Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teoribaserat integrerat program om medicinering av schizofreni i samhället

18 april 2023 uppdaterad av: Wen I Liu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effektiviteten av det teoribaserade integrerade programmet om medicinering bland patienter som bor i samhället med schizofreni

Denna kliniska prövning syftar till att utvärdera effektiviteten av det teoribaserade integrerade programmet för att främja medicinering hos patienter med schizofreni. Syftet med denna studie är:

  • Att utforska effektiviteten av det teoribaserade integrerade programmet för att främja samhällsbaserade schizofrenipatienters följsamhet till medicinering (som: motivation, attityd och beteende)
  • Att utforska effektiviteten av det teoribaserade integrerade programmet för att förbättra de psykiatriska symtomen hos patienter med schizofreni i samhället.

Deltagarna (experimentgruppen) fick rutinmässiga hembesök från psykiatriska mentalsköterskor, inklusive läkemedelsadministration, läkemedelsbiverkningar och symptomhantering, livvård och det teoribaserade programmet som forskaren tillhandahåller (behandling som vanligt + det teoribaserade integrerade programmet ).

Jämförelsegruppen: fick rutinmässiga hembesök från psykiatriska mentalsköterskor, inklusive läkemedelsadministration, läkemedelsbiverkningar och symtomhantering, livvård, (behandling som vanligt).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Medlemmar i experimentgruppen fick rutinmässiga hembesök, plus en 1 timmes teoribaserad programintervention 12 gånger under de första, 3:e, 5:e, 7:e, 9:e, 11:e, 13:e, 15:e, 17:e, 19:e, 21:a och 23:e veckorna , och varje patient fick totalt 12 timmars intervention.

Kontrollgruppen fick rutinmässiga hembesök av psykiatriska mentalsköterskor och sjuksköterskan gav patienterna svar på frågor om mediciner eller vård och hantering av livshändelser. Besöken och interventionstidsfrekvensen var desamma som i experimentgruppen.

Båda grupperna fick baslinje (T0), efter 6:e ​​timmars intervention (T1) och 12:e timmars intervention av sjuksköterskor för att samla in data om de viktigaste utfallsvariablerna: följsamhet till medicinering, psykiska symtom, motivation att ta medicin och attityd till medicinering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte upplagan (DSM-5) diagnos av schizofrenigrupp, inklusive schizofreni, affektiv schizofreni (schizoaffektiv störning);
  2. Ålder mellan 20 och 64 år gammal;
  3. Minst ett oralt antipsykotiskt läkemedel;
  4. Bor i samhället, deltar inte på dagavdelningar, kommunala rehabiliteringscenter och andra rehabiliteringsinstitutioner på vardagar, inga psykiatriska polikliniker, endast hembesök av hemsköterskor;
  5. De som kan kommunicera på kinesiska och taiwanesiska

Exklusions kriterier:

  1. De som har en diagnos relaterad till organiska problem, missbruk, demens eller utvecklingsstörning, och inte kan kommunicera;
  2. De som fått långtidsverkande injektioner från psykiatriska avdelningen. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentell
Medlemmar av experimentgruppen fick rutinmässiga hembesök (av psykiatriska mentalsköterskor, och sjuksköterskan gav patienter svar på frågor om medicinering eller vård och hantering av livshändelser), och plus en 1-timmes teoribaserad integrerad programintervention under 12 gånger i den 1:a, 3:e, 5:e, 7:e, 9:e, 11:e, 13:e, 15:e, 17:e, 19:e, 21:a och 23:e veckan och varje patient fick totalt 12 timmars intervention.
Beteende: Det teoribaserade integrerade programmet
Det teoribaserade integrerade programmet administreras av en sjuksköterska som är utbildad i motiverande intervjuer. I 12-timmarsinterventionen använder detta program motiverande intervjufärdigheter för att öka patientens attityd till medicinering, förbättra stödet från betydelsefulla andra runt omkring dem och öka patientens kontroll över sitt eget beteende.
Inget ingripande: kontrollera
Kontrollgruppen fick rutinmässiga hembesök av psykiatriska mentalsköterskor och sjuksköterskan gav patienterna svar på frågor om mediciner eller vård och hantering av livshändelser. Besöken och interventionstidsfrekvensen var desamma som i experimentgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betygsskala för att följa medicinering；MARS
Tidsram: Tidpunkten för mätningen är baslinjen, förändringen under den 6:e timmen efter interventionen och förändringen under den 12:e timmen.
The Medication Adherence Rating Scale (MARS) är ett självrapporterande multidimensionellt instrument med 10 punkter som beskriver tre dimensioner: medicinadherensbeteende (punkterna 1-4), attityden till att ta medicin (punkterna 5-8) och negativa biverkningar och attityder till psykotropa. medicinering (punkt 9-10). spons som överensstämmer med icke-efterlevnad kodas som 0, medan ett svar som överensstämmer med efterlevnad kodas som 1. För frågorna 1-6 och 9-10 indikerar ett nej-svar att det följs och är kodat som 1, medan ett ja-svar för frågorna 7 och 8 indikerar följsamhet och kodas som 1. Totalpoäng på MARS kan variera mellan 0 och 10, med en högre poäng som indikerar bättre medicinering.
Tidpunkten för mätningen är baslinjen, förändringen under den 6:e timmen efter interventionen och förändringen under den 12:e timmen.
Kort psykiatrisk betygsskala；BPRS
Tidsram: Tidpunkten för mätningen är baslinjen, förändringen under den 6:e timmen efter interventionen och förändringen under den 12:e timmen.
The Brief Psychiatric Rating scale (BPRS) bedömer nivån av 18 symtomkonstruktioner som fientlighet, misstänksamhet, hallucinationer och grandiositet. Den är särskilt användbar för att mäta effektiviteten av behandling hos patienter som har måttliga till svåra psykoser. Totalpoängen på MARS kan variera mellan 0 och 10, med en högre poäng som indikerar bättre följsamhet till medicinen. Den här skalan poängsätts från 0-6, med totalt 16 objekt, och den totala poängen varierar från 0 till 96. Ju högre poäng desto tydligare blir de psykiatriska symptomen
Tidpunkten för mätningen är baslinjen, förändringen under den 6:e timmen efter interventionen och förändringen under den 12:e timmen.
University of Rhode Island ändrad bedömning；URICA
Tidsram: Tidpunkten för mätningen är baslinjen, förändringen under den 6:e timmen efter interventionen och förändringen under den 12:e timmen.
University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA) är ett självrapporteringsmått med 32 punkter som inkluderar 4 underskalor som mäter förändringsstadierna: Precontemplation, Contemplation, Action och Maintenance (det finns också en version med 24 artiklar). Svar ges på en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från (1=stark oenighet till 5=stark överensstämmelse), Beräkna poängen med dess beräkningsformel och få en poäng som sträcker sig från -2 till 14. Ju högre poäng, desto starkare motivation till förändring.
Tidpunkten för mätningen är baslinjen, förändringen under den 6:e timmen efter interventionen och förändringen under den 12:e timmen.
Inventering av drogattityd, DAI-10
Tidsram: Tidpunkten för mätningen är baslinjen, förändringen under den 6:e timmen efter interventionen och förändringen under den 12:e timmen.
Drug Attitude Inventory (DAI-10) innehåller sex artiklar som en patient som är helt ansluten till ordinerad medicin skulle svara som "Sant", och fyra de skulle klassa som "False". Poäng tilldelas varje svar och totalpoängen beräknas på samma sätt som för DAI-30. Intervallet är -4 till 6 poäng. Ju högre poäng desto mer positiv är attityden att ta läkemedlet, med 0 poäng som gränsvärde, över 0 betyder attityden att ta läkemedlet är positiv; under 0 betyder attityden att ta medicinen är negativ
Tidpunkten för mätningen är baslinjen, förändringen under den 6:e timmen efter interventionen och förändringen under den 12:e timmen.
Global Assessment of Functioning, GAF
Tidsram: Tidpunkten för mätningen är baslinjen, förändringen under den 6:e timmen efter interventionen och förändringen under den 12:e timmen.
Global Assessment of Functioning, eller GAF, skalan används för att bedöma hur allvarlig en psykisk sjukdom kan vara. Den mäter hur mycket en persons symtom påverkar deras dagliga liv på en skala från 0 till 100. Ju högre poäng desto bättre funktion. En poäng över 81 betyder bra funktion, en poäng under 50 betyder allvarliga funktionssvårigheter och en poäng på 0 betyder otillräcklig information
Tidpunkten för mätningen är baslinjen, förändringen under den 6:e timmen efter interventionen och förändringen under den 12:e timmen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Samarbetspartners

National Science and Technology Council

Utredare

  • Huvudutredare: Liu Wen-I, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2023

Första postat (Faktisk)

28 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • The Integrated program

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Det teoribaserade integrerade programmet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera