- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05836688
Biobehawioralna interwencja w celu zmniejszenia niepożądanych skutków u młodych dorosłych osób, które przeżyły raka jądra
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem skuteczności biobehawioralnej, zaprojektowanym w celu zbadania wykonalności i akceptacji nowej interwencji, ukierunkowanej na cel terapii regulacji emocji (GET), mającej na celu poprawę objawów dystresu, regulacji emocji, umiejętności nawigacji po celu i wrażliwych na stres biomarkerów w młodych dorosłych pacjentów z rakiem jądra.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do sześciu sesji GET lub Indywidualnego Słuchania Wspierającego (ISL) prowadzonych w ciągu ośmiu tygodni. Oprócz wskaźników wykonalności interwencji, badacze zmierzą pierwotne (objawy depresyjne i lękowe) i drugorzędne (regulacja emocji i umiejętności nawigowania po celach, zamieszanie w karierze) psychologiczne wyniki przed (T0), bezpośrednio po (T1), dwanaście tygodni po interwencji (T2) i 24 tygodnie po interwencji (T3). Dodatkowo, zidentyfikowane biomarkery będą mierzone na początku badania oraz w T1, T2 i T3.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rozpoznanie i leczenie raka jądra, zwłaszcza biorąc pod uwagę jego zagrożenie dla seksualności i zdrowia reprodukcyjnego, może być niepokojące w początkowym okresie wczesnej dorosłości. Badania kohortowe ujawniają, że częstość występowania objawów depresyjnych w raku jądra przekracza populację ogólną. W rzeczywistości większość młodych dorosłych, którzy przeżyli raka, doświadczy upośledzających, niepokojących i modyfikowalnych fizycznych, behawioralnych i psychospołecznych niekorzystnych skutków, które utrzymują się długo po zakończeniu podstawowego leczenia. Należą do nich stres psychiczny, upośledzenie nawigacji i dążenia do celów życiowych, utrzymujące się skutki uboczne, podwyższone ryzyko wtórnych nowotworów złośliwych i chorób przewlekłych oraz obciążenie biobehawioralne (np. nasilony stan zapalny, rozregulowanie hormonów stresu), które wpływają na zachorowalność i podatność na choroby. Jednak istnieje niewiele ukierunkowanych, skutecznych interwencji pomagających młodym osobom, które przeżyły, w renegocjacji celów życiowych i regulowaniu emocji związanych z rakiem, a żadna nie koncentruje się na zmniejszaniu ciężaru zachorowalności za pomocą mechanizmów biobehawioralnych.
Młoda lub „wschodząca” dorosłość to okres naznaczony osiągnięciem celu. Przewlekła choroba doświadczana jako „poza czasem” w ciągu życia przerywa dążenie do celu i zagraża cenionym kierunkom życia. Gdy młodzi dorośli wracają do dążenia do celu, powrót do życia po chorobie nowotworowej może być krytycznym punktem na trajektorii przeżycia. Interwencja behawioralna w tym czasie jest dobrze przygotowana do nadania długoterminowego wpływu. Na podstawie wstępnych badań naszej grupy opracowaliśmy i przetestowaliśmy pilotażowo Terapię Regulacji Emocji (GET) skoncentrowaną na celu jako nowatorską interwencję behawioralną mającą na celu poprawę samoregulacji poprzez ulepszone umiejętności nawigacji po celu, lepsze poczucie celu i lepszą zdolność regulowania emocji odpowiedzi u młodych dorosłych z rakiem jądra. GET jest obiecującym kandydatem na interwencję mającą na celu zajęcie się mechanizmami, które prawdopodobnie komplikują rozwiązanie obciążenia związanego z rakiem.
Odpowiadając na potrzebę wykonalnych, skutecznych i skalowalnych interwencji, losowo przydzielimy 250 młodych dorosłych (w wieku 18-39) pacjentów z rakiem jądra na 6 sesji GET lub ISL i ocenimy pierwszorzędowe i drugorzędowe wyniki na początku badania, po leczeniu, 3 -miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja. Przewidujemy, że GET będzie wiązać się z lepszymi wynikami dystresu i stosunkowo większą redukcją niekorzystnych wskaźników biobehawioralnych (rozregulowane dobowe hormony stresu, podwyższone ogólnoustrojowe zapalenie), a korzyści te utrzymają się po trzech i sześciu miesiącach po interwencji. Interwencja zostanie przeprowadzona za pośrednictwem interaktywnej platformy wideo w celu zwiększenia dostępu. Dodatkowy cel eksploracyjny koncentruje się na potencjalnych podatnościach epigenetycznych, aby zrozumieć, w jaki sposób wpływy środowiskowe (poprzez metylację DNA) na geny zaangażowane w reaktywność na stres i regulację nastroju są powiązane z przystosowaniem się raka i odpowiedzią na interwencję.
To badanie wykorzystuje wyjątkową wiedzę zespołu badawczego w onkologii biobehawioralnej i biologii śliny, aby przetestować nową interwencję behawioralną dla młodych dorosłych, którzy przeżyli. Ma potencjał, aby zrozumieć, jak zmienić proksymalne czynniki behawioralne, biologiczne i psychologiczne, które podkreślają długoterminowe skutki uboczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael A Hoyt, PhD
- Numer telefonu: 949-824-5281
- E-mail: mahoyt@uci.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697-3954
- Rekrutacyjny
- University of California, Irvine
-
Kontakt:
- Michael A Hoyt, PhD
- Numer telefonu: 949-824-5281
- E-mail: mahoyt@uci.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 39 lat w momencie wyrażenia zgody
- Potwierdzone rozpoznanie raka jądra (dowolne stadium)
- Zakończenie chemioterapii raka jądra w ciągu 4 lat przed wyrażeniem zgody
- Wynik >4 na termometrze dystresu
- Biegła znajomość języka angielskiego, zgodnie z dokumentacją medyczną dokumentującą preferowany język lub w ocenie badacza
- Biegła znajomość języka hiszpańskiego, zgodnie z dokumentacją medyczną dokumentującą preferowany język lub w ocenie badacza
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia psychiatrycznych zaburzeń poznawczych w ciągu całego życia zgodnie z samoopisem lub dokumentacją medyczną
- W ocenie wyrażającego zgodę profesjonalisty nie jest w stanie udzielić świadomej zgody i ukończyć sesji badawczych oraz oceny
- Zgodnie z samoopisem, cierpi na schorzenia, które wpływają na układ odpornościowy i mogą zakłócać ocenę odporności (np. choroba autoimmunologiczna, choroba zapalna, niekontrolowana choroba tarczycy, aktywna infekcja, zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy, cukrzyca typu I, ostra zapalenie wątroby; niedawne szczepienie przeciwko chorobie wirusowej)
- Regularny palacz (codziennie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia Regulacji Emocji Skoncentrowana na Celu (GET)
Nowatorska interwencja behawioralna mająca na celu poprawę samoregulacji poprzez poprawę umiejętności nawigacji po celu, poprawę poczucia celu i lepszą zdolność regulowania reakcji emocjonalnych u młodych dorosłych z rakiem jąder.
|
Pacjenci zostaną poproszeni o zidentyfikowanie celów opartych na wartościach (tj. celów dotyczących najważniejszych dziedzin życia) i wystarczająco ważnych, aby podtrzymać ruch w ich kierunku w krótkoterminowej przyszłości.
Pacjenci omówią swoje możliwości osiągnięcia celu, tworząc forum, które pozwoli upewnić się, że cele są wykonalne i zgodne z określonymi wartościami.
Pacjenci nauczą się strategii udoskonalania swoich celów (np. zbliżania się do celów zamiast unikania przeszkód, określania wskaźników postępu), generowania ścieżek do celów oraz rozwiązywania potencjalnych przeszkód i blokad.
Ogólnym celem jest poprawa samoregulacji poprzez poprawę umiejętności nawigacji po celu, poprawę poczucia sensu i celu oraz lepszą zdolność regulowania określonych reakcji emocjonalnych.
|
|
Aktywny komparator: Indywidualne słuchanie wspomagające
Terapia wspierająca będzie niedyrektywna i przede wszystkim wzmocni zdolność pacjenta do radzenia sobie ze stresorami poprzez uważne słuchanie i zachęcanie do wyrażania myśli i uczuć, pomaganie osobie w lepszym zrozumieniu jej sytuacji i alternatyw oraz wspieranie jednostki w samo- szacunek i odporność.
|
Sesje ISL będą dopasowane pod względem czasu i uwagi.
Terapia wspierająca będzie niedyrektywna i przede wszystkim wzmocni zdolność pacjenta do radzenia sobie ze stresorami poprzez uważne słuchanie i zachęcanie do wyrażania myśli i uczuć, pomaganie osobie w lepszym zrozumieniu jej sytuacji i alternatyw oraz wspieranie jednostki w samo- szacunek i odporność.
Zostanie to przeprowadzone w taki sam sposób jak GET (indywidualnie) i jest powszechną, niedyrektywną metodą kontroli w badaniach interwencyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni), do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni) i do 6 miesięcy po interwencji (~32 tygodnie)
|
Skala HADS została opracowana w celu oceny lęku i depresji u pacjentów medycznych.
Celowo wykluczono objawy somatyczne (np. zaburzenia snu), aby zredukować mylenie objawów psychologicznych z chorobą lub leczeniem.
HADS stał się „wzorcowym” miernikiem lęku i depresji wśród różnych klinicznych i nieklinicznych populacji szpitalnych, w tym osób, u których zdiagnozowano raka.
HADS to 14-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, z 7 pozycjami przypisanymi do każdej podskali HADS-Lęk i HADS-Depresja.
Każda pozycja oceniana jest na 4-punktowej skali odpowiedzi (od 0 do 3).
Wyniki podskali są zazwyczaj kategoryzowane, aby wskazać poziom doświadczanego lęku lub depresji, gdzie wyniki poniżej 8 są klasyfikowane jako normalne, wyniki 8-10 jako graniczne, a wyniki 11-21 jako kliniczne.
Szereg badań psychometrycznych wykazało mocne strony skali, w tym jej zwięzłość, wiarygodność oraz ważność i dostępność wyników porównawczych w różnych populacjach.
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni), do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni) i do 6 miesięcy po interwencji (~32 tygodnie)
|
|
Zmiana poziomu ogólnoustrojowych cytokin prozapalnych (IL-6, IL-1ra, białko C-reaktywne [CRP], sTNFαRII)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni), do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni) i do 6 miesięcy po interwencji (~32 tygodnie)
|
Badacze skoncentrują się na czterech biomarkerach: IL-6, IL-1ra, CRP, sTNFαRII, które wskazują na ogólnoustrojowy stan zapalny i są powiązane z objawami stresu i regulacją emocji.
Poziomy będą oceniane w osoczu.
Poziomy cytokin zostaną określone za pomocą testu immunoabsorpcyjnego (ELISA) zgodnie z protokołami producenta testu.
Wszystkie próbki zostaną poddane analizie w dwóch powtórzeniach, a testy zostaną powtórzone w dwa różne dni; We wszystkich analizach stosowane będą średnie poziomy wewnątrz badania i między badaniami.
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni), do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni) i do 6 miesięcy po interwencji (~32 tygodnie)
|
|
Zmiana dobowego nachylenia kortyzolu w ślinie i dziennej produkcji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni), do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni) i do 6 miesięcy po interwencji (~32 tygodnie)
|
Podczas każdej oceny rytm dobowy kortyzolu w ślinie będzie mierzony przez trzy dni.
Uczestnicy będą pobierać próbki śliny w swoim naturalnym środowisku po przebudzeniu, 30 minut później, 8 godzin później oraz przed snem.
Uczestnicy wypełnią dzienniczek, w którym ocenią odpowiednie zachowania zdrowotne (np. spożycie kofeiny, tytoniu, alkoholu, aktywność fizyczną, sen) oraz codzienny stres.
Zostaną pouczeni, aby unikać mycia zębów, jedzenia i picia w ciągu 20 minut przed pobraniem próbki.
Uczestnicy będą przechowywać próbki w lodówce przed oddaniem ich do laboratorium badawczego, a zwrócone saliwy będą przechowywane w zamrażarce o temperaturze -20 stopni Celsjusza do czasu analizy.
Kortyzol w ślinie będzie analizowany za pomocą testu immunologicznego z fluorescencją czasowo-rozdzielczą.
Obliczonych zostanie kilka wskaźników, w tym nachylenie dobowe, obszar pod krzywą dobową, reakcja na przebudzenie kortyzolu i całkowite dzienne wydzielanie kortyzolu.
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni), do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni) i do 6 miesięcy po interwencji (~32 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w Globalnym Inwentarzu Myśli Zawodowych (CTI).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni), do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni) i do 6 miesięcy po interwencji (~32 tygodnie)
|
CTI (Sampson i in., 1996) to 48-itemowy kwestionariusz do samodzielnego wykonania, który mierzy indywidualny poziom dysfunkcjonalnego myślenia w podejmowaniu decyzji zawodowych i rozwiązywaniu problemów zawodowych.
CTI jest znormalizowany dla dorosłych i szeroko stosowany w kontekście psychologii I/O.
Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 3 (zdecydowanie się zgadzam).
Całkowity wynik CTI dostarcza informacji o ogólnym poziomie dysfunkcyjnych myśli zawodowych danej osoby, jednak CTI ma trzy podskale: Zamieszanie decyzyjne (trudności z rozpoczęciem lub utrzymaniem wyboru kariery), Lęk przed zaangażowaniem (trudności z podjęciem zobowiązania do wyboru kariery) ) i Konflikt Zewnętrzny (trudności ze zrównoważeniem własnych pomysłów z pomysłami innych).
CTI ma solidne dowody na swoją treść, konstrukcję i trafność związaną z kryteriami (Peila-Shuster i Feller, 2013; Sampson i in., 1996).
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni), do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni) i do 6 miesięcy po interwencji (~32 tygodnie)
|
|
Zmiany w wynikach Skali Kwestionariusza Regulacji Emocji (ERQ).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni), do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni) i do 6 miesięcy po interwencji (~32 tygodnie)
|
Umiejętności regulacji emocji będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji (ERQ).
ERQ jest szeroko stosowaną 10-punktową skalą przeznaczoną do pomiaru tendencji respondentów do regulowania swoich emocji na dwa sposoby: (1) Ponowna ocena poznawcza i (2) Tłumienie ekspresji.
Respondenci odpowiadają na każdą pozycję na 7-stopniowej skali typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
ERQ jest szeroko stosowany w kontekście badań klinicznych i ma dobrze ugruntowaną trafność, wiarygodność i strukturę czynnikową (Goldin, Manber-Ball, Werner, Heimberg i Gross, 2009; Gross i John, 2003).
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni), do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni) i do 6 miesięcy po interwencji (~32 tygodnie)
|
|
Zmiana w ocenie raka u młodych dorosłych (CAYA-T) — wynik nawigacji po celu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni), do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni) i do 6 miesięcy po interwencji (~32 tygodnie)
|
Zdolność nawigacji po celu obejmuje elementy wyznaczania celów, wyjaśniania celów, dostosowywania celów i inicjowania celów.
Zostanie to zmierzone za pomocą podskali Nawigacja po Celach Oceny Raka dla Młodych Dorosłych - Jądra (CAYA-T) (Hoyt i in., 2013).
Skala składa się z pięciu pozycji (np. „Potrafię określić cele w moim życiu”, „Wiem, jakie kroki podjąć, aby osiągnąć postęp w realizacji moich celów” oraz „Potrafię przekierować swoją energię, kiedy czuję, że życie nie idzie w dobrym kierunku”).
Uczestnicy wskazują, jak często każda pozycja jest dla nich prawdziwa w ciągu ostatnich 7 dni na 3-punktowej skali odpowiedzi od 0 (ani razu) do 2 (dużo lub przez większość czasu).
Kryterium, konstrukt i ważność proceduralna zostały ustalone z młodymi dorosłymi, którzy przeżyli raka jądra.
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni), do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni) i do 6 miesięcy po interwencji (~32 tygodnie)
|
|
Zmiana w ocenie funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych – wynik podskali dobrostanu duchowego (FACIT-Sp)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni), do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni) i do 6 miesięcy po interwencji (~32 tygodnie)
|
12-punktowy kwestionariusz mierzący dobrostan duchowy osób chorych na raka i inne choroby przewlekłe.
FACIT-Sp-12 jest częścią większego systemu pomiarowego oceny funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych (FACIT), który ocenia wielowymiarową HRQOL.
Prosi pacjentów o opisanie aspektów duchowości i/lub wiary religijnej, które wpływają na HRQOL w ciągu ostatnich 7 dni.
Miara została pierwotnie opracowana z 2 komponentów lub czynników całkowitego (ogólnego) wyniku: 4-elementowego komponentu Wiary (np.
Znajduję pocieszenie w mojej wierze lub przekonaniach duchowych) oraz 8-elementowy komponent Znaczenie/Pokój (np.
Czuję cel w życiu, czuję spokój).
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni), do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni) i do 6 miesięcy po interwencji (~32 tygodnie)
|
|
Zmiana wyników w Skali Kwestionariusza Podejścia Emocjonalnego (EAC).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni), do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni) i do 6 miesięcy po interwencji (~32 tygodnie)
|
Skala EAC to składająca się z 8 pytań, oceniana przez pacjenta skala samoopisowa, zaprojektowana do pomiaru radzenia sobie emocjonalnie.
Uczestnicy proszeni są o ocenę swojej zwykłej reakcji na stres poprzez ocenę każdego elementu w 4-punktowej skali Likerta (1 = „Zwykle w ogóle tego nie robię” do 4 = „Zwykle robię to często”).
Wyniki w skali EAC wahają się od 0 do 32, przy czym niższe wyniki oznaczają gorsze radzenie sobie emocjonalne.
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni), do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni) i do 6 miesięcy po interwencji (~32 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael A Hoyt, PhD, University of California, Irvine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hoyt MA, Wang AW, Ryan SJ, Breen EC, Cheavens JS, Nelson CJ. Goal-Focused Emotion-Regulation Therapy (GET) for young adult survivors of testicular cancer: a pilot randomized controlled trial of a biobehavioral intervention protocol. Trials. 2020 Apr 14;21(1):325. doi: 10.1186/s13063-020-04242-0.
- Hoyt MA, Nelson CJ. Goal-focused Emotion-Regulation Therapy for young adult survivors of testicular cancer: Feasibility of a behavioral intervention. Contemp Clin Trials Commun. 2020 Aug 21;19:100648. doi: 10.1016/j.conctc.2020.100648. eCollection 2020 Sep.
- Hoyt MA, Wang AW, Breen EC, Nelson CJ. A Randomized Controlled Trial of Goal-Focused Emotion-Regulation Therapy for Young Adult Survivors of Testicular Cancer: Effects on Salivary and Inflammatory Stress Markers. Am J Mens Health. 2021 Sep-Oct;15(5):15579883211044557. doi: 10.1177/15579883211044557.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Zaburzenia gonad
- Choroby jąder
- Nowotwory jąder
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20205812
- 1R01CA276143-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jąder
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone