Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teoribaseret integreret program om medicinadhærens blandt samfundsbolig skizofreni

18. april 2023 opdateret af: Wen I Liu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effektiviteten af ​​det teoribaserede integrerede program om overholdelse af medicin blandt beboende patienter med skizofreni

Dette kliniske forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af ​​det teoribaserede integrerede program til at fremme medicinadhærens hos patienter med skizofreni. Formålet med denne undersøgelse er:

  • At udforske effektiviteten af ​​det teoribaserede integrerede program til at fremme samfundsbaserede skizofrenipatienters overholdelse af medicin (som: motivation, holdning og adfærd)
  • At udforske effektiviteten af ​​det teoribaserede integrerede program til at forbedre de psykiatriske symptomer hos patienter med skizofreni i samfundet.

Deltagerne (forsøgsgruppen) modtog rutinemæssige hjemmebesøg fra psykiatriske mentalsygeplejersker, herunder lægemiddeladministration, lægemiddelbivirkninger og symptomhåndtering, livspleje og det teoribaserede program leveret af forskeren (behandling som sædvanlig + det teoribaserede integrerede program ).

Sammenligningsgruppen: modtog rutinemæssigt hjemmebesøg fra psykiatriske mentalsygeplejersker, herunder lægemiddeladministration, lægemiddelbivirkninger og symptomhåndtering, livspleje (behandling som sædvanlig).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medlemmer af forsøgsgruppen modtog rutinehjemmebesøg plus en 1 times teoribaseret programintervention 12 gange i den 1., 3., 5., 7., 9., 11., 13., 15., 17., 19., 21. og 23. uge , og hver patient modtog i alt 12 timers intervention.

Kontrolgruppen modtog rutinemæssige hjemmebesøg af psykiatriske mentalsygeplejersker, og sygeplejersken gav patienterne svar på spørgsmål om medicin eller pleje og håndtering af livsbegivenheder. Besøgene og interventionstidsfrekvensen var den samme som i forsøgsgruppen.

Begge grupper blev modtaget baseline (T0), efter 6. timers intervention (T1) og 12. timers intervention af sygeplejersker for at indsamle data om de vigtigste udfaldsvariabler: overholdelse af medicin, psykiske symptomer, motivation til at tage medicin og holdning til medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) diagnosticering af skizofrenigruppe, herunder skizofreni, affektiv skizofreni (skizoaffektiv lidelse);
  2. Alder mellem 20 og 64 år;
  3. Mindst én oral antipsykotisk medicin;
  4. Bor i samfundet, deltager ikke på dagafdelinger, kommunale genoptræningscentre og andre genoptræningsinstitutioner på hverdage, ingen psykiatriske ambulatorier, kun hjemmebesøg af hjemmesygeplejersker;
  5. Dem, der kan kommunikere på kinesisk og taiwansk

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem, der har en diagnose relateret til organiske problemer, stofmisbrug, demens eller mental retardering, og ikke er i stand til at kommunikere;
  2. Dem, der har fået langtidsvirkende indsprøjtninger fra psykiatrisk afdeling. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel
Medlemmer af forsøgsgruppen modtog rutinemæssige hjemmebesøg (af psykiatriske mentalsygeplejersker, og sygeplejersken gav patienterne svar på spørgsmål om medicin eller pleje og håndtering af livsbegivenheder) og plus en 1-times teoribaseret integreret programintervention i 12 gange i den 1., 3., 5., 7., 9., 11., 13., 15., 17., 19., 21. og 23. uge, og hver patient modtog i alt 12 timers intervention.
Adfærdsmæssigt: Det teoribaserede integrerede program
Det teoribaserede integrerede program administreres af en sygeplejerske, der er uddannet i motiverende samtaler. I 12-timers interventionen bruger dette program motiverende samtalefærdigheder til at øge patientens holdning til medicin, øge støtten fra betydningsfulde andre omkring dem og øge patientens kontrol over deres egen adfærd.
Ingen indgriben: styring
Kontrolgruppen modtog rutinemæssige hjemmebesøg af psykiatriske mentalsygeplejersker, og sygeplejersken gav patienterne svar på spørgsmål om medicin eller pleje og håndtering af livsbegivenheder. Besøgene og interventionstidsfrekvensen var den samme som i forsøgsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurderingsskala for medicinoverholdelse；MARS
Tidsramme: Måletidspunktet er basislinjen, ændringen i den 6. time efter interventionen og ændringen i den 12. time.
The Medication Adherence Rating Scale (MARS) er et selvrapporterende multidimensionelt instrument med 10 punkter, der beskriver tre dimensioner: medicinadhærensadfærd (punkt 1-4), holdning til at tage medicin (punkt 5-8) og negative bivirkninger og holdninger til psykotrope. medicin (pkt. 9-10). sponse, der stemmer overens med manglende overholdelse, kodes som 0, hvorimod et svar, der stemmer overens med overholdelse, kodes som 1. For spørgsmål 1-6 og 9-10 er et nej-svar udtryk for overholdelse og er kodet som 1, mens et ja-svar for spørgsmål 7 og 8 er en indikation af overholdelse og kodes som 1. Samlet score på MARS kan variere mellem 0 og 10, med en højere score, der indikerer bedre overholdelse af medicin.
Måletidspunktet er basislinjen, ændringen i den 6. time efter interventionen og ændringen i den 12. time.
Kort psykiatrisk vurderingsskala；BPRS
Tidsramme: Måletidspunktet er basislinjen, ændringen i den 6. time efter interventionen og ændringen i den 12. time.
The Brief Psychiatric Rating scale (BPRS) vurderer niveauet af 18 symptomkonstruktioner såsom fjendtlighed, mistænksomhed, hallucinationer og grandiositet. Det er særligt nyttigt til at måle effektiviteten af ​​behandling hos patienter, der har moderate til svære psykoser. Samlede score på MARS kan variere mellem 0 og 10, med en højere score, der indikerer bedre medicinadhærens. Denne skala er scoret fra 0-6, med i alt 16 genstande, og den samlede score spænder fra 0 til 96. Jo højere score, jo mere tydelige er de psykiatriske symptomer
Måletidspunktet er basislinjen, ændringen i den 6. time efter interventionen og ændringen i den 12. time.
University of Rhode Island ændret vurdering；URICA
Tidsramme: Måletidspunktet er basislinjen, ændringen i den 6. time efter interventionen og ændringen i den 12. time.
University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA) er et selvrapporteringsmål på 32 elementer, der inkluderer 4 underskalaer, der måler ændringsstadierne: Forkontemplation, Kontemplation, Handling og Vedligeholdelse (der er også en version med 24 elementer). Svarene gives på en 5-punkts Likert-skala fra (1=stærk uenighed til 5=stærk enighed),Beregn scoren med dens beregningsformel, og få en score fra -2 til 14. Jo højere score, jo stærkere motivation til at ændre.
Måletidspunktet er basislinjen, ændringen i den 6. time efter interventionen og ændringen i den 12. time.
Drug Attitude Inventory, DAI-10
Tidsramme: Måletidspunktet er basislinjen, ændringen i den 6. time efter interventionen og ændringen i den 12. time.
Drug Attitude Inventory (DAI-10) indeholder seks punkter, som en patient, der fuldt ud følger den ordinerede medicin, ville svare som "Sandt", og fire de ville vurdere som "False". Der tildeles point til hvert svar, og den samlede score beregnes på samme måde som for DAI-30. Intervallet er -4 til 6 point. Jo højere score, jo mere positiv er holdningen til at tage medicinen, med 0 point som skæringspunkt, over 0 betyder holdningen til at tage medicinen er positiv; under 0 betyder, at holdningen til at tage medicinen er negativ
Måletidspunktet er basislinjen, ændringen i den 6. time efter interventionen og ændringen i den 12. time.
Global vurdering af funktion, GAF
Tidsramme: Måletidspunktet er basislinjen, ændringen i den 6. time efter interventionen og ændringen i den 12. time.
Global Assessment of Functioning, eller GAF, skalaen bruges til at vurdere, hvor alvorlig en psykisk sygdom kan være. Den måler, hvor meget en persons symptomer påvirker deres dagligdag på en skala fra 0 til 100. Jo højere score, jo bedre funktion. En score over 81 betyder god funktion, en score under 50 betyder alvorlige funktionsproblemer, og en score på 0 betyder utilstrækkelig information
Måletidspunktet er basislinjen, ændringen i den 6. time efter interventionen og ændringen i den 12. time.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Science and Technology Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liu Wen-I, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2023

Først opslået (Faktiske)

28. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • The Integrated program

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Det teoribaserede integrerede program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner