Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowany program oparty na teorii dotyczący przestrzegania zaleceń lekarskich wśród osób ze schizofrenią mieszkającą w społeczności

18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Wen I Liu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Skuteczność zintegrowanego programu opartego na teorii przestrzegania zaleceń lekarskich wśród pacjentów ze schizofrenią mieszkających w środowisku pozaszpitalnym

To badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności zintegrowanego programu opartego na teorii w promowaniu przestrzegania zaleceń lekarskich u pacjentów ze schizofrenią. Celem tego badania są:

  • Zbadanie skuteczności zintegrowanego programu opartego na teorii w promowaniu przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów ze schizofrenią (takich jak: motywacja, postawa i zachowanie)
  • Zbadanie skuteczności zintegrowanego programu opartego na teorii w poprawie objawów psychiatrycznych pacjentów ze schizofrenią w społeczności.

Uczestnicy (grupa eksperymentalna) otrzymywali rutynowe wizyty domowe od pielęgniarek psychiatrycznych, w tym podawanie leków, działania niepożądane leków i leczenie objawów, opiekę na życie oraz program oparty na teorii dostarczony przez badacza (leczenie jak zwykle + zintegrowany program oparty na teorii ).

Grupa porównawcza: otrzymywała rutynowe wizyty domowe od pielęgniarek psychiatrycznych, w tym podawanie leków, działania niepożądane leków i leczenie objawów, opieka nad życiem (leczenie jak zwykle).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Członkowie grupy eksperymentalnej otrzymywali rutynowe wizyty domowe oraz 1-godzinną interwencję programu opartego na teorii 12 razy w 1., 3., 5., 7., 9., 11., 13., 15., 17., 19., 21. i 23. tygodniu , a każdy pacjent otrzymał łącznie 12 godzin interwencji.

Grupa kontrolna otrzymywała rutynowe wizyty domowe pielęgniarek psychiatrycznych, a pielęgniarka udzielała pacjentom odpowiedzi na pytania dotyczące leków lub opieki i radzenia sobie z wydarzeniami życiowymi. Częstotliwość wizyt i czas interwencji były takie same jak w grupie eksperymentalnej.

Obie grupy otrzymały poziom wyjściowy (T0), po 6. godzinie interwencji (T1) i 12. godzinie interwencji pielęgniarek w celu zebrania danych na temat głównych zmiennych wynikowych: przestrzegania zaleceń lekarskich, objawów psychicznych, motywacji do przyjmowania leków i nastawienia do leków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei City, Tajwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5) diagnoza grupy schizofrenii, w tym schizofrenii, schizofrenii afektywnej (zaburzenia schizoafektywne);
  2. Wiek od 20 do 64 lat;
  3. Co najmniej jeden doustny lek przeciwpsychotyczny;
  4. zamieszkiwanie w środowisku, nieuczestniczenie w oddziałach dziennych, środowiskowych ośrodkach rehabilitacji i innych placówkach rehabilitacyjnych w dni powszednie, brak poradni psychiatrycznych, jedynie wizyty domowe pielęgniarek domowych;
  5. Ci, którzy potrafią porozumiewać się w języku chińskim i tajwańskim

Kryteria wyłączenia:

  1. Ci, którzy mają diagnozę związaną z problemami organicznymi, nadużywaniem substancji, demencją lub upośledzeniem umysłowym i nie są w stanie się porozumieć;
  2. Ci, którzy otrzymali długo działające zastrzyki z oddziału psychiatrycznego. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: eksperymentalny
Członkowie grupy eksperymentalnej otrzymywali rutynowe wizyty domowe (przez pielęgniarki psychiatryczne, a pielęgniarka udzielała pacjentom odpowiedzi na pytania dotyczące leków lub opieki i radzenia sobie z wydarzeniami życiowymi), a także 1-godzinną interwencję opartą na teorii zintegrowanego programu 12 razy w 1., 3., 5., 7., 9., 11., 13., 15., 17., 19., 21. i 23. tygodnia, a każdy pacjent otrzymał łącznie 12 godzin interwencji.
Behawioralne: Zintegrowany program oparty na teorii
Zintegrowany program oparty na teorii jest prowadzony przez pielęgniarkę przeszkoloną w prowadzeniu wywiadów motywujących. Podczas 12-godzinnej interwencji program ten wykorzystuje umiejętności prowadzenia wywiadów motywacyjnych w celu zwiększenia nastawienia pacjenta do leków, wzmocnienia wsparcia bliskich mu osób oraz zwiększenia zaangażowania pacjenta kontrolę nad własnym zachowaniem.
Brak interwencji: kontrola
Grupa kontrolna otrzymywała rutynowe wizyty domowe pielęgniarek psychiatrycznych, a pielęgniarka udzielała pacjentom odpowiedzi na pytania dotyczące leków lub opieki i radzenia sobie z wydarzeniami życiowymi. Częstotliwość wizyt i czas interwencji były takie same jak w grupie eksperymentalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny przestrzegania zaleceń lekarskich; MARS
Ramy czasowe: Punktem czasowym pomiaru jest linia podstawowa, zmiana w 6. godzinie po interwencji i zmiana w 12. godzinie.
Skala Oceny Przestrzegania Leków (MARS) to 10-itemowy, samoopisowy, wielowymiarowy instrument opisujący trzy wymiary: przestrzeganie zaleceń lekarskich (pozycje 1-4), stosunek do przyjmowania leków (pozycje 5-8) oraz negatywne skutki uboczne i stosunek do leków psychotropowych leki (pozycje 9-10). odpowiedź zgodna z nieprzestrzeganiem jest kodowana jako 0, natomiast odpowiedź zgodna z przestrzeganiem jest kodowana jako 1. W przypadku pytań 1-6 i 9-10 brak odpowiedzi wskazuje na przestrzeganie zaleceń i jest kodowany jako 1, podczas gdy w przypadku pytań 7 i 8 odpowiedź twierdząca wskazuje na przestrzeganie zaleceń i jest kodowana jako 1. Łączne wyniki w skali MARS mogą mieścić się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Punktem czasowym pomiaru jest linia podstawowa, zmiana w 6. godzinie po interwencji i zmiana w 12. godzinie.
Krótka skala ocen psychiatrycznych; BPRS
Ramy czasowe: Punktem czasowym pomiaru jest linia podstawowa, zmiana w 6. godzinie po interwencji i zmiana w 12. godzinie.
Skala Krótkiej Oceny Psychiatrycznej (BPRS) ocenia poziom 18 konstruktów symptomów, takich jak wrogość, podejrzliwość, halucynacje i wyniosłość. Jest szczególnie przydatny do oceny skuteczności leczenia pacjentów z psychozami o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Całkowity wynik w skali MARS może mieścić się w przedziale od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich. Ta skala jest punktowana od 0 do 6, z w sumie 16 pozycji, a łączny wynik waha się od 0 do 96. Im wyższy wynik, tym bardziej oczywiste objawy psychiatryczne
Punktem czasowym pomiaru jest linia podstawowa, zmiana w 6. godzinie po interwencji i zmiana w 12. godzinie.
Zmieniona ocena Uniwersytetu Rhode Island; URICA
Ramy czasowe: Punktem czasowym pomiaru jest linia podstawowa, zmiana w 6. godzinie po interwencji i zmiana w 12. godzinie.
Skala oceny zmian Uniwersytetu Rhode Island (URICA) to 32-punktowa miara samoopisowa, która obejmuje 4 podskale mierzące etapy zmiany: przedkontemplacja, kontemplacja, działanie i utrzymanie (istnieje również wersja z 24 pozycjami). Odpowiedzi udzielane są na 5-punktowej skali Likerta od (1=zdecydowana niezgoda do 5=zdecydowana zgoda), Oblicz wynik za pomocą wzoru obliczeniowego i uzyskaj wynik w zakresie od -2 do 14. Im wyższy wynik, tym silniejsza motywacja do zmiany.
Punktem czasowym pomiaru jest linia podstawowa, zmiana w 6. godzinie po interwencji i zmiana w 12. godzinie.
Inwentarz nastawienia do narkotyków, DAI-10
Ramy czasowe: Punktem czasowym pomiaru jest linia podstawowa, zmiana w 6. godzinie po interwencji i zmiana w 12. godzinie.
Inwentarz nastawienia do narkotyków (DAI-10) zawiera sześć pozycji, na które pacjent w pełni przestrzegający przepisanych leków odpowiedziałby jako „Prawda”, a cztery oceniłby jako „Fałsz”. Punkty są przydzielane każdej odpowiedzi, a łączny wynik jest obliczany w taki sam sposób, jak w przypadku DAI-30. Zakres wynosi od -4 do 6 punktów. Im wyższy wynik, tym bardziej pozytywne nastawienie do przyjmowania leku, gdzie punktem odcięcia jest 0 punktów, powyżej 0 oznacza pozytywne nastawienie do przyjmowania leku; poniżej 0 oznacza, że ​​nastawienie do przyjmowania leku jest negatywne
Punktem czasowym pomiaru jest linia podstawowa, zmiana w 6. godzinie po interwencji i zmiana w 12. godzinie.
Globalna ocena funkcjonowania, GAF
Ramy czasowe: Punktem czasowym pomiaru jest linia podstawowa, zmiana w 6. godzinie po interwencji i zmiana w 12. godzinie.
Skala Global Assessment of Functioning (GAF) służy do oceny, jak poważna może być choroba psychiczna. Mierzy, jak bardzo objawy danej osoby wpływają na jej codzienne życie w skali od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym lepsza funkcja. Wynik powyżej 81 oznacza dobrą funkcję, wynik poniżej 50 oznacza poważne trudności w funkcjonowaniu, a wynik 0 oznacza niewystarczające informacje
Punktem czasowym pomiaru jest linia podstawowa, zmiana w 6. godzinie po interwencji i zmiana w 12. godzinie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Współpracownicy

National Science and Technology Council

Śledczy

  • Główny śledczy: Liu Wen-I, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • The Integrated program

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zintegrowany program oparty na teorii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj