Programa Integrado Baseado em Teoria sobre Adesão à Medicação Entre Esquizofrenia Habitantes da Comunidade
18 de abril de 2023 atualizado por: Wen I Liu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
A eficácia do programa integrado baseado em teoria sobre adesão à medicação entre pacientes com esquizofrenia residentes na comunidade
Este ensaio clínico visa avaliar a eficácia do programa integrado baseado em teoria na promoção da adesão à medicação em pacientes com esquizofrenia. O objetivo deste estudo são:
- Explorar a eficácia do programa integrado baseado em teoria na promoção da adesão de pacientes com esquizofrenia à medicação (como: motivação, atitude e comportamento)
- Explorar a eficácia do programa integrado baseado em teoria na melhora dos sintomas psiquiátricos de pacientes com esquizofrenia na comunidade.
Os participantes (o grupo experimental) receberam visitas domiciliares de rotina de enfermeiras psiquiátricas, incluindo administração de medicamentos, efeitos colaterais de medicamentos e controle de sintomas, cuidados com a vida e o programa baseado em teoria fornecido pelo pesquisador (tratamento como de costume + o programa integrado baseado em teoria ).
O grupo de comparação: recebeu visitas domiciliares de rotina de enfermeiras psiquiátricas, incluindo administração de medicamentos, efeitos colaterais de medicamentos e controle de sintomas, cuidados com a vida (tratamento como de costume).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os membros do grupo experimental receberam visitas domiciliares de rotina, mais 1 hora de intervenção do programa baseado em teoria 12 vezes na 1ª, 3ª, 5ª, 7ª, 9ª, 11ª, 13ª, 15ª, 17ª, 19ª, 21ª e 23ª semanas , e cada paciente recebeu um total de 12 horas de intervenção.
O grupo de controle recebeu visitas domiciliares de rotina por enfermeiras psiquiátricas, e a enfermeira forneceu aos pacientes respostas a perguntas sobre medicamentos ou cuidados e tratamento de eventos da vida. A frequência das visitas e do tempo de intervenção foi a mesma do grupo experimental.
Ambos os grupos receberam intervenção basal (T0), após 6ª hora (T1) e 12ª hora de intervenção por enfermeiras para coletar dados sobre as principais variáveis de resultado: adesão à medicação, sintomas mentais, motivação para tomar a medicação e atitude em relação à medicação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei City, Taiwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5) diagnóstico do grupo de esquizofrenia, incluindo esquizofrenia, esquizofrenia afetiva (transtorno esquizoafetivo);
- Idade entre 20 e 64 anos;
- Pelo menos um antipsicótico oral;
- Morar na comunidade, não participar de enfermarias, centros comunitários de reabilitação e outras instituições de reabilitação durante a semana, sem ambulatórios psiquiátricos, apenas visitas domiciliares por enfermeiras domiciliares;
- Aqueles que podem se comunicar em chinês e taiwanês
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm diagnóstico relacionado a problemas orgânicos, abuso de substâncias, demência ou retardo mental e não conseguem se comunicar;
- Aqueles que receberam injeções de ação prolongada do departamento psiquiátrico. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: experimental
Os membros do grupo experimental receberam visitas domiciliares de rotina (por enfermeiras psiquiátricas, e a enfermeira fornecia aos pacientes respostas a perguntas sobre medicamentos ou cuidados e tratamento de eventos da vida) e mais uma intervenção de programa integrado baseado em teoria de 1 hora por 12 vezes em 1ª, 3ª, 5ª, 7ª, 9ª, 11ª, 13ª, 15ª, 17ª, 19ª, 21ª e 23ª semanas, e cada paciente recebeu um total de 12 horas de intervenção.
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O programa integrado baseado em teoria é administrado por uma enfermeira treinada em entrevista motivacional.Na intervenção de 12 horas, este programa usa habilidades de entrevista motivacional para aumentar a atitude do paciente em relação à medicação, aumentar o apoio de outras pessoas importantes ao seu redor e aumentar a confiança do paciente controle sobre seu próprio comportamento.
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Sem intervenção: ao controle
O grupo de controle recebeu visitas domiciliares de rotina por enfermeiras psiquiátricas, e a enfermeira forneceu aos pacientes respostas a perguntas sobre medicamentos ou cuidados e tratamento de eventos da vida.
A frequência das visitas e do tempo de intervenção foi a mesma do grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Adesão à Medicação；MARS
Prazo: O ponto temporal de medição é a linha de base, a alteração na 6ª hora após a intervenção e a alteração na 12ª hora.
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A Escala de Avaliação de Adesão à Medicação (MARS) é um instrumento multidimensional de 10 itens de autorrelato que descreve três dimensões: comportamento de adesão à medicação (itens 1-4), atitude em relação a tomar a medicação (itens 5-8) e efeitos colaterais negativos e atitudes a psicotrópicos medicação (itens 9 a 10).
resposta consistente com não adesão é codificada como 0, enquanto uma resposta consistente com adesão é codificada como 1.
Para as questões 1-6 e 9-10, uma resposta não é indicativa de adesão e é codificada como 1, enquanto para as questões 7 e 8, uma resposta sim é indicativa de adesão e é codificada como 1.
A pontuação total no MARS pode variar entre 0 e 10, com uma pontuação mais alta indicando melhor adesão à medicação.
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O ponto temporal de medição é a linha de base, a alteração na 6ª hora após a intervenção e a alteração na 12ª hora.
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Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica;BPRS
Prazo: O ponto temporal de medição é a linha de base, a alteração na 6ª hora após a intervenção e a alteração na 12ª hora.
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A escala de Avaliação Psiquiátrica Breve (BPRS) avalia o nível de 18 construtos de sintomas, como hostilidade, desconfiança, alucinação e grandiosidade.
É particularmente útil para avaliar a eficácia do tratamento em pacientes com psicoses moderadas a graves. As pontuações totais no MARS podem variar entre 0 e 10, com uma pontuação mais alta indicando melhor adesão à medicação. Essa escala é pontuada de 0 a 6, com um total de 16 itens, e a pontuação total varia de 0 a 96.
Quanto maior a pontuação, mais óbvios são os sintomas psiquiátricos
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O ponto temporal de medição é a linha de base, a alteração na 6ª hora após a intervenção e a alteração na 12ª hora.
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Avaliação alterada da Universidade de Rhode Island；URICA
Prazo: O ponto temporal de medição é a linha de base, a alteração na 6ª hora após a intervenção e a alteração na 12ª hora.
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A Escala de Avaliação de Mudança da Universidade de Rhode Island (URICA) é uma medida de autorrelato de 32 itens que inclui 4 subescalas que medem os estágios de mudança: Pré-contemplação, Contemplação, Ação e Manutenção (há também uma versão de 24 itens).
As respostas são dadas em uma escala de Likert de 5 pontos variando de (1=forte desacordo a 5=forte concordância),Calcule a pontuação com sua fórmula de cálculo e obtenha uma pontuação variando de -2 a 14.
Quanto maior a pontuação, mais forte a motivação para mudar.
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O ponto temporal de medição é a linha de base, a alteração na 6ª hora após a intervenção e a alteração na 12ª hora.
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Inventário de atitude de drogas, DAI-10
Prazo: O ponto temporal de medição é a linha de base, a alteração na 6ª hora após a intervenção e a alteração na 12ª hora.
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O Drug Attitude Inventory (DAI-10) contém seis itens que um paciente totalmente aderente à medicação prescrita responderia como 'Verdadeiro', e quatro eles classificariam como 'Falso'.
As pontuações são atribuídas a cada resposta e a pontuação total é calculada da mesma forma que para o DAI-30.
O intervalo é de -4 a 6 pontos.
Quanto maior a pontuação, mais positiva é a atitude de tomar o remédio, sendo 0 ponto o ponto de corte, acima de 0 significa que a atitude de tomar o remédio é positiva; abaixo de 0 significa que a atitude de tomar o remédio é negativa
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O ponto temporal de medição é a linha de base, a alteração na 6ª hora após a intervenção e a alteração na 12ª hora.
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Avaliação Global de Funcionamento, GAF
Prazo: O ponto temporal de medição é a linha de base, a alteração na 6ª hora após a intervenção e a alteração na 12ª hora.
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A escala de Avaliação Global de Funcionamento, ou GAF, é usada para avaliar a gravidade de uma doença mental.
Ele mede o quanto os sintomas de uma pessoa afetam sua vida cotidiana em uma escala de 0 a 100. Quanto maior a pontuação, melhor a função.
Uma pontuação acima de 81 significa boa função, uma pontuação abaixo de 50 significa séria dificuldade na função e uma pontuação de 0 significa informações insuficientes
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O ponto temporal de medição é a linha de base, a alteração na 6ª hora após a intervenção e a alteração na 12ª hora.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liu Wen-I, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- The Integrated program
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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