Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaný program založený na teorii o dodržování léků mezi komunitní schizofrenií

18. dubna 2023 aktualizováno: Wen I Liu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Účinnost integrovaného programu založeného na teorii na dodržování léků mezi pacienty se schizofrenií žijícími v komunitě

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost integrovaného programu založeného na teorii při podpoře adherence k léčbě u pacientů se schizofrenií. Účelem této studie je:

  • Prozkoumat účinnost integrovaného programu založeného na teorii při podpoře dodržování léčby pacientů se schizofrenií v komunitě (jako je motivace, postoj a chování)
  • Prozkoumat účinnost integrovaného programu založeného na teorii při zlepšování psychiatrických symptomů pacientů se schizofrenií v komunitě.

Účastníci (experimentální skupina) dostávali rutinní domácí návštěvy psychiatrických duševních sester, včetně podávání léků, vedlejších účinků léků a zvládání symptomů, péče o život a teoretického programu poskytovaného výzkumníkem (léčba jako obvykle + integrovaný program založený na teorii ).

Srovnávací skupina: dostávala rutinní domácí návštěvy psychiatrických sester, včetně podávání léků, vedlejších účinků léků a zvládání symptomů, péče o život (léčba jako obvykle).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Členové experimentální skupiny absolvovali rutinní domácí návštěvy plus 1hodinovou intervenci v programu založeném na teorii 12krát v 1., 3., 5., 7., 9., 11., 13., 15., 17., 19., 21. a 23. týdnu a každý pacient absolvoval celkem 12 hodin intervence.

Kontrolní skupina dostávala rutinní domácí návštěvy psychiatrických duševně nemocných sester a sestra poskytovala pacientům odpovědi na otázky týkající se léků nebo péče a zvládání životních událostí. Návštěvy a frekvence intervencí byly stejné jako v experimentální skupině.

Obě skupiny byly přijaty jako výchozí (T0), po 6. hodinové intervenci (T1) a 12. hodinové intervenci sestrami s cílem shromáždit údaje o hlavních výstupních proměnných: adherenci k medikaci, mentálním symptomům, motivaci užívat léky a postoji k medikaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei City, Tchaj-wan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, páté vydání (DSM-5) diagnostika skupiny schizofrenie, včetně schizofrenie, afektivní schizofrenie (schizoafektivní porucha);
  2. Věk mezi 20 a 64 lety;
  3. Alespoň jedno perorální antipsychotické léčivo;
  4. Žít v komunitě, neúčastnit se denních oddělení, komunitních rehabilitačních center a dalších rehabilitačních ústavů ve všední dny, žádné psychiatrické ambulance, pouze domácí návštěvy domácích sester;
  5. Ti, kteří umí komunikovat v čínštině a tchajwanštině

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, kteří mají diagnózu související s organickými problémy, zneužíváním návykových látek, demencí nebo mentální retardací a nejsou schopni komunikovat;
  2. Ti, kteří dostali dlouhodobě působící injekce z psychiatrického oddělení. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální
Členové experimentální skupiny absolvovali rutinní domácí návštěvy (psychiatrickými duševními sestrami a sestra poskytovala pacientům odpovědi na otázky týkající se léků nebo péče a zvládání životních událostí) a navíc 12krát 12krát 12hodinovou intervenci integrovaného programu na základě teorie. 1., 3., 5., 7., 9., 11., 13., 15., 17., 19., 21. a 23. týden a každý pacient absolvoval celkem 12 hodin intervence.
Behaviorální: Integrovaný program založený na teorii
Integrovaný program založený na teorii je řízen sestrou vyškolenou v motivačním rozhovoru. Ve 12hodinové intervenci tento program využívá dovednosti motivačního rozhovoru ke zvýšení pacientova postoje k medikaci, posílení podpory ostatních významných osob v jeho okolí a zvýšení pacientovy schopnosti. kontrolu nad svým vlastním chováním.
Žádný zásah: řízení
Kontrolní skupina dostávala rutinní domácí návštěvy psychiatrických duševně nemocných sester a sestra poskytovala pacientům odpovědi na otázky týkající se léků nebo péče a zvládání životních událostí. Návštěvy a frekvence intervencí byly stejné jako v experimentální skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení adherence k lékům；MARS
Časové okno: Časovým bodem měření je základní linie, změna v 6. hodině po intervenci a změna ve 12. hodině.
Hodnotící škála lékové adherence (MARS) je 10-položkový self-reporting multidimenzionální nástroj popisující tři dimenze: chování při dodržování léků (položky 1-4), postoj k užívání léků (položky 5-8) a negativní vedlejší účinky a postoje k psychotropním léky (položky 9-10). odpověď konzistentní s nedodržováním je kódována jako 0, zatímco odpověď konzistentní s adherencí je kódována jako 1. U otázek 1-6 a 9-10 je odpověď ne známkou dodržování a je kódována jako 1, zatímco u otázek 7 a 8 odpověď ano znamená dodržování a je kódována jako 1. Celkové skóre na MARS se může pohybovat mezi 0 a 10, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší adherenci k léčbě.
Časovým bodem měření je základní linie, změna v 6. hodině po intervenci a změna ve 12. hodině.
Stručná stupnice psychiatrického hodnocení；BPRS
Časové okno: Časovým bodem měření je základní linie, změna v 6. hodině po intervenci a změna ve 12. hodině.
Brief Psychiatric Rating scale (BPRS) hodnotí úroveň 18 symptomových konstruktů, jako je nepřátelství, podezřívavost, halucinace a grandiozita. Je zvláště užitečná při měření účinnosti léčby u pacientů, kteří mají středně těžké až těžké psychózy. Celkové skóre na MARS se může pohybovat mezi 0 a 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší adherenci k léčbě. Tato stupnice je hodnocena od 0 do 6, přičemž celkem 16 položek a celkové skóre se pohybuje od 0 do 96. Čím vyšší skóre, tím jasnější jsou psychiatrické příznaky
Časovým bodem měření je základní linie, změna v 6. hodině po intervenci a změna ve 12. hodině.
University of Rhode Island změněné hodnocení；URICA
Časové okno: Časovým bodem měření je základní linie, změna v 6. hodině po intervenci a změna ve 12. hodině.
Škála pro hodnocení změn University of Rhode Island (URICA) je 32 položková sebehodnotící míra, která zahrnuje 4 dílčí škály měřící fáze změny: Prekontemplaci, kontemplaci, akci a údržbu (existuje také verze s 24 položkami). Odpovědi jsou uvedeny na 5bodové Likertově škále v rozsahu od (1=silný nesouhlas do 5=silný souhlas), Vypočítejte skóre pomocí jeho vzorce pro výpočet a získejte skóre v rozsahu od -2 do 14. Čím vyšší skóre, tím silnější motivace ke změně.
Časovým bodem měření je základní linie, změna v 6. hodině po intervenci a změna ve 12. hodině.
Inventář postojů k drogám, DAI-10
Časové okno: Časovým bodem měření je základní linie, změna v 6. hodině po intervenci a změna ve 12. hodině.
Drug Attitude Inventory (DAI-10) obsahuje šest položek, které by pacient, který plně dodržuje předepsanou medikaci, odpověděl jako „Pravda“ a čtyři by ohodnotil jako „Nepravdivé“. Skóre se přiřadí každé odpovědi a celkové skóre se vypočítá stejným způsobem jako u DAI-30. Rozsah je -4 až 6 bodů. Čím vyšší skóre, tím pozitivnější je postoj k užívání léku, přičemž 0 bodů je hraničním bodem, nad 0 znamená, že postoj k užívání léku je pozitivní; pod 0 znamená, že postoj k užívání léku je negativní
Časovým bodem měření je základní linie, změna v 6. hodině po intervenci a změna ve 12. hodině.
Globální hodnocení fungování, GAF
Časové okno: Časovým bodem měření je základní linie, změna v 6. hodině po intervenci a změna ve 12. hodině.
K hodnocení závažnosti duševního onemocnění se používá škála Global Assessment of Functioning neboli GAF. Měří, jak moc symptomy člověka ovlivňují jeho každodenní život na stupnici od 0 do 100. Čím vyšší skóre, tím lepší funkce. Skóre nad 81 znamená dobrou funkci, skóre pod 50 znamená vážné potíže s funkcí a skóre 0 znamená nedostatečné informace.
Časovým bodem měření je základní linie, změna v 6. hodině po intervenci a změna ve 12. hodině.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Spolupracovníci

National Science and Technology Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liu Wen-I, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • The Integrated program

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Integrovaný program založený na teorii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit