Комплексная программа, основанная на теории, по соблюдению режима лечения при шизофрении, проживающей по месту жительства
18 апреля 2023 г. обновлено: Wen I Liu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Эффективность теоретической интегрированной программы по приверженности к лечению у пациентов с шизофренией, проживающих по месту жительства
Это клиническое исследование направлено на оценку эффективности основанной на теории интегрированной программы в повышении приверженности лечению у пациентов с шизофренией. Целью данного исследования являются:
- Изучить эффективность основанной на теории комплексной программы в повышении приверженности пациентов с шизофренией к лечению (например, мотивация, отношение и поведение)
- Изучить эффективность комплексной программы, основанной на теории, в улучшении психиатрических симптомов у пациентов с шизофренией в сообществе.
Участников (экспериментальная группа) регулярно посещали на дому медсестры психиатрического отделения психиатрической больницы, включая прием лекарств, побочные эффекты лекарств и управление симптомами, уход за жизнью, а также теоретическую программу, предоставленную исследователем (лечение как обычно + теоретическая комплексная программа). ).
Группа сравнения: получали обычные визиты на дом от психиатрических медсестер, включая прием лекарств, побочные эффекты лекарств и управление симптомами, уход за жизнью (лечение как обычно).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Члены экспериментальной группы получали обычные визиты на дом, а также 1-часовую теоретическую программу вмешательства 12 раз в 1-ю, 3-ю, 5-ю, 7-ю, 9-ю, 11-ю, 13-ю, 15-ю, 17-ю, 19-ю, 21-ю и 23-ю недели. , и каждый пациент получил в общей сложности 12 часов вмешательства.
Контрольную группу регулярно посещали на дому психиатрические медсестры, и медсестра давала пациентам ответы на вопросы о лекарствах или уходе и обращении с жизненными событиями. Частота посещений и времени вмешательства была такой же, как и в экспериментальной группе.
Обе группы получали исходный уровень (T0), после 6-часового вмешательства (T1) и 12-часового вмешательства медсестры для сбора данных об основных переменных исхода: приверженность лечению, психические симптомы, мотивация принимать лекарства и отношение к лекарствам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei City, Тайвань, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5) диагностика группы шизофрении, включая шизофрению, аффективную шизофрению (шизоаффективное расстройство);
- Возраст от 20 до 64 лет;
- По крайней мере один пероральный антипсихотический препарат;
- Проживание по месту жительства, отсутствие участия в дневных стационарах, общинных реабилитационных центрах и других реабилитационных учреждениях в будние дни, отсутствие психиатрических поликлиник, только посещение на дому медсестры на дому;
- Те, кто может общаться на китайском и тайваньском языках
Критерий исключения:
- Те, у кого есть диагноз, связанный с органическими проблемами, злоупотреблением психоактивными веществами, слабоумием или умственной отсталостью, и которые не могут общаться;
- Те, кто получил инъекции длительного действия из психиатрического отделения. -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальный
Члены экспериментальной группы получали обычные визиты на дом (психиатрические психиатрические медсестры, и медсестра давала пациентам ответы на вопросы о лекарствах или уходе и обращении с жизненными событиями), а также 12 раз в течение 1 часа в рамках интегрированной программы, основанной на теории. 1-я, 3-я, 5-я, 7-я, 9-я, 11-я, 13-я, 15-я, 17-я, 19-я, 21-я и 23-я недели, и каждый пациент получил в общей сложности 12 часов вмешательства.
|
Интегрированная программа, основанная на теории, проводится медсестрой, обученной мотивационному интервьюированию. В рамках 12-часового вмешательства эта программа использует навыки мотивационного интервьюирования, чтобы повысить отношение пациента к лекарству, усилить поддержку значимых для него окружающих и повысить контроль над собственным поведением.
|
|
Без вмешательства: контроль
Контрольную группу регулярно посещали на дому психиатрические медсестры, и медсестра давала пациентам ответы на вопросы о лекарствах или уходе и обращении с жизненными событиями.
Частота посещений и времени вмешательства была такой же, как и в экспериментальной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки приверженности к лечению; MARS
Временное ограничение: Моментом измерения является исходный уровень, изменение через 6 часов после вмешательства и изменение через 12 часов.
|
Шкала оценки приверженности к лечению (MARS) представляет собой многомерный инструмент с самоотчетом из 10 пунктов, описывающий три измерения: приверженность лечению (пункты 1-4), отношение к приему лекарств (пункты 5-8) и негативные побочные эффекты и отношение к психотропным средствам. медикаментозное (пункты 9-10).
ответ, соответствующий несоблюдению режима лечения, кодируется как 0, тогда как ответ, соответствующий приверженности, кодируется как 1.
На вопросы 1–6 и 9–10 ответ «нет» свидетельствует о приверженности и кодируется как 1, тогда как на вопросы 7 и 8 ответ «да» свидетельствует о приверженности и кодируется как 1.
Сумма баллов по шкале MARS может варьироваться от 0 до 10, при этом более высокий балл указывает на лучшую приверженность лечению.
|
Моментом измерения является исходный уровень, изменение через 6 часов после вмешательства и изменение через 12 часов.
|
|
Краткая шкала психиатрического рейтинга；BPRS
Временное ограничение: Моментом измерения является исходный уровень, изменение через 6 часов после вмешательства и изменение через 12 часов.
|
Шкала краткого психиатрического рейтинга (BPRS) оценивает уровень 18 конструктов симптомов, таких как враждебность, подозрительность, галлюцинации и грандиозность.
Он особенно полезен для оценки эффективности лечения у пациентов с психозами от умеренной до тяжелой степени. Сумма баллов по шкале MARS может варьироваться от 0 до 10, причем более высокий балл указывает на лучшую приверженность лечению. Эта шкала оценивается от 0 до 6, с всего 16 пунктов, а общий балл колеблется от 0 до 96.
Чем выше балл, тем более очевидны психические симптомы.
|
Моментом измерения является исходный уровень, изменение через 6 часов после вмешательства и изменение через 12 часов.
|
|
Университет Род-Айленда изменил оценку；URICA
Временное ограничение: Моментом измерения является исходный уровень, изменение через 6 часов после вмешательства и изменение через 12 часов.
|
Шкала оценки изменений Университета Род-Айленда (URICA) представляет собой шкалу самоотчета из 32 пунктов, которая включает 4 субшкалы, измеряющие стадии изменений: предварительное обдумывание, обдумывание, действие и поддержание (существует также версия из 24 пунктов).
Ответы даются по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от (1=полное несогласие до 5=полное согласие). Подсчитайте балл по формуле расчета и получите балл в диапазоне от -2 до 14.
Чем выше балл, тем сильнее мотивация к изменению.
|
Моментом измерения является исходный уровень, изменение через 6 часов после вмешательства и изменение через 12 часов.
|
|
Инвентаризация отношения к наркотикам，DAI-10
Временное ограничение: Моментом измерения является исходный уровень, изменение через 6 часов после вмешательства и изменение через 12 часов.
|
Опросник отношения к наркотикам (DAI-10) содержит шесть пунктов, на которые пациент, полностью приверженный назначенным лекарствам, ответил бы «Верно», и четыре пункта, которые они оценили бы как «Неверно».
Баллы присваиваются каждому ответу, а общий балл рассчитывается так же, как и для DAI-30.
Диапазон от -4 до 6 баллов.
Чем выше балл, тем более позитивно отношение к приему лекарства, при этом 0 баллов является точкой отсечения, выше 0 означает положительное отношение к приему лекарства; ниже 0 означает отрицательное отношение к приему лекарства
|
Моментом измерения является исходный уровень, изменение через 6 часов после вмешательства и изменение через 12 часов.
|
|
Глобальная оценка функционирования, GAF
Временное ограничение: Моментом измерения является исходный уровень, изменение через 6 часов после вмешательства и изменение через 12 часов.
|
Шкала глобальной оценки функционирования, или GAF, используется для оценки того, насколько серьезным может быть психическое заболевание.
Он измеряет, насколько симптомы человека влияют на его повседневную жизнь по шкале от 0 до 100. Чем выше балл, тем лучше функция.
Оценка выше 81 означает хорошую функцию, оценка ниже 50 означает серьезное нарушение функции, а оценка 0 означает недостаточную информацию.
|
Моментом измерения является исходный уровень, изменение через 6 часов после вмешательства и изменение через 12 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Liu Wen-I, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- The Integrated program
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .