- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05836688
Biokäyttäytymiseen perustuva interventio haitallisten tulosten vähentämiseksi nuorilla aikuisilla kivessyövästä selviytyneillä
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu biokäyttäytymistehokkuustutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia uuden toimenpiteen, tavoitekeskeisen tunnesäätelyterapian (GET) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Sen tarkoituksena on parantaa ahdistuksen oireita, tunteiden säätelyä, tavoitteen navigointitaitoja ja stressiherkkiä biomarkkereita. nuoria aikuisia kivessyöpäpotilaita.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan kuusi GET- tai Individual Supportive Listening (ISL) -istuntoa kahdeksan viikon aikana. Interventioindikaattoreiden lisäksi tutkijat mittaavat primaarisia (masennus- ja ahdistuneisuusoireet) ja toissijaisia (tunteiden säätely ja tavoitteen navigointitaidot, urasekaannukset) psykologisia tuloksia ennen (T0), välittömästi sen jälkeen (T1), 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen. (T2) ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T3). Lisäksi tunnistetut biomarkkerit mitataan lähtötasolla sekä T1:n, T2:n ja T3:n kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kivessyövän diagnoosi ja hoito, varsinkin kun otetaan huomioon sen uhka seksuaalisuudelle ja lisääntymisterveydelle, voi olla ahdistavaa nuoren aikuisiän muodostumisvaiheessa. Kohorttitutkimukset osoittavat, että kivessyövän masennusoireiden esiintyvyys ylittää yleisväestön. Itse asiassa suurin osa nuorista aikuisista syövästä selviytyneistä kokee heikentäviä, ahdistavia ja muunnettavissa olevia fyysisiä, käyttäytymiseen liittyviä ja psykososiaalisia haittavaikutuksia, jotka jatkuvat pitkään ensisijaisen lääketieteellisen hoidon päättymisen jälkeen. Näitä ovat psyykkinen ahdistus, navigoinnin ja elämäntavoitteiden saavuttamisen heikkeneminen, jatkuvat sivuvaikutukset, kohonnut riski sekundaarisille pahanlaatuisille kasvaimille ja kroonisille sairauksille sekä biokäyttäytymistaakka (esim. lisääntynyt tulehdus, epäsäännölliset stressihormonit), jotka vaikuttavat sairastuvuuteen ja sairauksiin liittyviin haavoittuvuuksiin. On kuitenkin olemassa vain vähän kohdennettuja ja tehokkaita interventioita, jotka auttavat nuoria selviytyjiä neuvottelemaan uudelleen elämäntavoitteista ja säätelemään syöpään liittyviä tunteita, eikä mikään keskity sairastuvuustaakan vähentämiseen biokäyttäytymismekanismien avulla.
Nuori tai "nouseva" aikuisuus on ajanjakso, jolle on ominaista tavoitteiden saavuttaminen. Krooninen sairaus, joka koetaan "poisajaksi" eliniän aikana, keskeyttää tavoitteen saavuttamisen ja uhkaa arvostettuja elämänsuuntauksia. Kun nuoret aikuiset palaavat tavoitteisiinsa, syövän jälkeiseen elämään palaaminen voi olla kriittinen kohta selviytymisradalla. Käyttäytymisinterventiolla on tällä hetkellä hyvät mahdollisuudet tuottaa pidemmän aikavälin vaikutuksia. Ryhmämme alustavan tutkimuksen pohjalta kehitimme ja pilottitestasimme Goal-focused Emotion-Regulation Therapyn (GET) uudenlaisena käyttäytymisinterventioon, joka parantaa itsesääntelyä parantamalla tavoitteen navigointitaitoja, parantamalla tarkoituksenmukaisuutta ja kykyä säädellä tunteita. vasteet nuorilla aikuisilla, joilla on kivessyöpä. GET on lupaava ehdokas interventio puuttumaan mekanismeihin, jotka todennäköisesti vaikeuttavat syöpään liittyvän taakan ratkaisemista.
Vastataksemme toteuttamiskelpoisten, tehokkaiden ja skaalautuvien toimenpiteiden tarpeeseen jaamme satunnaisesti 250 nuorta aikuista (18–39-vuotiaat) kivessyöpäpotilasta kuuteen GET- tai ISL-istuntoon ja arvioimme primaarisia ja toissijaisia tuloksia lähtötilanteessa, hoidon jälkeen, 3 - kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta. Ennustamme, että GET liittyy erinomaisiin ahdistuneisuustuloksiin ja suhteellisesti suurempiin haitallisten biokäyttäytymisindikaattoreiden (epäsäännöllisen stressihormonien, kohonneen systeemisen tulehduksen) vähenemisen, ja nämä edut säilyvät kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Interventio toimitetaan interaktiivisen videoalustan kautta pääsyn parantamiseksi. Lisäksi tutkiva tavoite keskittyy mahdollisiin epigeneettisiin haavoittuvuuksiin, jotta voidaan ymmärtää, kuinka ympäristövaikutukset (DNA-metylaation kautta) stressireaktiivisuuteen ja mielialan säätelyyn vaikuttaviin geeneihin liittyvät syövän sopeutumiseen ja interventiovasteeseen.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään tutkimusryhmän ainutlaatuista biokäyttäytymisonkologian ja syljen biotieteiden asiantuntemusta testatakseen uutta käyttäytymiseen liittyvää interventiota nuorille aikuisille selviytyjille. Sillä on potentiaalia ymmärtää, kuinka muuttaa proksimaalisia käyttäytymis-, biologisia ja psykologisia tekijöitä, jotka korostavat pitkäaikaisia haittavaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael A Hoyt, PhD
- Puhelinnumero: 949-824-5281
- Sähköposti: mahoyt@uci.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697-3954
- Rekrytointi
- University of California, Irvine
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael A Hoyt, PhD
- Puhelinnumero: 949-824-5281
- Sähköposti: mahoyt@uci.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-39 vuotta suostumushetkellä
- Vahvistettu kivessyövän diagnoosi (mikä tahansa vaihe)
- Kivessyövän kemoterapian loppuun saattaminen 4 vuoden sisällä ennen suostumusta
- Hätälämpömittarin pistemäärä >4
- Sujuva englannin taito ensisijaisen kielen dokumentoivan sairauskertomuksen tai tutkijan arvion mukaan
- Sujuva espanjan taito ensisijaisen kielen dokumentoinnin tai tutkijan arvion mukaan
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Elinikäinen psykiatrinen kognitiivisten häiriöiden historia omaraportin tai sairauskertomuksen mukaan
- Suostumuksen antaneen ammattihenkilön arvion mukaan hän ei pysty antamaan tietoista suostumusta ja suorittamaan tutkimusistuntoja ja arviointia
- Oman ilmoituksen mukaan hänellä on immuunijärjestelmään vaikuttavia ja immuunijärjestelmän arviointia häiritseviä sairauksia (esim. autoimmuunisairaus, tulehdussairaus; hallitsematon kilpirauhasen sairaus; aktiivinen infektio; sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana; tyypin I diabetes; akuutti hepatiitti; äskettäinen rokote virustautia vastaan)
- Säännöllinen tupakoitsija (päivittäisessä käytössä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavoitteeseen keskittynyt tunteiden säätelyterapia (GET)
Uusi käyttäytymisinterventio parantaa itsesääntelyä parantamalla tavoitteen navigointitaitoja, parantamalla tarkoituksentuntoa ja paremmalla kyvyllä säädellä tunnereaktioita nuorilla aikuisilla, joilla on kivessyöpä.
|
Potilaita pyydetään tunnistamaan arvopohjaiset tavoitteet (eli tavoitteet oman elämänsä tärkeimmille alueille) ja tavoitteet, jotka ovat riittävän tärkeitä ylläpitämään liikkumista niitä kohti lyhyellä aikavälillä.
Potilaat keskustelevat tavoitemahdollisuuksistaan ja tarjoavat foorumin varmistaakseen, että tavoitteet ovat hallittavissa ja johdonmukaisia tunnistettujen arvojen kanssa.
Potilaat oppivat strategioita tavoitteidensa tarkentamiseksi (esim. lähestymään tavoitteita esteiden välttämisen sijaan, määrittelemään edistymisen merkkejä), luomaan polkuja tavoitteisiin ja käsittelemään mahdollisia esteitä ja esteitä.
Yleisenä tavoitteena on parantaa itsesääntelyä parantamalla tavoitteen navigointitaitoja, parantamalla merkityksen ja tarkoituksen tunnetta sekä kykyä säädellä tiettyjä tunnereaktioita.
|
|
Active Comparator: Yksilöllistä tukeva kuuntelu
Tukiterapia ei ole ohjaavaa ja vahvistaa ensisijaisesti potilaan kykyä hallita stressitekijöitä kuuntelemalla tarkkaavaisesti ja rohkaisemalla ilmaisemalla ajatuksia ja tunteita, auttamalla henkilöä ymmärtämään paremmin omaa tilannettaan ja vaihtoehtojaan sekä tukemaan potilaan itseään. arvostus ja joustavuus.
|
ISL-istunnot sovitetaan yhteen ajan ja huomion suhteen.
Tukiterapia ei ole ohjaavaa ja vahvistaa ensisijaisesti potilaan kykyä hallita stressitekijöitä kuuntelemalla tarkkaavaisesti ja rohkaisemalla ilmaisemalla ajatuksia ja tunteita, auttamalla henkilöä ymmärtämään paremmin omaa tilannettaan ja vaihtoehtojaan sekä tukemaan potilaan itseään. arvostus ja joustavuus.
Tämä toimitetaan samalla tavalla kuin GET (yksittäin), ja se on yleinen, ei-direktiivinen ohjausmenetelmä interventiotutkimuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) toimenpiteen valmistumiseen (~ 8 viikkoa), 3 kuukauden jaksoon toimenpiteen jälkeen (~ 20 viikkoa) ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeiseen aikaan (~ 32 viikkoa)
|
HADS kehitettiin arvioimaan lääketieteellisten potilaiden ahdistusta ja masennusta.
Se sulki tarkoituksella pois somaattiset oireet (esim. unihäiriöt) vähentääkseen sairauteen tai hoitoon liittyviä psykologisia oireita.
HADS:stä on tullut ahdistuksen ja masennuksen "benchmark" -mitta erilaisissa kliinisissä ja ei-kliinisissä sairaalapopulaatioissa, mukaan lukien syöpädiagnoosin saaneet henkilöt.
HADS on 14 kohdan itsetehtävä kyselylomake, jossa on 7 kohtaa kullekin HADS-ahdistus- ja HADS-masennus-alaasteikolle.
Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen vastausasteikolla (0-3).
Ala-asteikkopisteet luokitellaan tyypillisesti osoittamaan koetun ahdistuneisuuden tai masennuksen tasoa, jossa alle 8 pisteet luokitellaan normaaliksi, pisteet 8-10 raja-arvoiksi ja pisteet 11-21 kliinisiksi.
Useat psykometriset tutkimukset ovat osoittaneet asteikon vahvuudet, mukaan lukien sen lyhyys, luotettavuus sekä vertailupisteiden validiteetti ja saatavuus eri populaatioissa.
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) toimenpiteen valmistumiseen (~ 8 viikkoa), 3 kuukauden jaksoon toimenpiteen jälkeen (~ 20 viikkoa) ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeiseen aikaan (~ 32 viikkoa)
|
|
Muutos systeemisissä pro-inflammatorisissa sytokiinitasoissa (IL-6, IL-1ra, C-reaktiivinen proteiini [CRP], sTNFαRII)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) toimenpiteen valmistumiseen (~ 8 viikkoa), 3 kuukauden jaksoon toimenpiteen jälkeen (~ 20 viikkoa) ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeiseen aikaan (~ 32 viikkoa)
|
Tutkijat keskittyvät neljään biomarkkeriin, IL-6, IL-1ra, CRP, sTNFαRII, jotka osoittavat systeemistä tulehdusta ja liittyvät ahdistuksen oireisiin ja tunteiden säätelyyn.
Tasot mitataan plasmasta.
Sytokiinitasot määritetään immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) määrityksen valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Kaikki näytteet ajetaan kahtena kappaleena, ja määritykset toistetaan kahtena erillisenä päivänä; kaikissa analyyseissä käytetään määrityksen sisäisiä ja määritysten välisiä keskiarvoja.
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) toimenpiteen valmistumiseen (~ 8 viikkoa), 3 kuukauden jaksoon toimenpiteen jälkeen (~ 20 viikkoa) ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeiseen aikaan (~ 32 viikkoa)
|
|
Muutos syljen vuorokausikortisolin kaltevuus ja päivittäinen tuotanto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) toimenpiteen valmistumiseen (~ 8 viikkoa), 3 kuukauden jaksoon toimenpiteen jälkeen (~ 20 viikkoa) ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeiseen aikaan (~ 32 viikkoa)
|
Syljen kortisolin vuorokausirytmi mitataan kolmen päivän aikana jokaisessa arvioinnissa.
Osallistujat keräävät sylkinäytteet luonnollisessa ympäristössään herääessään, 30 minuuttia myöhemmin, 8 tuntia myöhemmin ja nukkumaan mennessä.
Osallistujat täyttävät päiväkirjan arvioidakseen asiaankuuluvaa terveyskäyttäytymistä (esim. kofeiini, tupakka, alkoholin kulutus; fyysinen aktiivisuus, uni) sekä päivittäistä stressiä.
Heitä neuvotaan välttämään hampaiden harjaamista, syömistä tai juomista 20 minuutin kuluessa ennen näytteenottoa.
Osallistujat säilyttävät näytteet jääkaapissa ennen niiden palauttamista tutkimuslaboratorioon ja palautetut salivetit säilytetään -20 celsiusasteisessa pakastimessa analysointiin asti.
Syljen kortisoli analysoidaan aikaerotteisella fluoresenssi-immunomäärityksellä.
Lasketaan useita indeksejä, mukaan lukien vuorokausikaltevuus, päiväkäyrän alla oleva pinta-ala, kortisolin heräämisvaste ja päivittäinen kortisolin kokonaistuotanto.
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) toimenpiteen valmistumiseen (~ 8 viikkoa), 3 kuukauden jaksoon toimenpiteen jälkeen (~ 20 viikkoa) ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeiseen aikaan (~ 32 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Career Thoughts Inventory (CTI) Global Score
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) toimenpiteen valmistumiseen (~ 8 viikkoa), 3 kuukauden jaksoon toimenpiteen jälkeen (~ 20 viikkoa) ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeiseen aikaan (~ 32 viikkoa)
|
CTI (Sampson et al., 1996) on 48-osainen itsehallinnollinen instrumentti, joka mittaa yksilön toimintakyvyttömän ajattelun tasoa urapäätöksenteossa ja uraongelmien ratkaisussa.
CTI on tarkoitettu aikuisille ja sitä käytetään laajasti I/O-psykologian yhteydessä.
Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (täysin eri mieltä) 3:een (täysin samaa mieltä).
CTI-kokonaispistemäärä antaa tietoa yksilön toimimattomien ura-ajatusten yleisestä tasosta. CTI:ssä on kuitenkin kolme ala-asteikkoa: päätöksenteon sekaannus (vaikeudet uravalinnan aloittamisessa tai ylläpitämisessä), sitoutumisahdistus (vaikeudet sitoutua ammatinvalintaan ) ja ulkoinen konflikti (vaikeudet tasapainottaa omia ideoita muiden ideoiden kanssa).
CTI:llä on vankkaa näyttöä sen sisällöstä, rakenteesta ja kriteeriin liittyvästä validiteetista (Peila-Shuster & Feller, 2013; Sampson et al., 1996).
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) toimenpiteen valmistumiseen (~ 8 viikkoa), 3 kuukauden jaksoon toimenpiteen jälkeen (~ 20 viikkoa) ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeiseen aikaan (~ 32 viikkoa)
|
|
Change in Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) -asteikkopisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) toimenpiteen valmistumiseen (~ 8 viikkoa), 3 kuukauden jaksoon toimenpiteen jälkeen (~ 20 viikkoa) ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeiseen aikaan (~ 32 viikkoa)
|
Tunteiden säätelytaitoja mitataan Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) -kyselyllä.
ERQ on laajalti käytetty 10-osainen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan vastaajien taipumusta säädellä tunteitaan kahdella tavalla: (1) kognitiivinen uudelleenarviointi ja (2) ekspressiivinen tukahduttaminen.
Vastaajat vastaavat jokaiseen kysymykseen 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä).
ERQ:ta käytetään laajalti kliinisten hoitokokeiden yhteydessä, ja sillä on vakiintunut validiteetti, luotettavuus ja tekijärakenne (Goldin, Manber-Ball, Werner, Heimberg ja Gross, 2009; Gross & John, 2003).
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) toimenpiteen valmistumiseen (~ 8 viikkoa), 3 kuukauden jaksoon toimenpiteen jälkeen (~ 20 viikkoa) ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeiseen aikaan (~ 32 viikkoa)
|
|
Muutos nuorten aikuisten syöpäarvioinnissa (CAYA-T) - Tavoitteen navigointipisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) toimenpiteen valmistumiseen (~ 8 viikkoa), 3 kuukauden jaksoon toimenpiteen jälkeen (~ 20 viikkoa) ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeiseen aikaan (~ 32 viikkoa)
|
Tavoitteen navigointikapasiteetti sisältää tavoitteen asettamisen, tavoitteen selventämisen, tavoitteen säätämisen ja tavoitteen aloittamisen elementit.
Se mitataan nuorten aikuisten syövän arvioinnin (CAYA-T) Goal Navigation -ala-asteikolla (Hoyt et al., 2013).
Asteikko koostuu viidestä osasta (esim. "Pystyn tunnistamaan tavoitteita elämässäni", "Tiedän, mitä toimia teen edistyäkseni kohti tavoitteitani" ja "Pystyn ohjaamaan energiani uudelleen, kun tunnen omani. elämä ei kulje oikeaan suuntaan).
Osallistujat osoittavat, kuinka usein kukin kohta on heidän kohdallaan totta viimeisten 7 päivän aikana 3-pisteisellä vastausasteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan) 2:een (usein tai suurimman osan ajasta).
Kriteerit, rakenne ja menettelyn validiteetti on vahvistettu nuorilla aikuisilla kivessyövästä selviytyneillä.
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) toimenpiteen valmistumiseen (~ 8 viikkoa), 3 kuukauden jaksoon toimenpiteen jälkeen (~ 20 viikkoa) ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeiseen aikaan (~ 32 viikkoa)
|
|
Muutos kroonisten sairauksien terapian toiminnallisessa arvioinnissa – henkinen hyvinvointi (FACIT-Sp) alaskaalan pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) toimenpiteen valmistumiseen (~ 8 viikkoa), 3 kuukauden jaksoon toimenpiteen jälkeen (~ 20 viikkoa) ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeiseen aikaan (~ 32 viikkoa)
|
12 kohdan kyselylomake, joka mittaa syöpää ja muita kroonisia sairauksia sairastavien ihmisten henkistä hyvinvointia.
FACIT-Sp-12 on osa suurempaa FACIT-mittausjärjestelmää, joka arvioi moniulotteisen HRQOL:n.
Se pyytää potilaita kuvaamaan henkisyyden ja/tai uskonnollisen uskon näkökohtia, jotka ovat vaikuttaneet HRQOL:iin viimeisen 7 päivän aikana.
Mitta kehitettiin alun perin kahdella kokonaispistemäärän komponentilla tai tekijällä: 4-kohdan uskokomponentti (esim.
Löydän lohtua uskostani tai hengellisistä vakaumuksistani) ja 8-osaisesta merkityksestä/rauhasta (esim.
Tunnen elämäni tarkoituksen, tunnen oloni rauhalliseksi).
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) toimenpiteen valmistumiseen (~ 8 viikkoa), 3 kuukauden jaksoon toimenpiteen jälkeen (~ 20 viikkoa) ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeiseen aikaan (~ 32 viikkoa)
|
|
Emotional Approach Coping Questionnaire (EAC) -skaalauspisteiden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) toimenpiteen valmistumiseen (~ 8 viikkoa), 3 kuukauden jaksoon toimenpiteen jälkeen (~ 20 viikkoa) ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeiseen aikaan (~ 32 viikkoa)
|
EAC-asteikko on 8-kysymyksen potilaan arvioima itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan emotionaalista selviytymistä.
Osallistujia pyydetään arvioimaan tavallinen stressireaktionsa arvioimalla jokainen kohta 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = "en yleensä tee tätä ollenkaan" - 4 = "teen tätä yleensä paljon").
EAC:n pisteet vaihtelevat 0–32, ja alhaisemmat pisteet edustavat huonompaa emotionaalista selviytymistä.
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) toimenpiteen valmistumiseen (~ 8 viikkoa), 3 kuukauden jaksoon toimenpiteen jälkeen (~ 20 viikkoa) ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeiseen aikaan (~ 32 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael A Hoyt, PhD, University of California, Irvine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hoyt MA, Wang AW, Ryan SJ, Breen EC, Cheavens JS, Nelson CJ. Goal-Focused Emotion-Regulation Therapy (GET) for young adult survivors of testicular cancer: a pilot randomized controlled trial of a biobehavioral intervention protocol. Trials. 2020 Apr 14;21(1):325. doi: 10.1186/s13063-020-04242-0.
- Hoyt MA, Nelson CJ. Goal-focused Emotion-Regulation Therapy for young adult survivors of testicular cancer: Feasibility of a behavioral intervention. Contemp Clin Trials Commun. 2020 Aug 21;19:100648. doi: 10.1016/j.conctc.2020.100648. eCollection 2020 Sep.
- Hoyt MA, Wang AW, Breen EC, Nelson CJ. A Randomized Controlled Trial of Goal-Focused Emotion-Regulation Therapy for Young Adult Survivors of Testicular Cancer: Effects on Salivary and Inflammatory Stress Markers. Am J Mens Health. 2021 Sep-Oct;15(5):15579883211044557. doi: 10.1177/15579883211044557.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Sukurauhasten häiriöt
- Kivessairaudet
- Kivesten kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20205812
- 1R01CA276143-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .