoverholdelsesskalaen (MARS) er et 10-elements selvrapporterende multidimensjonalt instrument som beskriver tre dimensjoner: medisinoverholdelsesadferd (punkt 1-4), holdning til å ta medisiner (punkt 5-8) og negative bivirkninger og holdninger til psykotrope. medisiner (pkt. 9-10).
sponse konsistent med manglende overholdelse er kodet som 0, mens et svar som samsvarer med overholdelse er kodet som 1.
For spørsmål 1-6 og 9-10 er et nei-svar en indikasjon på overholdelse og er kodet som 1, mens for spørsmål 7 og 8 er et ja-svar en indikasjon på overholdelse og er kodet som 1.
Total score på MARS kan variere mellom 0 og 10, med en høyere poengsum som indikerer bedre medisinoverholdelse.
|
Tidspunktet for målingen er grunnlinjen, endringen i den 6. timen etter intervensjonen og endringen i den 12. timen.
|
|
Kort psykiatrisk vurderingsskala；BPRS
Tidsramme: Tidspunktet for målingen er grunnlinjen, endringen i den 6. timen etter intervensjonen og endringen i den 12. timen.
|
The Brief Psychiatric Rating scale (BPRS) vurderer nivået av 18 symptomkonstruksjoner som fiendtlighet, mistenksomhet, hallusinasjoner og grandiositet.
Den er spesielt nyttig for å måle effektiviteten av behandling hos pasienter som har moderate til alvorlige psykoser. Totalskåre på MARS kan variere mellom 0 og 10, med en høyere skåre som indikerer bedre medisinoverholdelse. Denne skalaen er skåret fra 0-6, med totalt 16 elementer, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 96.
Jo høyere poengsum, desto tydeligere er de psykiatriske symptomene
|
Tidspunktet for målingen er grunnlinjen, endringen i den 6. timen etter intervensjonen og endringen i den 12. timen.
|
|
University of Rhode Island endret vurdering；URICA
Tidsramme: Tidspunktet for målingen er grunnlinjen, endringen i den 6. timen etter intervensjonen og endringen i den 12. timen.
|
University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA) er et 32-elements selvrapporteringsmål som inkluderer 4 underskalaer som måler stadiene av endring: Precontemplation, Contemplation, Action, and Maintenance (det finnes også en 24-elementversjon).
Svarene gis på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra (1=sterk uenighet til 5=sterk enighet),Beregn poengsummen med dens beregningsformel, og få en poengsum fra -2 til 14.
Jo høyere poengsum, jo sterkere motivasjon til å endre.
|
Tidspunktet for målingen er grunnlinjen, endringen i den 6. timen etter intervensjonen og endringen i den 12. timen.
|
|
Drug Attitude Inventory, DAI-10
Tidsramme: Tidspunktet for målingen er grunnlinjen, endringen i den 6. timen etter intervensjonen og endringen i den 12. timen.
|
Drug Attitude Inventory (DAI-10) inneholder seks elementer som en pasient som følger foreskrevet medisin vil svare som "Sant", og fire vil de vurdere som "False".
Poeng tildeles hvert svar og totalpoengsum beregnes på samme måte som for DAI-30.
Rekkevidden er -4 til 6 poeng.
Jo høyere poengsum er, jo mer positiv er holdningen til å ta medisinen, med 0 poeng som grensepunkt, over 0 betyr holdningen til å ta medisinen er positiv; under 0 betyr at holdningen til å ta medisinen er negativ
|
Tidspunktet for målingen er grunnlinjen, endringen i den 6. timen etter intervensjonen og endringen i den 12. timen.
|
|
Global Assessment of Functioning, GAF
Tidsramme: Tidspunktet for målingen er grunnlinjen, endringen i den 6. timen etter intervensjonen og endringen i den 12. timen.
|
Global Assessment of Functioning, eller GAF, skalaen brukes til å vurdere hvor alvorlig en psykisk lidelse kan være.
Den måler hvor mye en persons symptomer påvirker deres daglige liv på en skala fra 0 til 100. Jo høyere poengsum, jo bedre funksjon.
En poengsum over 81 betyr god funksjon, en poengsum under 50 betyr alvorlige funksjonsvansker, og en poengsum på 0 betyr utilstrekkelig informasjon
|
Tidspunktet for målingen er grunnlinjen, endringen i den 6. timen etter intervensjonen og endringen i den 12. timen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liu Wen-I, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- The Integrated program
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .