지역사회 거주 정신분열병 환자의 복약 순응도에 관한 이론 기반 통합 프로그램
2023년 4월 18일 업데이트: Wen I Liu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
지역사회 거주 정신분열병 환자의 복약 순응도에 대한 이론 기반 통합 프로그램의 효과
이 임상시험은 정신분열증 환자의 복약 순응도를 높이는 이론 기반 통합 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 지역사회 기반 정신분열병 환자의 복약순응도(동기, 태도 및 행동 등)를 촉진하는 이론 기반 통합 프로그램의 효과를 탐색합니다.
- 지역사회에서 정신분열증 환자의 정신과적 증상을 개선하는 이론 기반 통합 프로그램의 효과를 탐색합니다.
참여자(실험군)는 정신과 정신간호사로부터 투약, 약물부작용 및 증상관리, 라이프케어, 연구자가 제공하는 이론기반 프로그램(평상시 치료 + 이론기반 통합 프로그램) 등 일상적인 가정방문을 받았다. ).
비교군: 정신과 정신간호사로부터 일상적인 가정방문을 받아 투약, 약물부작용, 증상관리, 생활간호(평상시 치료) 등을 받았다.
연구 개요
상세 설명
실험군은 일상적인 가정방문과 1주, 3주, 5주, 7주, 9주, 11주, 13주, 15주, 17주, 19주, 21주, 23주에 12회에 걸쳐 1시간의 이론 기반 프로그램 개입을 받았다. , 각 환자는 총 12시간의 개입을 받았습니다.
통제 집단은 정신과 정신 간호사가 정기적으로 가정을 방문했고, 간호사는 환자에게 약물이나 치료 및 생활 사건 처리에 대한 질문에 대한 답변을 제공했습니다. 방문 및 중재 시간 빈도는 실험군과 동일하였다.
두 그룹 모두 베이스라인(T0), 6시간 개입(T1) 및 간호사의 12시간 개입 후 주요 결과 변수(약물 준수, 정신 증상, 약물 복용 동기 및 약물에 대한 태도)에 대한 데이터를 수집했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei City, 대만, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 정신분열증, 정서적 정신분열증(분열정동 장애)을 포함하는 정신분열증 그룹의 제5판(DSM-5) 진단;
- 20세에서 64세 사이의 연령;
- 적어도 하나의 경구 항정신병 약물;
- 주간 병동, 지역 사회 재활 센터 및 기타 재활 기관에 평일에 참여하지 않고 지역 사회에 거주하며 정신과 외래 환자 진료소가 없으며 가정 간호사의 가정 방문만 가능합니다.
- 중국어, 대만어로 의사소통이 가능한 자
제외 기준:
- 신체 장애, 약물 남용, 치매 또는 정신 지체와 관련된 진단을 받고 의사 소통이 불가능한 자;
- 정신과에서 장기지속형 주사를 맞으신 분. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
실험군 구성원은 일상적인 가정 방문(정신과 정신과 간호사에 의해, 간호사는 환자에게 약물 또는 관리 및 생활 사건 처리에 대한 질문에 대한 답변을 제공) 및 12회에 걸쳐 1시간 이론 기반 통합 프로그램 개입을 받았습니다. 1주차, 3주차, 5주차, 7주차, 9주차, 11주차, 13주차, 15주차, 17주차, 19주차, 21주차, 23주차, 각 환자는 총 12시간의 중재를 받았다.
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이론 기반 통합 프로그램은 동기 부여 면담 교육을 받은 간호사가 진행합니다. 12시간 개입에서 이 프로그램은 동기 부여 면담 기술을 사용하여 약물에 대한 환자의 태도를 높이고 주변 중요한 사람들의 지원을 강화하며 환자의 자신의 행동에 대한 통제.
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간섭 없음: 제어
통제 집단은 정신과 정신 간호사가 정기적으로 가정을 방문했고, 간호사는 환자에게 약물이나 치료 및 생활 사건 처리에 대한 질문에 대한 답변을 제공했습니다.
방문 및 중재 시간 빈도는 실험군과 동일하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 순응도 평가 척도; MARS
기간: 측정 시점은 기준선, 개입 후 6시간 변화, 12시간 변화이다.
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약물 순응도 평가 척도(MARS)는 약물 순응 행동(항목 1-4), 약물 복용에 대한 태도(항목 5-8), 부정적인 부작용 및 정신병에 대한 태도의 3가지 차원을 설명하는 10개 항목의 자가 보고식 다차원 도구입니다. 약물(항목 9-10).
비순응과 일치하는 응답은 0으로 코드화되고 준수와 일치하는 응답은 1로 코드화됩니다.
질문 1-6 및 9-10의 경우 아니요 응답은 준수를 나타내며 1로 코드화되고, 질문 7 및 8의 경우 예 응답은 준수를 나타내며 1로 코드화됩니다.
MARS의 총 점수 범위는 0에서 10 사이이며 점수가 높을수록 복약 순응도가 높음을 나타냅니다.
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측정 시점은 기준선, 개입 후 6시간 변화, 12시간 변화이다.
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간단한 정신과 평가 척도; BPRS
기간: 측정 시점은 기준선, 개입 후 6시간 변화, 12시간 변화이다.
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간략한 정신과 평가 척도(BPRS)는 적개심, 의심, 환각, 과대성 등 18가지 증상 구조의 수준을 평가합니다.
중등도에서 중증 정신병 환자의 치료 효과를 측정하는 데 특히 유용합니다. MARS의 총 점수 범위는 0에서 10 사이이며 점수가 높을수록 복약 순응도가 우수함을 나타냅니다. 이 척도는 0-6으로 점수가 매겨집니다. 총 16문항이며 총점의 범위는 0에서 96까지입니다.
점수가 높을수록 정신과적 증상이 뚜렷함
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측정 시점은 기준선, 개입 후 6시간 변화, 12시간 변화이다.
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University of Rhode Island 변경 평가；URICA
기간: 측정 시점은 기준선, 개입 후 6시간 변화, 12시간 변화이다.
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University of Rhode Island Change Assessment Scale(URICA)은 변화의 단계를 측정하는 4개의 하위 척도인 Precontemplation, Contemplation, Action, and Maintenance(24개 항목 버전도 있음)를 포함하는 32개 항목의 자가 보고 측정입니다.
응답은 5점 리커트 척도(1=강한 동의 ~ 5=강한 동의)로 제공되며, 계산 공식으로 점수를 계산하고 -2에서 14까지의 점수를 얻습니다.
점수가 높을수록 변화하려는 동기가 강합니다.
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측정 시점은 기준선, 개입 후 6시간 변화, 12시간 변화이다.
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약물 태도 인벤토리, DAI-10
기간: 측정 시점은 기준선, 개입 후 6시간 변화, 12시간 변화이다.
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Drug Attitude Inventory(DAI-10)는 처방약을 완전히 순응하는 환자가 '참'이라고 답할 6개 항목과 '거짓'으로 평가할 4개 항목을 포함합니다.
각 답변에 점수가 부여되며 총점은 DAI-30과 동일한 방식으로 계산됩니다.
범위는 -4~6포인트입니다.
점수가 높을수록 약을 복용하는 태도가 긍정적이며, 0점을 컷오프로, 0 이상은 약을 복용하는 태도가 긍정적임을 의미합니다. 0 미만은 약을 복용하는 태도가 부정적임을 의미합니다.
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측정 시점은 기준선, 개입 후 6시간 변화, 12시간 변화이다.
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기능의 글로벌 평가, GAF
기간: 측정 시점은 기준선, 개입 후 6시간 변화, 12시간 변화이다.
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GAF(Global Assessment of Functioning) 척도는 정신 질환이 얼마나 심각한지를 평가하는 데 사용됩니다.
개인의 증상이 일상생활에 얼마나 영향을 미치는지를 0~100점으로 측정합니다. 점수가 높을수록 기능이 좋은 것입니다.
81점 이상은 기능 양호, 50점 미만은 기능상 심각한 어려움, 0점은 정보 부족
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측정 시점은 기준선, 개입 후 6시간 변화, 12시간 변화이다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liu Wen-I, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- The Integrated program
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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이론 기반 통합 프로그램에 대한 임상 시험
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