Programme intégré basé sur la théorie sur l'adhésion aux médicaments chez les schizophrènes vivant dans la communauté
18 avril 2023 mis à jour par: Wen I Liu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
L'efficacité du programme intégré basé sur la théorie sur l'adhésion aux médicaments chez les patients atteints de schizophrénie vivant dans la communauté
Cet essai clinique vise à évaluer l'efficacité du programme intégré basé sur la théorie dans la promotion de l'adhésion aux médicaments chez les patients atteints de schizophrénie. Les objectifs de cette étude sont :
- Explorer l'efficacité du programme intégré basé sur la théorie dans la promotion de l'adhésion des patients schizophrènes communautaires aux médicaments (comme : la motivation, l'attitude et le comportement)
- Explorer l'efficacité du programme intégré basé sur la théorie dans l'amélioration des symptômes psychiatriques des patients atteints de schizophrénie dans la communauté.
Les participants (le groupe expérimental) ont reçu des visites à domicile de routine d'infirmières psychiatriques psychiatriques, y compris l'administration de médicaments, la gestion des effets secondaires et des symptômes des médicaments, les soins de la vie et le programme théorique fourni par le chercheur (traitement habituel + programme intégré théorique ).
Le groupe de comparaison : a reçu des visites à domicile de routine d'infirmières psychiatriques, y compris l'administration de médicaments, les effets secondaires des médicaments et la gestion des symptômes, les soins de la vie (traitement habituel).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les membres du groupe expérimental ont reçu des visites à domicile de routine, plus une intervention d'une heure du programme théorique 12 fois au cours des 1re, 3e, 5e, 7e, 9e, 11e, 13e, 15e, 17e, 19e, 21e et 23e semaines , et chaque patient a reçu un total de 12 heures d'intervention.
Le groupe témoin a reçu des visites à domicile de routine par des infirmières psychiatriques psychiatriques, et l'infirmière a fourni aux patients des réponses aux questions sur les médicaments ou les soins et la gestion des événements de la vie. Les visites et la fréquence des temps d'intervention étaient les mêmes que celles du groupe expérimental.
Les deux groupes ont été reçus au départ (T0), après la 6ème heure d'intervention (T1) et la 12ème heure d'intervention par des infirmières pour collecter des données sur les principales variables de résultat : adhésion aux médicaments, symptômes mentaux, motivation à prendre des médicaments et attitude à l'égard des médicaments.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei City, Taïwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) diagnostic du groupe de schizophrénie, y compris la schizophrénie, la schizophrénie affective (trouble schizo-affectif);
- Âge compris entre 20 et 64 ans ;
- Au moins un médicament antipsychotique oral ;
- Vivre dans la communauté, ne pas participer aux services de jour, aux centres de réadaptation communautaires et autres établissements de réadaptation en semaine, pas de cliniques psychiatriques externes, uniquement des visites à domicile par des infirmières à domicile ;
- Ceux qui peuvent communiquer en chinois et en taïwanais
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont un diagnostic lié à des problèmes organiques, à la toxicomanie, à la démence ou à un retard mental et qui sont incapables de communiquer ;
- Ceux qui ont reçu des injections à action prolongée du service psychiatrique. -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: expérimental
Les membres du groupe expérimental ont reçu des visites à domicile de routine (par des infirmières psychiatriques, et l'infirmière a fourni aux patients des réponses aux questions sur les médicaments ou les soins et la gestion des événements de la vie), ainsi qu'une intervention de programme intégré basée sur la théorie d'une heure pour 12 fois dans les 1ère, 3ème, 5ème, 7ème, 9ème, 11ème, 13ème, 15ème, 17ème, 19ème, 21ème et 23ème semaines, et chaque patient a reçu un total de 12 heures d'intervention.
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Le programme intégré basé sur la théorie est administré par une infirmière formée à l'entretien motivationnel. Dans l'intervention de 12 heures, ce programme utilise des compétences d'entretien motivationnel pour augmenter l'attitude du patient envers les médicaments, améliorer le soutien des personnes importantes autour d'eux et augmenter la confiance du patient. contrôle sur leur propre comportement.
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Aucune intervention: contrôle
Le groupe témoin a reçu des visites à domicile de routine par des infirmières psychiatriques psychiatriques, et l'infirmière a fourni aux patients des réponses aux questions sur les médicaments ou les soins et la gestion des événements de la vie.
Les visites et la fréquence des temps d'intervention étaient les mêmes que celles du groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de l'adhésion aux médicaments；MARS
Délai: Le moment de la mesure est la ligne de base, le changement à la 6e heure après l'intervention et le changement à la 12e heure.
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L'échelle d'évaluation de l'adhésion aux médicaments (MARS) est un instrument multidimensionnel d'auto-évaluation en 10 items décrivant trois dimensions : le comportement d'adhésion aux médicaments (éléments 1 à 4), l'attitude à l'égard de la prise de médicaments (éléments 5 à 8) et les effets secondaires négatifs et les attitudes à l'égard des psychotropes. médicaments (points 9-10).
Une réponse compatible avec la non-adhésion est codée 0, tandis qu'une réponse compatible avec l'adhésion est codée 1.
Pour les questions 1-6 et 9-10, une réponse non indique une adhésion et est codée 1, tandis que pour les questions 7 et 8, une réponse oui indique une adhésion et est codée 1.
Les scores totaux sur le MARS peuvent varier entre 0 et 10, un score plus élevé indiquant une meilleure adhésion aux médicaments.
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Le moment de la mesure est la ligne de base, le changement à la 6e heure après l'intervention et le changement à la 12e heure.
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Brève échelle d'évaluation psychiatrique；BPRS
Délai: Le moment de la mesure est la ligne de base, le changement à la 6e heure après l'intervention et le changement à la 12e heure.
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L'échelle d'évaluation psychiatrique brève (BPRS) évalue le niveau de 18 constructions de symptômes telles que l'hostilité, la méfiance, l'hallucination et la grandiosité.
Il est particulièrement utile pour évaluer l'efficacité du traitement chez les patients souffrant de psychoses modérées à sévères. Les scores totaux sur le MARS peuvent varier entre 0 et 10, un score plus élevé indiquant une meilleure observance du traitement. un total de 16 éléments, et le score total varie de 0 à 96.
Plus le score est élevé, plus les symptômes psychiatriques sont évidents
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Le moment de la mesure est la ligne de base, le changement à la 6e heure après l'intervention et le changement à la 12e heure.
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Évaluation modifiée de l'Université de Rhode Island；URICA
Délai: Le moment de la mesure est la ligne de base, le changement à la 6e heure après l'intervention et le changement à la 12e heure.
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L'échelle d'évaluation du changement de l'Université de Rhode Island (URICA) est une mesure d'auto-évaluation de 32 éléments qui comprend 4 sous-échelles mesurant les étapes du changement : précontemplation, contemplation, action et entretien (il existe également une version à 24 éléments).
Les réponses sont données sur une échelle de Likert en 5 points allant de (1=fort désaccord à 5=fort accord), Calculez le score avec sa formule de calcul, et obtenez un score allant de -2 à 14.
Plus le score est élevé, plus la motivation à changer est forte.
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Le moment de la mesure est la ligne de base, le changement à la 6e heure après l'intervention et le changement à la 12e heure.
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Inventaire des attitudes vis-à-vis des drogues，DAI-10
Délai: Le moment de la mesure est la ligne de base, le changement à la 6e heure après l'intervention et le changement à la 12e heure.
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Le Drug Attitude Inventory (DAI-10) contient six éléments auxquels un patient qui respecte pleinement les médicaments prescrits répondrait comme «vrai» et quatre qu'il évaluerait comme «faux».
Des notes sont attribuées à chaque réponse et la note totale est calculée de la même manière que pour le DAI-30.
La plage est de -4 à 6 points.
Plus le score est élevé, plus l'attitude de prendre le médicament est positive, avec 0 point comme seuil, au-dessus de 0 signifie que l'attitude de prendre le médicament est positive ; en dessous de 0 signifie que l'attitude de prendre le médicament est négative
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Le moment de la mesure est la ligne de base, le changement à la 6e heure après l'intervention et le changement à la 12e heure.
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Évaluation globale du fonctionnement, GAF
Délai: Le moment de la mesure est la ligne de base, le changement à la 6e heure après l'intervention et le changement à la 12e heure.
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L'échelle d'évaluation globale du fonctionnement, ou GAF, est utilisée pour évaluer la gravité d'une maladie mentale.
Il mesure à quel point les symptômes d'une personne affectent sa vie quotidienne sur une échelle de 0 à 100. Plus le score est élevé, meilleure est la fonction.
Un score supérieur à 81 signifie une bonne fonction, un score inférieur à 50 signifie de sérieuses difficultés de fonctionnement et un score de 0 signifie une information insuffisante
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Le moment de la mesure est la ligne de base, le changement à la 6e heure après l'intervention et le changement à la 12e heure.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liu Wen-I, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2023
Première publication (Réel)
28 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- The Integrated program
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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